हार्वोनी (लेडिपसवीर / सोफोसबुवीर)

हार्वोनी क्या है?

हार्वोनी एक ब्रांड-नाम के पर्चे की दवा है जिसका उपयोग हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए किया जाता है। हार्वोनी में दो दवाएं शामिल हैं: ledipasvir और sofosbuvir। यह एक टैबलेट के रूप में आता है जो आमतौर पर 12 सप्ताह के लिए एक बार लिया जाता है।

हार्वोनी एक प्रकार की दवा है जिसे प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल (डीएए) कहा जाता है। यह हेपेटाइटिस सी के कई अलग-अलग जीनोटाइप्स या रूपों के इलाज के लिए एफडीए द्वारा 2014 में अनुमोदित किया गया था।

हार्वोनी को हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए मंजूरी दी गई है:

• हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1, 4, 5 और 6 वाले लोगों में
• सिरोसिस के साथ या बिना लोगों में
• जिन लोगों में लिवर ट्रांसप्लांट हुआ है
• वयस्कों या बच्चों में जिनकी आयु 12 वर्ष या उससे अधिक है या जिनका वजन कम से कम 77 पाउंड है

हार्वोनी के लिए अधिकांश नैदानिक ​​अध्ययनों में, हेपेटाइटिस सी के इलाज की सफलता दर 90 प्रतिशत से अधिक थी। इसका मतलब यह है कि हार्वोनी को लेने वाले लगभग सभी लोगों ने निरंतर वीरोलोगिक प्रतिक्रिया (एसवीआर) हासिल की। एसवीआर का अर्थ है कि उनके शरीर में 12 सप्ताह या इससे अधिक समय तक उपचार समाप्त होने के बाद उन्हें कोई वायरस नहीं मिला था।

हार्वोनी सामान्य

हार्वोनी में एक टैबलेट में दो दवाएं शामिल हैं: लेडिपसवीर और सोफोसबुवीर। वर्तमान में संयोजन दवा या व्यक्तिगत दवाओं में से कोई भी सामान्य रूप नहीं हैं। हार्वोनी केवल एक ब्रांड-नाम के पर्चे की दवा के रूप में उपलब्ध है।

हालांकि, हार्वोनी का एक सामान्य संस्करण 2019 की शुरुआत में रिलीज़ होने की उम्मीद है।

हार्वोनी के दुष्प्रभाव

हार्वोनी हल्के या गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। निम्न सूची में कुछ प्रमुख दुष्प्रभाव शामिल हैं जो हार्वोनी लेते समय हो सकते हैं। इस सूची में सभी संभावित दुष्प्रभाव शामिल नहीं हैं।

हार्वोनी के संभावित दुष्प्रभावों के बारे में अधिक जानकारी के लिए या परेशान साइड इफेक्ट से निपटने के टिप्स के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

यदि आपका डॉक्टर आपको हार्वोनी के साथ लेने के लिए रिबाविरिन भी निर्धारित करता है, तो आपको अतिरिक्त दुष्प्रभाव हो सकते हैं। (नीचे "हार्वोनी और रिबाविरिन" देखें)

अधिक आम दुष्प्रभाव

हार्वोनी के अधिक सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हो सकते हैं:

• थकान
• सरदर्द
• जी मिचलाना
• दस्त
• अनिद्रा (सोने में परेशानी)
• खांसी
• दुर्बलता
• मांसपेशियों में दर्द
• अपच (सांस की तकलीफ)
• चिड़चिड़ापन
• सिर चकराना

कुछ मामलों में, हार्वोनी हल्के एलर्जी की प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है। लक्षण त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली और निस्तब्धता (त्वचा की गर्मी और लालिमा, आमतौर पर आपके चेहरे और गर्दन में शामिल हो सकते हैं)।

इनमें से अधिकांश दुष्प्रभाव कुछ दिनों या कुछ हफ्तों के भीतर दूर हो सकते हैं। यदि वे अधिक गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

गंभीर दुष्प्रभाव

हार्वोनी से गंभीर दुष्प्रभाव आम नहीं हैं, लेकिन वे हो सकते हैं। यदि आपको गंभीर दुष्प्रभाव हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। 911 पर कॉल करें यदि आपके लक्षण जीवन के लिए खतरा महसूस करते हैं या यदि आपको लगता है कि आपके पास एक चिकित्सा आपातकाल है।

गंभीर दुष्प्रभाव और उनके लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हो सकते हैं:

• हेपेटाइटिस बी लोगों में हेपेटाइटिस सी और हेपेटाइटिस बी के साथ प्रतिक्रिया करता है। कुछ लोग जिनके हेपेटाइटिस सी और हेपेटाइटिस बी दोनों हैं, उन्होंने हेपेटाइटिस बी वायरस के पुनर्सक्रियन का अनुभव किया है जब उन्होंने हार्वोनी के साथ इलाज शुरू किया था। पुनर्सक्रियन का मतलब है वायरस फिर से सक्रिय हो जाना। हेपेटाइटिस बी वायरस के पुन: सक्रियण से यकृत की क्षति, यकृत की विफलता या मृत्यु हो सकती है। इससे पहले कि आप हार्वोनी के साथ इलाज शुरू करें, आपका डॉक्टर हेपेटाइटिस बी के लिए आपका परीक्षण करेगा। आपको हेपेटाइटिस बी के इलाज के लिए दवा लेने की आवश्यकता हो सकती है।
• गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया। दुर्लभ मामलों में, हार्वोनी एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
• एंजियोएडेमा (आपकी त्वचा के नीचे सूजन, आमतौर पर आपकी पलकें, होंठ, हाथ या पैर)
• आपके गले, मुंह और जीभ में सूजन
• साँस लेने में कठिनाई
• आत्मघाती विचार। दुर्लभ मामलों में, हार्वोनी आत्मघाती विचारों या कार्यों का कारण बन सकता है जब इसे रिबाविरिन या पेगीलेटेड इंटरफेरॉन / रिबाविरिन के संयोजन में लिया जाता है।

आत्महत्या की रोकथाम

• यदि आप किसी व्यक्ति को आत्महत्या, आत्महत्या या किसी अन्य व्यक्ति को चोट पहुँचाने के तत्काल जोखिम में जानते हैं:
• 911 पर कॉल करें या स्थानीय आपातकालीन नंबर।
• पेशेवर मदद आने तक व्यक्ति के साथ रहें।
• किसी भी हथियार, दवाएं, या अन्य संभावित हानिकारक वस्तुओं को हटा दें।
• बिना निर्णय के व्यक्ति को सुनें।
• यदि आप या आपके कोई परिचित आत्महत्या के विचार रखते हैं, तो एक रोकथाम हॉटलाइन मदद कर सकती है। राष्ट्रीय आत्महत्या रोकथाम लाइफलाइन 24 घंटे 1-800-273-8255 पर उपलब्ध है।

दीर्घकालिक दुष्प्रभाव

हार्वोनी के उपयोग के साथ दीर्घकालिक दुष्प्रभावों की सूचना नहीं दी गई है।

हालांकि, सिरोसिस (लीवर स्कारिंग) वाले लोगों में उनके हेपेटाइटिस सी के ठीक होने के बाद लीवर खराब होने के लक्षण हो सकते हैं। यदि आपके पास सिरोसिस है, तो आपका डॉक्टर हार्वोनी के साथ उपचार के दौरान और बाद में अपने जिगर के कार्य की नियमित जांच करना चाहेगा।

उपचार के बाद साइड इफेक्ट

क्लिनिकल अध्ययनों में हार्वोनी उपचार के बाद होने वाले दुष्प्रभावों की रिपोर्ट नहीं की गई है।

हालांकि, हार्वोनी के साथ उपचार खत्म करने के बाद, कुछ लोग फ्लू जैसे लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं, जैसे मांसपेशियों में दर्द, ठंड लगना, थकान, और सोने में परेशानी। हेपेटाइटिस सी वायरस के साफ़ होने के बाद आपके शरीर द्वारा ठीक होने के कारण ये दुष्प्रभाव होते हैं।

यदि आपके पास हार्वोनी के साथ उपचार खत्म करने के बाद फ्लू जैसे लक्षण हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें।

वजन कम होना या वजन बढ़ना

क्लिनिकल अध्ययनों में बताया गया कि हार्वनी के उपचार के दौरान वजन में परिवर्तन नहीं हुआ। हालांकि, हेपेटाइटिस सी के एक लक्षण के रूप में कुछ लोगों ने अपना वजन कम कर लिया है। यदि आपके वजन में गंभीर परिवर्तन हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें।

लक्षण

हार्वोनी के साथ इलाज बंद करने से नैदानिक ​​अध्ययन में वापसी के लक्षण नहीं हुए।

कुछ लोग ऐसे लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं जो वापसी से मिलते हैं, जैसे कि फ्लू जैसे बुखार, सिरदर्द और मांसपेशियों में दर्द। हालाँकि, यह स्पष्ट नहीं है कि ये लक्षण हार्वोनी उपचार को रोकने से संबंधित हैं।

जोड़ों का दर्द

नैदानिक ​​अध्ययनों में संयुक्त दर्द हार्वोनी का एक दुष्प्रभाव नहीं था।

हेपेटाइटिस सी के साथ कई लोग वायरस के लक्षण के रूप में जोड़ों के दर्द का अनुभव करते हैं, हालांकि। यह पुरानी सूजन या आपके जोड़ों पर हमला करने वाले एक ऑटोइम्यून प्रक्रिया का परिणाम हो सकता है।

यदि आपके जोड़ों में दर्द हो रहा है, तो इसे प्रबंधित करने के तरीकों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

नेत्र प्रभाव

हार्वोनी के नैदानिक ​​अध्ययन में, दवा लेने वाले लोगों को आंखों की समस्याओं का अनुभव नहीं हुआ। लेकिन ड्रग रिबावायरिन के साथ हार्वोनी का उपयोग करने के बाद अस्थायी दृष्टि हानि की एक रिपोर्ट है। और एक अन्य व्यक्ति ने सोफोसबुवीर (हार्वोनी में दवाओं में से एक) और रिबाविरिन का उपयोग करने के बाद आंखों की सूजन और धुंधली दृष्टि की सूचना दी।

हालांकि, यह स्पष्ट नहीं है कि अगर हार्वोनी या इसके अवयवों ने इन मामलों में आंख की समस्याओं का कारण बना। साथ ही, 2019 के एक अध्ययन में पाया गया कि ये एक ही दवाइयों से हेपेटाइटिस सी वाले लोगों में आंखों की समस्या नहीं होती है।

किसी भी मामले में, यदि आपको हार्वोनी लेते समय किसी भी आंख के प्रभाव का अनुभव होता है, तो तुरंत अपने डॉक्टर से बात करें।

बाल झड़ना

हार्वोनी के नैदानिक ​​अध्ययन में बालों के झड़ने के दुष्प्रभाव के रूप में रिपोर्ट नहीं किया गया था। कुछ लोगों ने दवा लेते समय बाल खोने की सूचना दी है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि अगर हार्वोनी उनके बालों के झड़ने का कारण था।

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि बालों का झड़ना हेपेटाइटिस सी का एक लक्षण हो सकता है। हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) आपके लीवर को ठीक से काम करने से रोकता है। आपके द्वारा खाए जाने वाले भोजन से पोषक तत्व प्राप्त करने के लिए आपको एक स्वस्थ जिगर की आवश्यकता होती है। इसलिए यदि आप उन पोषक तत्वों को प्राप्त नहीं कर सकते हैं जिनकी आपके शरीर को आवश्यकता है, तो आप बालों के झड़ने का अनुभव कर सकते हैं।

यदि आप बालों के झड़ने के बारे में चिंतित हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें।

दाने / खुजली

नैदानिक ​​अध्ययन में हार्वोनी को लेने वाले कुछ लोगों में त्वचा पर चकत्ते दिखाई दिए, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि वे कितने सामान्य थे। कुछ मामलों में, लोगों में त्वचा पर फफोले और सूजन भी थी। ये हार्वोनी से एलर्जी के कारण हो सकते हैं।

खुजली वाली त्वचा और चकत्ते भी हेपेटाइटिस सी वायरस के लक्षण हैं। इसके अलावा, वे गंभीर यकृत क्षति के संकेत हो सकते हैं। अपने चिकित्सक से बात करें यदि आप चकत्ते या परेशान त्वचा का अनुभव कर रहे हैं।

दस्त

हार्वोनी के नैदानिक ​​अध्ययन में, उपचार के दौरान 3 प्रतिशत से 7 प्रतिशत लोगों ने दस्त का अनुभव किया। दवा के निरंतर उपयोग से डायरिया दूर हो सकता है।

यदि आपको गंभीर दस्त, या दस्त है जो एक दो दिनों से अधिक समय तक रहता है, तो तुरंत अपने डॉक्टर से बात करें।

डिप्रेशन

अवसाद, हार्वोनी का एक असामान्य दुष्प्रभाव है। क्लिनिकल अध्ययनों में, 5 प्रतिशत से कम लोग जिन्होंने हार्वोनी का अनुभव किया, वे अवसादग्रस्त थे। इसके अलावा, आत्महत्या के विचार 1 प्रतिशत से भी कम लोगों में हुए, जिन्होंने हार्वोनी को रिबाविरिन या पेगीलेटेड इंटरफेरॉन / रिबाविरिन के साथ लिया।

हेपेटाइटिस सी से पीड़ित कई लोग अपने निदान के कारण उदास महसूस कर सकते हैं। यदि आप उदास महसूस करते हैं, तो अपने मूड को बेहतर बनाने के तरीकों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें। और यदि आपके पास खुद को नुकसान पहुंचाने के विचार हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं।

थकान

थकान, या ऊर्जा की कमी, हार्वोनी का एक सामान्य दुष्प्रभाव है। नैदानिक ​​अध्ययनों में, 18 प्रतिशत तक हार्वोनी लेने वाले लोगों को थकान का अनुभव हुआ।

हार्वोनी के निरंतर उपयोग से थकान दूर हो सकती है। हालांकि, यदि आपकी थकान गंभीर है और आपके जीवन को प्रभावित कर रही है, तो अपने डॉक्टर से बात करें।

अनिद्रा (सोने में परेशानी)

क्लिनिकल अध्ययनों में, हार्वोनी लेने वाले लोगों में 6 प्रतिशत तक अनिद्रा हुई। यह दुष्प्रभाव दवा के निरंतर उपयोग से दूर हो सकता है।

आपकी नींद में सुधार करने के तरीकों में एक नियमित नींद अनुसूची का पालन करना और इलेक्ट्रॉनिक्स, जैसे कि स्मार्टफोन, अपने बेडरूम से बाहर रखना शामिल है। यदि आपकी अनिद्रा परेशान करती है और दूर नहीं जाती है, तो अपने डॉक्टर से बात करें ताकि आपको सोने में मदद मिल सके।

सरदर्द

सिर दर्द हरवोनी का एक सामान्य दुष्प्रभाव है। नैदानिक ​​अध्ययनों में, हार्वोनी का सामना करने वाले 29 प्रतिशत लोगों ने सिरदर्द का अनुभव किया। यदि आपको हार्वोनी लेते समय सिरदर्द हो रहा है, तो अपने डॉक्टर से उनके प्रबंधन में मदद करने के तरीकों के बारे में बात करें।

यकृत कैंसर / कैंसर

हार्वोनी एक दवा है जिसे डायरेक्ट-एक्टिंग एंटीवायरल (DAA) कहा जाता है। डीएएएस के साथ हेपेटाइटिस सी का इलाज करने से लीवर कैंसर जैसे दीर्घकालिक प्रभाव को रोकने में मदद मिलती है। हालांकि, उन लोगों में यकृत कैंसर की रिपोर्ट की गई है, जो हार्वोनी उपचार के साथ हेपेटाइटिस सी से ठीक हो गए थे।

एक नैदानिक ​​अध्ययन में पाया गया कि सिरोसिस से पीड़ित जिन लोगों को डीएए के साथ इलाज किया गया था, उनमें सिरोसिस वाले लोगों की तुलना में यकृत कैंसर के विकास का अधिक जोखिम था। हालांकि, सिरोसिस वाले लोग अभी भी यकृत कैंसर प्राप्त कर सकते हैं।

यदि आप लीवर कैंसर के विकास के अपने जोखिम के बारे में चिंतित हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें।

हार्वोनी लागत

सभी दवाओं के साथ, हार्वोनी की लागत अलग-अलग हो सकती है।

आपकी वास्तविक लागत आपके बीमा कवरेज पर निर्भर करेगी।

वित्तीय और बीमा सहायता

यदि आपको हार्वोनी के भुगतान के लिए वित्तीय सहायता की आवश्यकता है, या यदि आपको अपने बीमा कवरेज को समझने में सहायता की आवश्यकता है, तो सहायता उपलब्ध है।

हार्वोनी के निर्माता गिलियड साइंसेज, इंक।, हार्वोनी सपोर्ट पाथ नामक एक कार्यक्रम प्रदान करता है। अधिक जानकारी के लिए और यह जानने के लिए कि क्या आप समर्थन के योग्य हैं, 855-769-7284 पर कॉल करें या प्रोग्राम वेबसाइट पर जाएँ।

हार्वोनी उपयोग करता है

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) कुछ शर्तों का इलाज करने के लिए हार्वोनी जैसे नुस्खे दवाओं को मंजूरी देता है।

हार्वोनी को हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) के इलाज के लिए एफडीए-अनुमोदित है। हार्वोनी के लिए निर्धारित किया जा सकता है:

• वयस्क और बच्चे (12 वर्ष से अधिक उम्र के या कम से कम 77 पाउंड वजन वाले) जो:
• एचसीवी जीनोटाइप 1, 4, 5 या 6 है। जीनोटाइप वायरस के विभिन्न प्रकार, या प्रकार हैं।
• सिरोसिस की भरपाई की है या नहीं की है। सिरोसिस यकृत में गंभीर घाव है जो इसे ठीक से काम करने से रोकता है। संचित सिरोसिस सिरोसिस है जो आमतौर पर लक्षणों का कारण नहीं होता है।
• वयस्क जो:
• जीनोटाइप 1 और विघटित सिरोसिस है। विघटित सिरोसिस तब होता है जब जिगर विफल हो जाता है और गंभीर स्वास्थ्य मुद्दों का कारण बनता है। विघटित सिरोसिस वाले लोगों को हार्वोनी को दूसरी दवा, रिबाविरिन (रीबेटोल) के साथ लेना होगा।
• जीनोटाइप 1 या 4 है और लीवर प्रत्यारोपण किया है।

यह तालिका दर्शाती है कि हार्वोनी उपचार के लिए कौन पात्र है:

जीनोटाइप 1जीनोटाइप 2जीनोटाइप 3जीनोटाइप 4जीनोटाइप 5जीनोटाइप 6बिना सिरोसिस केययययमुआवजा दिया सिरोसिसययययविघटित सिरोसिसY (केवल वयस्क)जिगर प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताY (केवल वयस्क)Y (केवल वयस्क)

हार्वोनी की खुराक

हार्वोनी को एक एकल खुराक के रूप में निर्धारित किया गया है: एक गोली जिसमें 90 मिलीग्राम लेडिपासवीर और 400 मिलीग्राम सोफोसबुवीर होते हैं, जिसे प्रति दिन एक बार लिया जाता है।

कुछ स्थितियों में, आपका डॉक्टर हार्वोनी के साथ लेने के लिए दूसरी दवा लिख ​​सकता है। उदाहरण के लिए, आपको हार्वोनी के साथ संयोजन में रिबाविरिन (रीबेटोल) निर्धारित किया जा सकता है।

यह तब हो सकता है यदि आपने सिरोसिस (उन्नत जिगर की बीमारी से गंभीर लक्षण) को विघटित कर दिया है या यदि आपने अतीत में हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए कुछ दवाएं ली हैं। आपकी रिबाविरिन खुराक आपके वजन, किडनी के कार्य और अन्य स्वास्थ्य स्थितियों पर निर्भर करेगी।

निम्नलिखित जानकारी में हार्वोनी की अनुशंसित खुराक का वर्णन है।

दवा के रूप और ताकत

हार्वोनी एक ताकत में उपलब्ध है। यह एक संयोजन टैबलेट में आता है जिसमें 90 मिलीग्राम लेडिपासवीर और 400 मिलीग्राम सोफोसबुवीर होते हैं।

हेपेटाइटिस सी के लिए खुराक

हेपेटाइटिस सी का इलाज करने की खुराक एक टैबलेट (90 मिलीग्राम लेडिपासवीर / 400 मिलीग्राम सोफोसबुवीर) है, जिसे प्रति दिन एक बार लिया जाता है।

उपचार की अवधि

आप कब तक हार्वोनी लेते हैं यह आपके हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप (वायरस के तनाव) पर निर्भर करेगा। यह आपके लीवर फंक्शन और आपके द्वारा पूर्व में आजमाए गए किसी भी हेपेटाइटिस सी उपचार पर भी निर्भर करेगा।

अधिकांश लोग हार्वोनी को 12 सप्ताह तक लेते हैं, लेकिन उपचार 8 या 24 सप्ताह भी चल सकता है। आपका डॉक्टर आपके लिए उपचार की सही अवधि निर्धारित करेगा।

यदि एक खुराक भूल जाऊं तो क्या होगा?

आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित समय की पूरी अवधि के लिए हर दिन हरोवोनी लेना महत्वपूर्ण है। खुराक खोना या छोड़ना वायरस का कारण बन सकता है जो हार्वोनी के लिए प्रतिरोधी बन जाता है। प्रतिरोधी का मतलब है कि दवा अब आपके लिए काम नहीं करती है।

रिमाइंडर टूल का उपयोग करने से आपको हर दिन हार्वोनी को याद रखने में मदद मिल सकती है।

यदि आप एक खुराक को याद करते हैं, तो जैसे ही आपको याद आए, इसे ले लें। यदि आपको अगले दिन तक याद नहीं है, तो एक बार में हार्वनी की दो खुराक नहीं लें। इससे साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है। बस हार्वोनी की अपनी नियमित खुराक लें।

अपने हार्वोनी उपचार योजना से चिपके रहे

यह बेहद महत्वपूर्ण है कि आप अपने हार्वोनी टैबलेट्स को ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर निर्धारित करते हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि उपचार योजना का पालन करने से आपके हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) के इलाज की संभावना बढ़ जाती है। यह एचसीवी के दीर्घकालिक प्रभावों के जोखिम को कम करने में भी मदद करता है, जिसमें सिरोसिस और यकृत कैंसर शामिल हैं।

गुम खुराक आपके एचसीवी के इलाज में हार्वोनी को कम प्रभावी बना सकती है। कुछ मामलों में, यदि आपको खुराक याद आती है, तो आपका एचसीवी ठीक नहीं हो सकता है।

अपने चिकित्सक के निर्देशों का पालन करना सुनिश्चित करें और अपने उपचार की पूरी लंबाई के लिए हर दिन एक हार्वोनी टैबलेट लें। अनुस्मारक उपकरण का उपयोग करने से आपको यह सुनिश्चित करने में मदद मिल सकती है कि आप हर दिन हरवोनी ले सकते हैं।

यदि आपके उपचार के बारे में कोई प्रश्न या चिंता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें। वे आपके लिए किसी भी मुद्दे को हल करने में मदद कर सकते हैं और आपके हेपेटाइटिस सी के लिए सबसे प्रभावी उपचार प्राप्त करने में मदद कर सकते हैं।

हार्वोनी और शराब

हार्वोनी लेते समय शराब पीने से हार्वोनी से कुछ दुष्प्रभाव होने का खतरा बढ़ सकता है। इन दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• थकान
• सरदर्द
• जी मिचलाना
• दस्त

इसके अलावा, हेपेटाइटिस सी और अत्यधिक शराब दोनों का उपयोग आपके जिगर में निशान और सूजन का कारण बनता है। दोनों को मिलाने से आपके सिरोसिस और लीवर फेल होने का खतरा बढ़ जाता है।

शराब आपके डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में आपको अपनी दवा लेने में कम सक्षम बना सकती है। उदाहरण के लिए, हो सकता है कि आप सही समय पर अपनी दवा लेना भूल जाएँ। हार्वोनी की गुम खुराक आपके एचसीवी के इलाज में इसे कम प्रभावी बना सकती है।

इन सभी कारणों से, आपको हेपेटाइटिस सी होने पर शराब पीने से बचना चाहिए। यह विशेष रूप से सच है जब आपको हार्वोनी का इलाज किया जा रहा है। यदि आपको शराब से बचने में परेशानी होती है, तो अपने डॉक्टर से बात करें।

रिबाविरिन के साथ हार्वोनी

हार्वोनी को आमतौर पर हेपेटाइटिस सी का इलाज करने के लिए लिया जाता है। हालांकि, कुछ मामलों में, इसे राइबविरिन (रीबेटोल) नामक एक अन्य दवा के साथ लिया जाता है।

यदि आप हार्वोनी के साथ अपने डॉक्टर को लिख सकते हैं:

• विघटित सिरोसिस है
• एक जिगर प्रत्यारोपण किया है
• अतीत में कुछ अन्य हेपेटाइटिस सी दवाओं के साथ असफल उपचार हुआ है

इन स्थितियों में हार्वोनी और रिबाविरिन का उपयोग लोगों में एक साथ किया जाता है क्योंकि नैदानिक ​​अध्ययन में हार्वोनी की तुलना में संयोजन उपचार के साथ उच्च इलाज दर दिखाई देती है।

रिबाविरिन के साथ उपचार आमतौर पर 12 सप्ताह तक रहता है। रिबाविरिन एक गोली के रूप में आता है जिसे आप दिन में दो बार लेते हैं। आपके द्वारा ली जाने वाली खुराक आपके वजन पर आधारित होगी। यह आपके गुर्दे के कार्य और हीमोग्लोबिन के स्तर पर भी आधारित हो सकता है।

रिबाविरिन साइड इफेक्ट्स

रिबाविरिन कई सामान्य और गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। यह महत्वपूर्ण चेतावनी के साथ भी आता है।

बॉक्सिंग की चेतावनी

रिबाविरिन में एफडीए से एक बॉक्सिंग चेतावनी है। एक बॉक्सिंग चेतावनी सबसे मजबूत तरह की चेतावनी है जिसकी एफडीए को आवश्यकता होती है। रिबाविरिन की बॉक्सिंग चेतावनी की सलाह है कि:

• हेपेटाइटिस सी का इलाज करने के लिए रिबाविरिन का उपयोग अकेले नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह स्वयं द्वारा प्रभावी नहीं है।
• रिबाविरिन एक प्रकार के रक्त विकार का कारण बन सकता है जिसे हेमोलिटिक एनीमिया कहा जाता है। यह स्थिति दिल का दौरा या मौत का कारण बन सकती है। इस जोखिम के कारण, जिन लोगों को गंभीर या अस्थिर हृदय रोग है, उन्हें रिबाविरिन नहीं लेना चाहिए।
• जब गर्भवती महिलाओं में रिबावायरिन का उपयोग किया जाता है, तो यह भ्रूण को गंभीर नुकसान या मृत्यु का कारण बन सकता है। रिबाविरिन को गर्भावस्था के दौरान गर्भवती महिलाओं या उनके पुरुष यौन साझेदारों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए। रिबाविरिन उपचार समाप्त होने के बाद कम से कम छह महीने तक गर्भावस्था से बचना चाहिए। इस समय के दौरान, गर्भनिरोधक (जन्म नियंत्रण) के बैकअप फॉर्म का उपयोग करने पर विचार करें।

अन्य दुष्प्रभाव

रिबाविरिन कुछ सामान्य दुष्प्रभाव भी पैदा कर सकता है, जैसे:

• थकान
• बेचैनी महसूस हो रही है
• बुखार
• सरदर्द
• चिड़चिड़ा महसूस करना
• भूख में कमी
• मांसपेशियों में दर्द या कमजोरी
• जी मिचलाना
• उल्टी

नैदानिक ​​अध्ययनों में देखे गए दुर्लभ लेकिन गंभीर दुष्प्रभावों में एनीमिया, फेफड़ों की बीमारी और अग्नाशयशोथ शामिल हैं। उनमें आंखों की समस्याएं भी शामिल थीं, जैसे संक्रमण और धुंधली दृष्टि।

रिबाविरिन और गर्भावस्था

ऊपर "बॉक्सिंग चेतावनी" देखें।

रिबाविरिन और स्तनपान

यह ज्ञात नहीं है कि रिबाविरिन मानव स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। जानवरों के अध्ययन से पता चलता है कि मां द्वारा लिया गया रिबाविरिन नर्सिंग युवा के लिए हानिकारक हो सकता है। हालाँकि, जानवरों का अध्ययन हमेशा भविष्यवाणी नहीं करता है कि मनुष्यों में क्या होगा।

यदि आप स्तनपान करते समय रिबाविरिन उपचार पर विचार कर रहे हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें। वे अनुशंसा कर सकते हैं कि आप या तो स्तनपान बंद कर दें या रिबाविरिन उपचार से बचें।

हार्वोनी बातचीत

हार्वोनी कई अन्य दवाओं के साथ बातचीत कर सकता है। यह कुछ पूरक और खाद्य पदार्थों के साथ भी बातचीत कर सकता है।

विभिन्न इंटरैक्शन अलग-अलग प्रभाव पैदा कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, कुछ एक दवा कितनी अच्छी तरह से काम कर सकती है, जबकि दूसरे इससे दुष्प्रभाव बढ़ा सकते हैं।

हार्वोनी और अन्य दवाएं

नीचे दवाओं की एक सूची है जो हार्वोनी के साथ बातचीत कर सकती है। इस सूची में वे सभी ड्रग नहीं हैं जो हार्वोनी के साथ बातचीत कर सकते हैं।

हार्वोनी लेने से पहले, अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को सभी नुस्खे, ओवर-द-काउंटर और आपके द्वारा ली जाने वाली अन्य दवाओं के बारे में बताना सुनिश्चित करें। उन्हें किसी भी विटामिन, जड़ी-बूटियों और आपके द्वारा उपयोग किए जाने वाले पूरक के बारे में भी बताएं। इस जानकारी को साझा करने से आप संभावित इंटरैक्शन से बच सकते हैं।

यदि आपके पास दवा के इंटरैक्शन के बारे में प्रश्न हैं जो आपको प्रभावित कर सकते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

antacids

हरकोनी को एंटासिड्स जैसे कि मायलांटा या टम्स के साथ लेने से आपके शरीर द्वारा अवशोषित की जाने वाली हार्वोनी की मात्रा को कम किया जा सकता है। यह हार्वोनी को कम प्रभावी बना सकता है। इस इंटरैक्शन को रोकने के लिए, हार्वोनी और एंटासिड की खुराक को कम से कम चार घंटे अलग करें।

H2 अवरोधक

H2 ब्लॉकर्स नामक दवाओं के साथ हार्वोनी लेने से आपके शरीर में अवशोषित हरवोनी की मात्रा कम हो सकती है। यह हेपेटाइटिस सी वायरस से लड़ने में हार्वोनी को कम प्रभावी बना सकता है।

यदि आपको हार्वोनी के साथ एक H2 अवरोधक लेने की आवश्यकता है, तो आपको उन्हें एक ही समय में लेना चाहिए या उन्हें 12 घंटे अलग करना चाहिए। एक ही समय में उन्हें लेने से एच 2 ब्लॉक के प्रभाव को खत्म करने से पहले दवाओं को आपके शरीर द्वारा भंग करने और अवशोषित होने की अनुमति मिलती है, उन्हें 12 घंटे अलग करने से भी प्रत्येक दवा को आपके शरीर द्वारा अन्य दवा के साथ बातचीत किए बिना अवशोषित करने की अनुमति मिलती है।

H2 ब्लॉकर्स के उदाहरणों में famotidine (Pepcid) और cimetidine (Tagamet HB) शामिल हैं।

ऐमियोडैरोन

हार्वोनी को अमियोडेरोन (पैकरोन, नेक्सटरोन) के साथ लेने से खतरनाक रूप से धीमी गति से हृदय गति हो सकती है, जिसे ब्रैडीकार्डिया कहा जाता है। कुछ रिपोर्टों में कहा गया है कि जिन लोगों ने एमियोडेरोन और हार्वोनी को एक साथ लिया उन्हें नियमित हृदय गति बनाए रखने के लिए पेसमेकर की आवश्यकता थी। उन्होंने यह भी बताया कि अन्य लोगों को घातक दिल का दौरा पड़ा।

अमियोडेरोन और हार्वोनी को एक साथ लेने की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आपको हार्वोनी और एमियोडेरोन को एक साथ लेना है, तो आपका डॉक्टर आपके हृदय समारोह की बारीकी से निगरानी करेगा।

डायजोक्सिन

हारवोनी को डिगोक्सिन (लैनॉक्सिन) के साथ लेने से आपके शरीर में डाइजेक्सिन की मात्रा बढ़ सकती है। डिगॉक्सिन का स्तर जो बहुत अधिक है, खतरनाक दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।

यदि आपको हार्वोनी और डिगॉक्सिन को एक साथ लेने की आवश्यकता है, तो आपका डॉक्टर आपके डिगॉक्सिन स्तरों की बारीकी से निगरानी करेगा। साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए वे आपकी डिगॉक्सिन खुराक को बदल सकते हैं।

जब्ती दवाएं

कुछ जब्ती दवाओं के साथ हार्वोनी लेने से आपके शरीर द्वारा अवशोषित की जाने वाली हार्वोनी की मात्रा कम हो सकती है। यह हार्वोनी की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। इस कारण से, आपको इन जब्ती दवाओं के साथ हार्वोनी नहीं लेनी चाहिए।

हार्वोनी लेने से बचने के लिए जब्ती दवाओं के उदाहरणों में शामिल हैं:

• कार्बामाज़ेपिन (कार्बेट्रोल, इक्वेट्रो, टेग्रेटोल)
• फ़िनाइटोइन (दिलान्टिन, फेनीटेक)
• फेनोबार्बिटल
• ऑक्सैर्बाज़ेपिन (ट्राइपटेलल)

एंटीबायोटिक दवाओं

कुछ एंटीबायोटिक दवाएं आपके शरीर में हार्वोनी के स्तर को कम कर सकती हैं। यह हार्वोनी को कम प्रभावी बना सकता है। इस बातचीत को रोकने के लिए, निम्नलिखित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ हार्वोनी लेने से बचें:

• रिफैबुटिन (माइकोब्यूटिन)
• रिफैम्पिन (रिफैडिन, रिमैक्टेन)
• राइफापेनटाइन (प्रिफटिन)

एचआईवी दवाओं

कुछ एचआईवी दवाओं के साथ हार्वोनी लेना आपके शरीर के स्तर को या तो हार्वोनी या एचआईवी दवाओं को बदल सकता है। ये इंटरैक्शन दवाओं को कम प्रभावी बना सकते हैं या आपके दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट

हार्वोनी को दवाओं के साथ लेना जिसमें टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट शामिल हैं, आपके शरीर में टेनोफोविर के स्तर को बढ़ा सकते हैं। इससे टेनोफोवायर से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाएगा, जैसे कि किडनी को नुकसान। यदि आपको हार्वोनी को दवाओं के साथ लेने की आवश्यकता है जिसमें टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट शामिल हैं, तो आपका डॉक्टर आपको साइड इफेक्ट के लिए और अधिक बारीकी से निगरानी करेगा।

दवाओं के उदाहरणों में टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट शामिल हैं:

• टेनोफोविर (विरेड)
• टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबाइन (ट्रूवडा)
• टेनोफोविर, एलेवित्ग्रविर, काबॉबिस्टैट, और एमट्रिसिटाबाइन (स्ट्राइबल्ड)
• टेनोफोविर, एमट्रिसिटाबाइन और रिलपीविरिन (कॉम्पेरा)

तिप्रणावीर और ऋतोनवीर

हरिवोनी को HIV दवाओं के टिप्रानवीर (Aptivus) या रतोनवीर (Norvir) के साथ लेने से आपके शरीर में Harvoni का स्तर कम हो सकता है। यह हार्वोनी को कम प्रभावी बना सकता था। टिपवनीवीर और रटनवीर के साथ हार्वोनी लेना अनुशंसित नहीं है।

कोलेस्ट्रॉल की दवाएं

हार्वोनी को कोलेस्ट्रॉल नामक दवाओं के साथ लेने से आपके शरीर में स्टैटिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है। इससे स्टैटिन के साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है, जैसे मांसपेशियों में दर्द और क्षति।

स्टैटिंस में rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor), और simvastatin (Zocor) जैसी दवाएं शामिल हैं। यदि आप हार्वोनी को स्टैटिन के साथ लेते हैं, तो आपका डॉक्टर आपको rhabdomyolysis (मांसपेशियों के टूटने) के संकेतों के लिए बारीकी से निगरानी करेगा।

Rosuvastatin और Harvoni को एक साथ नहीं लिया जाना चाहिए। हार्वोनी के साथ अन्य मूर्तियों का सावधानी से इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

वारफरिन

हार्वोनी आपके शरीर में रक्त के थक्के बनाने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है। यदि आपको हार्वोनी के साथ इलाज के दौरान वारफारिन (कौमडिन) लेने की आवश्यकता होती है, तो आपका डॉक्टर आपके रक्त का अधिक बार परीक्षण कर सकता है। उन्हें आपकी वफ़रिन खुराक को बढ़ाने या घटाने की आवश्यकता हो सकती है।

हार्वोनी और रिबाविरिन

हार्वोनी और रिबाविरिन (रीबेटोल) के बीच कोई अंत: क्रिया नहीं हैं। हार्वोनी को रिबाविरिन के साथ लेना सुरक्षित है। वास्तव में, हार्वोनी को एफडीए द्वारा कुछ चिकित्सा इतिहास वाले लोगों के लिए रिबाविरिन के साथ लेने की मंजूरी है।

यदि आप हार्वोनी के साथ हैं तो आपका डॉक्टर आपके लिए रिबाविरिन लिख सकता है:

• विघटित सिरोसिस है
• एक जिगर प्रत्यारोपण किया है
• अतीत में कुछ अन्य हेपेटाइटिस सी दवाओं के साथ इलाज विफल रहा है

हार्वोनी और रिबाविरिन का उपयोग इन स्थितियों वाले लोगों में एक साथ किया जाता है क्योंकि नैदानिक ​​अध्ययन ने संयोजन उपचार के साथ एक उच्च इलाज दर दिखाया।

हार्वोनी और ओमेप्राज़ोल या अन्य पीपीआई

हार्वोनी को ओमेप्राज़ोल (Prilosec) या अन्य प्रोटॉन पंप अवरोधकों (PPIs) के साथ लेने से आपके शरीर में हार्वोनी की मात्रा कम हो सकती है। यह हार्वोनी को कम प्रभावी बना सकता था।

यदि संभव हो, तो दवाओं के इस वर्ग के साथ हार्वोनी लेने से बचें। यदि आपको हार्वोनी लेते समय पीपीआई की आवश्यकता है, तो आपको खाली पेट पर ठीक उसी समय हार्वोनी और पीपीआई लेना चाहिए।

अन्य पीपीआई के उदाहरणों में शामिल हैं:

• एसोमप्राज़ोल (नेक्सियम)
• Lansoprazole (Prevacid)
• पैंटोप्राज़ोल (प्रोटोनिक्स)

हार्वोनी और जड़ी बूटियों और पूरक

सेंट जॉन पौधा के साथ हार्वोनी लेने से आपके शरीर में हार्वोनी की मात्रा कम हो सकती है। यह हार्वोनी को कम प्रभावी बना सकता है। इस इंटरैक्शन से बचने के लिए, हार्वोनी को सेंट जॉन पौधा के साथ न लें।

अन्य जड़ी बूटियों या पूरक जो आपके शरीर में हार्वोनी की मात्रा को कम कर सकते हैं उनमें शामिल हैं:

• कावा कावा
• दुग्ध रोम
• मुसब्बर
• Glucomannan

हार्वोनी के साथ अपने उपचार के दौरान, कोई भी नई जड़ी-बूटी या सप्लीमेंट लेने से पहले अपने डॉक्टर से जाँच करें।

हार्वोनी और कॉफ़ी

हार्वोनी और कॉफ़ी के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं है। हालांकि, अगर आप बहुत अधिक कॉफी या कैफीन का सेवन करते हैं तो हार्वोनी के कुछ दुष्प्रभाव खराब हो सकते हैं। मसलन, दोपहर या शाम को कॉफ़ी पीने से आपकी नींद की समस्या और भी बदतर हो सकती है। और कैफीन से सिरदर्द बिगड़ सकता है।

यदि आप नियमित रूप से कॉफी पीते हैं या कैफीन का सेवन करते हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें कि यह आपके लिए हार्वोनी के साथ उपचार के दौरान सुरक्षित है या नहीं।

हार्वनी के विकल्प

अन्य दवाएं उपलब्ध हैं जो हेपेटाइटिस सी का इलाज कर सकती हैं। कुछ आपके लिए दूसरों की तुलना में बेहतर हो सकते हैं। यदि आप हार्वोनी का विकल्प खोजने में रुचि रखते हैं, तो अन्य दवाओं के बारे में अधिक जानने के लिए अपने डॉक्टर से बात करें जो आपके लिए अच्छा काम कर सकते हैं।

हेपेटाइटिस सी का इलाज कई अन्य दवाओं या दवा के संयोजन से किया जा सकता है। आपके चिकित्सक द्वारा आपके लिए चुना जाने वाला दवा उपचार आपके हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप, आपके यकृत समारोह, और क्या आपने अतीत में हेपेटाइटिस सी के लिए उपचार प्राप्त किया है, पर निर्भर करेगा।

हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जा सकने वाली अन्य दवाओं के उदाहरणों में शामिल हैं:

• इप्लस (वेलपटासवीर, सोफोसबुवीर)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• विकीरा पाक (परितापवीर, ओम्बितासवीर, रटनवीर, दासुबुवीर)
• वोसवी (वेलपटासवीर, सोफोसबुवीर, वोक्सिलप्रेवीर)
• जेपाटिएर (इलाबसवीर, ग्राज़ोप्रवीर)
• रीबेटोल (रिबाविरिन), जिसका उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है

इंटरफेरॉन पुरानी दवाएं हैं जो एक बार आमतौर पर हेपेटाइटिस सी का इलाज करने के लिए उपयोग की जाती थीं। हालांकि, हार्वोनी जैसी नई दवाएं कम दुष्प्रभाव पैदा करती हैं और इंटरफेरॉन की तुलना में उच्च इलाज दर होती हैं। इन कारणों के लिए, आज इंटरफेरॉन आमतौर पर हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए उपयोग नहीं किए जाते हैं।

हार्वोनी बनाम अन्य ड्रग्स

आपको आश्चर्य हो सकता है कि हार्वोनी अन्य दवाओं की तुलना कैसे करता है जो समान उपयोगों के लिए निर्धारित हैं। नीचे हार्वोनी और कई दवाओं के बीच तुलना की गई है।

हार्वोनी बनाम एपक्लूसा

हार्वोनी में एक गोली में दो दवाएं शामिल हैं: लेडिपसवीर और सोफोसबुवीर। एपक्लूसा में एक गोली में दो दवाएं शामिल हैं: वेलपटासवीर और सोफोसबुवीर।

दोनों दवाओं में ड्रग सोफोसबुविर होता है, जिसे उपचार की "रीढ़" माना जाता है। इसका मतलब यह है कि उपचार योजना रीढ़ की हड्डी की दवा पर आधारित है, जिसमें अन्य दवाओं को मिलाया जाता है।

उपयोग

हार्वोनी और एपक्लूसा दोनों को हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है। हार्वोनी हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1, 4, 5, और 6 का इलाज कर सकता है, जबकि एपक्लूसा सभी छह जीनोटाइप का इलाज कर सकता है।

दोनों दवाओं को सिरोसिस के बिना लोगों के इलाज के लिए, या क्षतिपूर्ति या विघटित सिरोसिस के साथ अनुमोदित किया जाता है।जीनोटाइप, लीवर फंक्शन, और मेडिकल हिस्ट्री के आधार पर इसमें कुछ अंतर होता है।

हार्वोनी 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए एफडीए-अनुमोदित है या जिनका वजन कम से कम 77 पाउंड है। बच्चों में हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए इप्लस को मंजूरी नहीं दी गई है।

दवा के रूप और प्रशासन

हार्वोनी और एपक्लूसा दोनों को एक बार प्रतिदिन एक टैबलेट के रूप में लिया जाता है। उन्हें भोजन के साथ या खाली पेट लिया जा सकता है।

हार्वोनी के उपचार की अवधि 8, 12 या 24 सप्ताह है। कब तक आप हार्वोनी लेते हैं यह आपके जीनोटाइप, या हेपेटाइटिस सी और आपके यकृत समारोह पर निर्भर करेगा। यह आपके पिछले हेपेटाइटिस सी उपचारों पर भी निर्भर करेगा।

एपक्लूसा के लिए उपचार की अवधि 12 सप्ताह है।

साइड इफेक्ट्स और जोखिम

हार्वोनी और एपक्लूसा दोनों ही दवाएं हैं जिन्हें डायरेक्ट-एक्टिंग एंटीवायरल कहा जाता है और शरीर में इसके समान प्रभाव होते हैं। इस वजह से, वे एक ही दुष्प्रभाव के कई कारण होते हैं। नीचे इन दुष्प्रभावों के कुछ उदाहरण दिए गए हैं।

अधिक आम दुष्प्रभाव

हार्वोनी और इप्लस दोनों के साथ होने वाले अधिक सामान्य दुष्प्रभाव में शामिल हैं:

हार्वोनी और इप्लसहार्वोनीउपसंहारअधिक आम दुष्प्रभाव

• थकान
• सरदर्द
• जी मिचलाना
• अनिद्रा (सोने में परेशानी)
• मांसपेशियों में कमजोरी
• चिड़चिड़ापन
• दस्त

• खांसी
• मांसपेशियों में दर्द
• अपच (सांस की तकलीफ)
• सिर चकराना

(कुछ अनोखे सामान्य दुष्प्रभाव)

गंभीर दुष्प्रभाव

हार्वोनी और इप्लस दोनों के साथ होने वाले गंभीर साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

• हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियन (जब एक पिछला संक्रमण फिर से सक्रिय हो जाता है), जो जिगर की विफलता या मृत्यु का कारण बन सकता है (देखें "नीचे दी गई चेतावनी")
• गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, उन लक्षणों के साथ जिनमें सांस लेने में कठिनाई और एंजियोएडेमा शामिल हो सकता है (आपकी त्वचा के नीचे सूजन, आमतौर पर आपकी पलकें, होंठ, हाथ या पैर)

बॉक्सिंग की चेतावनी

हार्वोनी और एपक्लूसा दोनों ही एफडीए से एक बॉक्सिंग चेतावनी है। एक बॉक्सिंग चेतावनी एफडीए की आवश्यकता के लिए सबसे मजबूत चेतावनी है।

चेतावनी में ड्रग के साथ उपचार शुरू करने के बाद हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियन का जोखिम बताया गया है। हेपेटाइटिस बी के पुनर्सक्रियन से यकृत की गंभीर क्षति, यकृत की विफलता या मृत्यु हो सकती है।

हार्वोनी या एपक्लूसा लेने से पहले आपका डॉक्टर हेपेटाइटिस बी के लिए आपका परीक्षण करेगा। यदि आप हेपेटाइटिस बी के लिए सकारात्मक परीक्षण करते हैं, तो आपको इसका इलाज करने के लिए दवा लेने की आवश्यकता हो सकती है।

प्रभावशीलता

उपचार के दिशानिर्देशों के अनुसार, हार्वोनी और एपक्लूसा दोनों हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1, 4, 5 के उपचार के लिए पहली पसंद के दवा विकल्प हैं, और 6. अतिरिक्त सिफारिशों में निम्नलिखित शामिल हैं:

• 12 और उससे अधिक उम्र के (या 77 पाउंड और अधिक वजन वाले) बच्चों के जीनोटाइप 1, 4, 5 और 6 के इलाज के लिए हार्वोनी पहली पसंद है।
• एपक्लूसा जीनोटाइप 2 और 3 के इलाज का पहला विकल्प है।

हार्वोनी और एपक्लूसा की तुलना नैदानिक ​​अध्ययनों में की गई है। दोनों को हेपेटाइटिस सी का इलाज करने के लिए अत्यधिक प्रभावी पाया गया था। हालांकि, एपक्लूसा हार्वोनी की तुलना में अधिक प्रतिशत लोगों को ठीक कर सकता है।

एक नैदानिक ​​अध्ययन में, 93 प्रतिशत से अधिक लोग, जिन्होंने हरिपोनी के घटकों का नेतृत्व किया था, जो सिवायपास्विर और सोफोसबुविर प्राप्त करते थे, हेपेटाइटिस सी से ठीक हो गए थे। वेक्लाटसपविर और सोफोस्बुविर, एपक्लेसा के घटकों को प्राप्त लोगों के लिए इलाज की दर 97 प्रतिशत से अधिक थी।

दूसरे अध्ययन में लिवर सिरोसिस से पीड़ित लोगों के समान परिणाम मिले। एक अन्य अध्ययन में यह भी पाया गया है कि एपक्लूसा ने हेपेटाइटिस सी को हार्वोनी की तुलना में अधिक प्रतिशत लोगों में ठीक किया।

तीनों अध्ययनों में, एसवीआर हार्वोनी की तुलना में एपक्लूसा के लिए थोड़ा अधिक था। एसवीआर का अर्थ है निरंतर वीरोग्लिक प्रतिक्रिया, जिसका अर्थ है कि वायरस अब आपके शरीर में नहीं पाया जा सकता है।

लागत

हार्वोनी और एपक्लूसा दोनों ब्रांड-नेम मेडिसिन हैं। वर्तमान में या तो दवा के सामान्य रूप नहीं हैं। ब्रांड-नाम की दवाओं में आम तौर पर जेनरिक की तुलना में अधिक लागत होती है।

GoodRx.com पर अनुमानों के अनुसार, हार्वोनी एप्सलूसा की तुलना में आमतौर पर अधिक महंगा है। या तो दवा के लिए आपके द्वारा भुगतान की जाने वाली वास्तविक कीमत आपके बीमा योजना और आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली फार्मेसी पर निर्भर करेगी।

ध्यान दें: दोनों दवाओं के सामान्य संस्करण 2019 की शुरुआत में जारी होने की उम्मीद है। निर्माता का अनुमान है कि प्रत्येक दवा के एक कोर्स की लागत $ 24,000 होगी। यह कीमत ब्रांड-नाम संस्करणों की कीमत से काफी कम है।

हार्वोनी बनाम माव्रेट

हार्वोनी में एक गोली में दो दवाएं शामिल हैं: लेडिपसवीर और सोफोसबुवीर। Mavyret में एक गोली में दो दवाएं शामिल हैं: glecaprevir और pibrentasvir।

उपयोग

हार्वोनी और मैवीरेट दोनों को हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है। हालांकि, वे अलग-अलग स्थितियों में विभिन्न जीनोटाइप का इलाज करते थे:

• हार्वोनी को हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1, 4, 5 का इलाज करने के लिए अनुमोदित किया गया है, और 6. मैविरेट को सभी छह मुख्य जीनोटाइप के इलाज के लिए मंजूरी दी गई है।
• दोनों दवाओं का उपयोग उन लोगों के इलाज के लिए किया जाता है जिन्होंने सिरोसिस की क्षतिपूर्ति की है। हार्वोनी का उपयोग विघटित सिरोसिस वाले लोगों में भी किया जा सकता है, लेकिन Mavyret नहीं कर सकते।
• दोनों का उपयोग उन लोगों में किया जा सकता है जिनके पास यकृत प्रत्यारोपण हुआ है।
• Mavyret का उपयोग गंभीर किडनी रोग वाले लोगों में या किडनी प्रत्यारोपण के बाद किया जा सकता है, लेकिन इन उपयोगों के लिए हार्वोनी स्वीकृत नहीं है।
• हार्वोनी को 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए मंजूरी दी गई है या जिनका वजन कम से कम 77 पाउंड है। Mavyret केवल वयस्कों में उपयोग के लिए अनुमोदित है।
• दोनों दवाओं को उन लोगों के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है जिन्होंने अतीत में कुछ हेपेटाइटिस सी दवाओं की कोशिश की थी।

दवा के रूप और प्रशासन

हार्वोनी और माव्रेत दोनों गोलियां हैं जो आप प्रति दिन एक बार लेते हैं। हालाँकि, जब आप प्रति दिन एक हार्वोनी टैबलेट लेते हैं, तो आप प्रति दिन तीन मावेरेट टैबलेट लेते हैं।

हार्वोनी को भोजन के साथ या बिना ले सकते हैं, लेकिन Mavyret को भोजन के साथ लेना चाहिए।

हार्वोनी को 8, 12 या 24 सप्ताह के उपचार के लिए निर्धारित किया जा सकता है। Mavyret की उपचार अवधि 8, 12 या 16 सप्ताह हो सकती है। आपके चिकित्सक द्वारा निर्धारित उपचार की लंबाई आपके हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप, यकृत समारोह और पिछले हेपेटाइटिस उपचार के इतिहास पर आधारित होगी।

साइड इफेक्ट्स और जोखिम

हार्वोनी और Mavyret का शरीर पर समान प्रभाव पड़ता है। इसका मतलब है कि वे भी इसी तरह के दुष्प्रभाव का कारण बनते हैं। नीचे इन दुष्प्रभावों के कुछ उदाहरण दिए गए हैं।

अधिक आम दुष्प्रभाव

अधिक सामान्य साइड इफेक्ट्स जो हार्वनी और मैविरेट दोनों के साथ हो सकते हैं, में शामिल हैं:

हार्वोनी और मैविरेटहार्वोनीMavyretअधिक आम दुष्प्रभाव

• सरदर्द
• थकान
• जी मिचलाना
• दस्त
• दुर्बलता

• अनिद्रा
• खांसी
• मांसपेशियों में दर्द
• साँस लेने में कठिनाई
• चिड़चिड़ापन
• सिर चकराना

• खुजली वाली त्वचा (डायलिसिस पर लोगों में)

गंभीर दुष्प्रभाव

हार्वनी और माव्रीत दोनों के साथ होने वाले गंभीर साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

• हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियन (जब एक पिछला संक्रमण फिर से सक्रिय हो जाता है), जो गंभीर यकृत क्षति, यकृत की विफलता या मृत्यु हो सकती है (नीचे "बॉक्सिंग चेतावनी" देखें)
• गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया, लक्षणों के साथ जिसमें सांस लेने में कठिनाई और एंजियोएडेमा शामिल हो सकता है (आपकी त्वचा के नीचे सूजन, आमतौर पर आपकी पलकें, होंठ, हाथ या पैर)

बॉक्सिंग की चेतावनी

हार्वोनी और माव्रीत दोनों ने एफडीए से चेतावनी दी है। एक बॉक्सिंग चेतावनी एफडीए की आवश्यकता के लिए सबसे मजबूत चेतावनी है।

चेतावनी में ड्रग के साथ उपचार शुरू करने के बाद हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियन का जोखिम बताया गया है। हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियन से यकृत की गंभीर क्षति, यकृत की विफलता या मृत्यु हो सकती है।

हार्वोनी या Mavyret लेने से पहले आपका डॉक्टर हेपेटाइटिस बी के लिए आपका परीक्षण करेगा। यदि आप हेपेटाइटिस बी के लिए सकारात्मक परीक्षण करते हैं, तो आपको इसका इलाज करने के लिए दवा लेने की आवश्यकता हो सकती है।

प्रभावशीलता

हार्वोनी और माव्रेट का अध्ययन नैदानिक ​​अध्ययनों में नहीं किया गया है, लेकिन दोनों हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए प्रभावी हैं।

उपचार के दिशानिर्देशों के अनुसार, हार्वोनी और माव्रेट दोनों हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1, 4, 5 और 6 के लिए पहली पसंद के उपचार के विकल्प हैं। 6. Mavyret भी जीनोटाइप 2 और 3 के लिए एक पहला विकल्प है। इन विचारों के अलावा, वहाँ भी हैं कुछ चिकित्सीय स्थितियां जहां एक दवा को दूसरे पर लेने की सिफारिश की जाएगी:

• बच्चों की उम्र 12 या उससे अधिक है या जिनका वजन 77 पाउंड या उससे अधिक है: हार्वोनी इन बच्चों को जीनोटाइप 1, 4, 5 और 6 के साथ बच्चों के इलाज के लिए पहली पसंद है।
• गंभीर गुर्दे की बीमारी: इस स्थिति वाले लोगों में हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए माव्रीट पहली पसंद है। गंभीर गुर्दे की बीमारी वाले लोगों के लिए हार्वोनी की सिफारिश नहीं की जाती है।
• विघटित सिरोसिस: विघटित सिरोसिस वाले लोगों के लिए, हार्वोनी को रिबाविरिन के साथ उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। Mavyret इस स्थिति वाले लोगों के लिए अनुशंसित नहीं है।
• किडनी ट्रांसप्लांट: जिन लोगों को किडनी ट्रांसप्लांट हुआ है, उनके लिए दोनों दवाओं को जीनोटाइप 1 या 4 वाले लोगों के लिए पहली पंक्ति के विकल्प के रूप में अनुशंसित किया जाता है (इस उद्देश्य के लिए हार्वोनी का उपयोग ऑफ-लेबल किया जाता है।) Mavyret की सिफारिश ऐसे लोगों के लिए भी की जाती है। जीनोटाइप 2, 3, 5, या 6 जिनके पास किडनी प्रत्यारोपण हुआ है, लेकिन हार्वोनी नहीं है।
• लीवर ट्रांसप्लांट: लिवर ट्रांसप्लांट वाले लोगों के लिए हार्वोनी और मैविरेट के उपयोग की उपचार सिफारिशें अलग हैं। वे जीनोटाइप और यकृत समारोह पर आधारित हैं।

लागत

हार्वोनी और Mavyret दोनों ब्रांड-नेम मेडिसिन हैं। वर्तमान में या तो दवा के सामान्य रूप उपलब्ध नहीं हैं। ब्रांड-नाम की दवाओं में आमतौर पर जेनरिक की तुलना में अधिक लागत होती है।

GoodRx.com पर अनुमानों के मुताबिक, हार्वनी आमतौर पर माव्रीट की तुलना में बहुत अधिक महंगा है। या तो दवा के लिए आपके द्वारा भुगतान की जाने वाली वास्तविक लागत आपके बीमा योजना और आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली फार्मेसी पर निर्भर करेगी।

ध्यान दें: हार्वोनी का एक सामान्य संस्करण 2019 की शुरुआत में रिलीज़ होने की उम्मीद है। निर्माता का अनुमान है कि दवा के एक कोर्स की लागत $ 24,000 होगी। यह कीमत ब्रांड-नाम संस्करण की कीमत से काफी कम है।

हार्वोनी बनाम सोवाल्डी

हार्वोनी और सोवाल्डी दोनों हेपेटाइटिस सी का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाते हैं। हार्वोनी एक संयोजन टैबलेट है जिसमें दो ड्रग हैं: लीडिपासवीर और सोफोसबुवीर। सोवाल्डी में एक दवा शामिल है: सोफोसबुवीर।

उपयोग

हार्वोनी एफडीए को 1, 4, 5, या 6. वयस्कों के साथ वयस्कों में हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है। इसका उपयोग उन बच्चों के जीनोटाइप के साथ भी किया जा सकता है, जिनकी आयु 12 वर्ष और उससे अधिक है या जिनका वजन कम से कम 77 पाउंड है।

सोवाल्डी को हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए भी मंजूरी दी जाती है, लेकिन इसका उपयोग 1, 2, 3 या 4 के जीनोटाइप वाले वयस्कों में किया जाता है। इसका इस्तेमाल उन बच्चों में भी किया जा सकता है, जिनका जीनोटाइप 2 या 3 है, जिनकी उम्र 12 साल या उससे अधिक है या जिनका वजन 77 पाउंड या उससे अधिक है। ।

सोवलाडी का उपयोग हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए अन्य दवाओं के संयोजन में किया जाता है। इसे एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं किया जाता है।

दवा के रूप और प्रशासन

हार्वोनी और सोवाल्डी दोनों गोलियां आपके मुंह से आती हैं। हार्वोनी को 8, 12 या 24 सप्ताह के लिए एक बार दैनिक रूप से लिया जाता है। सोवलाडी भी एक बार दैनिक रूप से लिया जाता है, लेकिन 12 या 24 सप्ताह के लिए।

दोनों दवाओं में सोफोसबुवीर होते हैं, लेकिन हार्वोनी एक संयोजन दवा है जो कुछ लोगों के लिए खुद ही इस्तेमाल की जा सकती है। सोवाल्डी का उपयोग स्वयं हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए नहीं किया जाता है। यह अन्य दवाओं के साथ निर्धारित है, जिसमें पेगीलेटेड इंटरफेरॉन और रिबाविरिन (रीबेटोल) शामिल हैं। सोवाल्डी का सामान्य रूप अन्य संयोजन हेपेटाइटिस सी दवाओं में भी पाया जाता है।

साइड इफेक्ट्स और जोखिम

दोनों दवाओं में सोफोसबुवीर होते हैं, इसलिए वे एक ही साइड इफेक्ट के कई कारण होंगे। हालांकि, सोवलाडी को हमेशा अन्य दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाता है, जो कि हार्वोनी से अलग तरीके से काम कर सकता है। इस वजह से, सोवलाडी उपचार के साथ देखे जाने वाले दुष्प्रभाव उस दवा पर निर्भर करते हैं जिसके साथ इसका उपयोग किया जाता है।

हार्वोनी और सोवलाडी के लिए सामान्य और गंभीर दुष्प्रभाव नीचे दिखाए गए हैं। वर्णित सोवलाडी साइड इफेक्ट्स तब देखे जाते हैं जब सोवलाडी का उपयोग अन्य हेपेटाइटिस सी दवाओं जैसे रिबाविरिन और पेगीलेटेड इंटरफेरॉन के साथ किया जाता है।

हार्वोनी और सोवलाडीहार्वोनीसंवेदी संयोजन उपचारअधिक आम दुष्प्रभाव

• थकान
• सरदर्द
• जी मिचलाना
• अनिद्रा (सोने में परेशानी)
• मांसपेशियों में कमजोरी
• दस्त
• मांसपेशियों में दर्द
• चिड़चिड़ापन

• खांसी
• अपच (सांस की तकलीफ)

• त्वचा में खुजली
• जल्दबाज
• भूख में कमी
• ठंड लगना
• फ्लू जैसे लक्षण
• बुखार

गंभीर दुष्प्रभाव

• हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियन *
• एंजियोएडेमा (गंभीर सूजन) सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं

(कुछ अनोखे गंभीर दुष्प्रभाव)

• कम लाल रक्त कोशिकाएं (एनीमिया)
• कम सफेद रक्त कोशिका की गिनती (न्यूट्रोपेनिया)
• अत्यधिक तनाव

* हार्वोनी और सोवाल्डी दोनों को हेपेटाइटिस बी पुनः सक्रियण के लिए FDA से एक बॉक्सिंग चेतावनी है। एक बॉक्सिंग चेतावनी एफडीए की आवश्यकता के लिए सबसे मजबूत चेतावनी है। यह डॉक्टरों और रोगियों को दवा के प्रभावों के बारे में सचेत करता है जो खतरनाक हो सकते हैं।

प्रभावशीलता

हार्वोनी और सोवाल्डी के अलग-अलग एफडीए-अनुमोदित उपयोग हैं, लेकिन वे दोनों हेपेटाइटिस सी का इलाज करते थे। हार्वोनी वायरस के खिलाफ प्रभावी है जब अकेले या रिबाविरिन के साथ उपयोग किया जाता है। सोवाल्डी को हेपेटाइटिस सी के इलाज में प्रभावी है जब अन्य दवाओं, जैसे रिबाविरिन और पेगीलेटेड इंटरफेरॉन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

उपचार के दिशानिर्देशों के अनुसार, हार्वोनी जीनोटाइप 1, 4, 5 या 6 के साथ लोगों में हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए एक पहला विकल्प है। यह 12 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में पहली पसंद का विकल्प है या जिनका वजन कम से कम 77 पाउंड है।

सोवाल्डी को अब हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए पहली पसंद विकल्प के रूप में उपचार के दिशानिर्देशों द्वारा अनुशंसित नहीं किया गया है। ऐसा इसलिए है क्योंकि हार्वोनी जैसी नई दवाओं को अधिक प्रभावी माना जाता है। नई दवाएं कम गंभीर दुष्प्रभाव भी पैदा करती हैं।

हालांकि, सोवलाडी को कभी-कभी कुछ लोगों के लिए दूसरी पसंद के उपचार के रूप में अनुशंसित किया जाता है, लेकिन इसका उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जाना चाहिए।

लागत

हार्वोनी और सोवलाडी ब्रांड-नेम मेडिसिन हैं। वर्तमान में या तो दवा के कोई सामान्य रूप उपलब्ध नहीं हैं।

GoodRx.com पर अनुमानों के मुताबिक, हार्वनी में आमतौर पर सोवलाडी की तुलना में थोड़ा अधिक खर्च होता है। या तो दवा के लिए आपके द्वारा भुगतान की जाने वाली वास्तविक कीमत आपके बीमा और आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली फार्मेसी पर निर्भर करेगी।

ध्यान दें: हार्वोनी का एक सामान्य संस्करण 2019 की शुरुआत में रिलीज़ होने की उम्मीद है। निर्माता का अनुमान है कि दवा के एक कोर्स की लागत $ 24,000 होगी। यह कीमत ब्रांड-नाम संस्करण की कीमत से काफी कम है।

हार्वोनी बनाम जेपाटियर

हार्वोनी में एक गोली में लेडिपसवीर और सोफोसबुवीर होते हैं। ज़ेपेटियर में एक गोली में दो दवाएं शामिल हैं: एल्बसवीर और ग्राजोप्रेविर।

उपयोग

हार्वोनी और जेपैटियर दोनों एफडीए-अनुमोदित हैं जिनके जीनोटाइप 1 या 4 वाले वयस्कों में हेपेटाइटिस सी वायरस का इलाज किया जाता है। हार्वोनी को वयस्कों में जीनोटाइप 5 और 6 के इलाज के लिए भी मंजूरी दी गई है, और जीनोटाइप 1, 4, 5, या 6 बच्चों की उम्र 12 या उससे अधिक है। या जिनका वजन कम से कम 77 पाउंड है। Zepatier को बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है।

हार्वोनी को विघटित सिरोसिस वाले वयस्कों में हेपेटाइटिस सी वायरस का इलाज करने की अनुमति है या जिनके पास यकृत प्रत्यारोपण था। इन शर्तों के साथ, आपका डॉक्टर संभवतः हार्वोनी के साथ रिबाविरिन लिखेगा।

ज़ापेटियर को मध्यम या गंभीर यकृत रोग, विघटित सिरोसिस, या यकृत प्रत्यारोपण के बाद लोगों में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया जाता है।

ज़ापेटियर 1 और 4 जीनोटाइप वाले उन लोगों में उपयोग के लिए एफडीए-अनुमोदित है जिनके पास बहुरूपता नामक एक स्थिति है। इस स्थिति के साथ, एक व्यक्ति में कुछ आनुवंशिक परिवर्तन (उत्परिवर्तन) होते हैं जो वायरस को कुछ दवाओं के प्रति प्रतिरोधी बनाते हैं। जब एक वायरस प्रतिरोधी होता है, तो कुछ दवाओं के साथ इलाज करना मुश्किल होता है।

आपका डॉक्टर रक्त परीक्षण यह देखने के लिए करेगा कि क्या आपके पास इनमें से कोई विविधता है। यदि आप करते हैं, तो आपको ज़ेपेटियर के साथ रिबाविरिन लेने की आवश्यकता हो सकती है।

दवा के रूप और प्रशासन

हार्वोनी और जेपाटियर दोनों एक ही टैबलेट के रूप में आते हैं जो रोजाना एक बार लिया जाता है। प्रत्येक को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है।

हार्वोनी उपचार 8, 12 या 24 सप्ताह तक रहता है। जेपेटियर उपचार 12 या 16 सप्ताह तक रहता है। आपके चिकित्सक द्वारा निर्धारित उपचार की अवधि आपके जीनोटाइप, यकृत समारोह और पिछले हेपेटाइटिस सी उपचार के इतिहास पर आधारित होगी।

साइड इफेक्ट्स और जोखिम

हार्वोनी और जेपाटिएर समान दवाएं हैं और शरीर पर इनके प्रभाव समान हैं। इसलिए, वे एक ही दुष्प्रभाव के कई कारण होते हैं। नीचे उनके दुष्प्रभावों के कुछ उदाहरण दिए गए हैं।

हार्वोनी और जेपाटियरहार्वोनीजैपटीयरअधिक आम दुष्प्रभाव

• थकान
• सरदर्द
• चिड़चिड़ापन
• दस्त

• जी मिचलाना
• अनिद्रा (सोने में परेशानी)
• खांसी
• दुर्बलता
• मांसपेशियों में दर्द
• सांस लेने मे तकलीफ
• सिर चकराना

• पेट दर्द

गंभीर दुष्प्रभाव

• हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियन *
• एंजियोएडेमा (गंभीर सूजन) सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं

(कुछ अनोखे गंभीर दुष्प्रभाव)

• लिवर एंजाइम

* हार्वोनी और जेपाटियर दोनों को हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियन के लिए एफडीए से एक बॉक्सिंग चेतावनी है। एक बॉक्सिंग चेतावनी एफडीए की आवश्यकता के लिए सबसे मजबूत चेतावनी है। यह डॉक्टरों और रोगियों को दवा के प्रभावों के बारे में सचेत करता है जो खतरनाक हो सकते हैं।

प्रभावशीलता

हार्वोनी और जेपाटियर की तुलना नैदानिक ​​अध्ययनों में नहीं की गई है, लेकिन दोनों हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए प्रभावी हैं।

उपचार के दिशानिर्देशों के अनुसार, हार्वोनी और ज़ेपेटियर दोनों को जीनोटाइप 1 और 4 वाले वयस्कों में हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए पहली पसंद के विकल्प के रूप में अनुशंसित किया जाता है। हार्वोनी भी जीनोटाइप 5 और 6 के इलाज के लिए एक पहला विकल्प है, लेकिन ज़ेपेटियर नहीं है।

हार्वोनी और जेपाटियर के लिए दिशानिर्देश सिफारिशें भी निम्नलिखित स्थितियों में भिन्न हैं:

• बच्चों की उम्र 12 या उससे अधिक है या जिनका वजन 77 पाउंड या उससे अधिक है: हार्वोनी इन बच्चों के इलाज के लिए एक पहला विकल्प है, जिनके जीनोटाइप 1, 4, 5 और 6 हैं। बच्चों में उपयोग के लिए ज़ेपेटियर की सिफारिश नहीं की जाती है।
• गंभीर गुर्दे की बीमारी: इस स्थिति वाले लोगों के लिए पहली पसंद के रूप में जेपेटियर की सिफारिश की जाती है, जबकि हार्वोनी नहीं है।
• विघटित सिरोसिस: विघटित सिरोसिस वाले लोगों में, हार्वोनी को पहली पसंद विकल्प के रूप में अनुशंसित किया जाता है। इस स्थिति वाले लोगों के लिए Zepatier की अनुशंसा नहीं की जाती है
• लीवर या किडनी ट्रांसप्लांट: जिन लोगों को लीवर या किडनी ट्रांसप्लांट हुआ था, उनमें हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए हार्वोनी एक पहला विकल्प है। इन स्थितियों वाले लोगों के लिए Zepatier की अनुशंसा नहीं की जाती है

लागत

हार्वोनी और जेपाटियर ब्रांड-नेम मेडिसिन हैं। वर्तमान में या तो दवा के लिए कोई सामान्य रूप उपलब्ध नहीं हैं। ब्रांड-नाम की दवाओं में आमतौर पर जेनरिक की तुलना में अधिक लागत होती है।

GoodRx.com पर अनुमानों के मुताबिक, हार्वनी आमतौर पर ज़ापेटियर की तुलना में बहुत अधिक खर्च करता है। या तो दवा के लिए आपके द्वारा भुगतान की जाने वाली वास्तविक लागत आपके बीमा योजना और आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली फार्मेसी पर निर्भर करेगी।

ध्यान दें: हार्वोनी का एक सामान्य संस्करण 2019 की शुरुआत में रिलीज़ होने की उम्मीद है। निर्माता का अनुमान है कि दवा के एक कोर्स की लागत $ 24,000 होगी। यह कीमत ब्रांड-नाम संस्करण की कीमत से काफी कम है।

हार्वोनी कैसे लें

आपको अपने डॉक्टर के निर्देशों के अनुसार हार्वोनी लेनी चाहिए।

समय

हार्वोनी को दिन के किसी भी समय लिया जा सकता है। हालांकि, आपको हर दिन एक ही समय पर हार्वोनी लेने की कोशिश करनी चाहिए। यह आपको इसे लेने में याद रखने में मदद कर सकता है और आपके सिस्टम में दवा की एक सुसंगत मात्रा रखने में मदद कर सकता है।

यदि आप हार्वोनी के साथ अपने उपचार के दौरान थकान का अनुभव करते हैं, तो रात में दवा लेने की कोशिश करें। इससे आपको उस दुष्प्रभाव से बचने में मदद मिल सकती है।

भोजन के साथ हार्वोनी लेना

हार्वोनी को भोजन के साथ या बिना ले सकते हैं। यदि आप हार्वोनी लेने के बाद मतली का अनुभव करते हैं, तो आप भोजन के साथ दवा लेने से उस दुष्प्रभाव से बच सकते हैं।

क्या हार्वोनी को कुचल दिया जा सकता है?

यह ज्ञात नहीं है कि क्या हार्वोनी गोलियों को कुचलना सुरक्षित है, इसलिए उन्हें कुचलने से बचना सबसे अच्छा है। यदि आपको हार्वोनी टैबलेट को निगलने में परेशानी होती है, तो अपने डॉक्टर से अन्य दवाओं के बारे में बात करें जो आपके लिए बेहतर काम कर सकती हैं।

हार्वोनी कैसे काम करता है

हार्वोनी का उपयोग हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) के संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है।

हेपेटाइटिस सी के बारे में

एचसीवी रक्त या शरीर के तरल पदार्थ के माध्यम से प्रेषित होता है। वायरस मुख्य रूप से आपके जिगर में कोशिकाओं पर हमला करता है और सूजन का कारण बनता है। इससे लक्षण जैसे:

• आपके पेट में दर्द (पेट)
• बुखार
• गहरे रंग का मूत्र
• जोड़ों का दर्द
• पीलिया

कुछ लोगों की प्रतिरक्षा प्रणाली उपचार के बिना एचसीवी से लड़ सकती है। हालांकि, कई लोगों को वायरस को साफ करने और दीर्घकालिक प्रभावों को कम करने के लिए दवा की आवश्यकता होती है। हेपेटाइटिस सी के गंभीर, दीर्घकालिक प्रभावों में सिरोसिस (यकृत निशान) और यकृत कैंसर शामिल हैं।

हार्वोनी हेपेटाइटिस सी का इलाज कैसे करता है?

हार्वोनी एक प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल (डीएए) है। इस प्रकार की दवाएं वायरस को पुन: उत्पन्न करने (खुद की प्रतियां बनाने) को रोककर एचसीवी का इलाज करती हैं। वायरस जो प्रतियां नहीं बना सकते हैं वे अंततः मर जाते हैं और शरीर से साफ हो जाते हैं।

आपके शरीर से वायरस को साफ करने से यकृत की सूजन में कमी आएगी और अतिरिक्त यकृत के दाग को रोका जाएगा।

काम होने में कितना समय लग जाता है?

कुछ लोगों को हार्वोनी के साथ इलाज शुरू करने के कुछ दिनों या हफ्तों में बेहतर महसूस होने लगता है। हालाँकि, आपको पूरे समय के लिए हार्वोनी लेने की आवश्यकता होगी जो आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित की गई है।

नैदानिक ​​अध्ययन में, हार्वोनी लेने वाले 86 प्रतिशत से अधिक लोग तीन महीने के उपचार के बाद ठीक हो गए।

आपका डॉक्टर उपचार से पहले और दौरान वायरस के लिए आपके रक्त का परीक्षण करेगा। उपचार समाप्त करने के 12 सप्ताह बाद वे इसका परीक्षण भी करेंगे। यदि आपके उपचार के समाप्त होने के 12 सप्ताह बाद भी आपके शरीर में कोई पता लगाने योग्य वायरस नहीं है, तो आपने निरंतर वीरोग्लिक प्रतिक्रिया (SVR) प्राप्त की है। SVR प्राप्त करने का मतलब है कि आपको हेपेटाइटिस C से ठीक माना जाता है।

हार्वोनी और गर्भावस्था

यह जानने के लिए कि क्या हार्वोनी गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित है, मनुष्यों में पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। जानवरों के अध्ययन में, भ्रूण को देखा गया कोई नुकसान नहीं हुआ जब माँ ने हार्वोनी प्राप्त की। हालाँकि, जानवरों का अध्ययन हमेशा भविष्यवाणी नहीं करता है कि मनुष्यों में क्या होगा।

यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें कि क्या हार्वोनी आपके लिए सही है।

ध्यान दें: यदि आप हार्वोनी को रिबाविरिन के साथ ले रहे हैं, तो वह उपचार गर्भावस्था के दौरान उपयोग करने के लिए सुरक्षित नहीं है (ऊपर "हार्वोनी और रिबाविरिन देखें")।

हार्वोनी और स्तनपान

यह ज्ञात नहीं है कि हार्वोनी मानव स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं। जानवरों के अध्ययन में, हार्वोनी को स्तन के दूध में पाया गया, लेकिन संतानों में हानिकारक प्रभाव नहीं पड़ा। हालाँकि, जानवरों का अध्ययन हमेशा भविष्यवाणी नहीं करता है कि मनुष्यों में क्या होगा।

यदि आप स्तनपान करा रही हैं या स्तनपान कराने की योजना बना रही हैं, तो स्तनपान कराते समय हार्वोनी लेने के संभावित जोखिमों और लाभों के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें।

नोट: यदि आप हार्वोनी को रिबाविरिन के साथ ले रहे हैं, तो आपको अपने डॉक्टर से बात करनी चाहिए कि क्या आप सुरक्षित रूप से स्तनपान करना जारी रख सकते हैं (ऊपर "हार्वोनी और रिबाविरिन देखें")।

हार्वोनी के बारे में सामान्य प्रश्न

यहाँ हार्वोनी के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों के उत्तर दिए गए हैं।

क्या हार्वोनी लेते समय मुझे एक विशेष आहार का पालन करने की आवश्यकता है?

नहीं, Harvoni को लेते समय कोई विशेष भोजन की आवश्यकता नहीं है।

हालांकि, यदि आप हार्वोनी के दुष्प्रभाव के रूप में मतली या पेट दर्द का अनुभव करते हैं, तो यह छोटे भोजन खाने और चिकना, मसालेदार या अम्लीय खाद्य पदार्थों से बचने में मददगार हो सकता है। हार्वोनी को एक छोटे नाश्ते के साथ लेने से भी मतली कम हो सकती है।

मेरे हेपेटाइटिस सी से छुटकारा पाने में हार्वोनी को कितना समय लगेगा?

हार्वोनी वायरस से लड़ने के लिए तुरंत काम करना शुरू कर देगी। हालांकि, हेपेटाइटिस सी से छुटकारा पाने के लिए, आपको अपने चिकित्सक द्वारा बताए गए समय की पूरी लंबाई के लिए हार्वोनी लेने की आवश्यकता होगी। यह आपके मेडिकल इतिहास के आधार पर 8, 12 या 24 सप्ताह का हो सकता है।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, हरिवोनी को लेने वाले लगभग सभी लोगों ने पूर्ण उपचार के बाद निरंतर वायरोलॉजिक प्रतिक्रिया एसवीआर) हासिल की। एसवीआर का मतलब है कि वायरस अब उनके रक्त में पता लगाने योग्य नहीं था। जब कोई व्यक्ति एसवीआर प्राप्त करता है, तो उन्हें हेपेटाइटिस सी से ठीक किया जाता है।

हार्वनी के लिए इलाज की दर क्या है?

हार्वोनी के लिए इलाज की दर आपके हेपेटाइटिस सी के कुछ पहलुओं पर निर्भर करती है। इसमें यह भी शामिल है कि आपको सिरोसिस है या नहीं, हेपेटाइटिस सी का उपचार आपने अतीत में करने की कोशिश की है और आपके पास वायरस का कौन सा जीनोटाइप है।

उदाहरण के लिए, हार्वोनी के नैदानिक ​​अध्ययन में, निम्नलिखित विवरण से मिलने वाले 96 प्रतिशत लोग 12 सप्ताह के बाद हेपेटाइटिस सी से ठीक हो गए:

• जीनोटाइप 1 था
• कोई सिरोसिस नहीं था
• अन्य हेपेटाइटिस सी उपचारों का कोई इतिहास नहीं था

एक ही नैदानिक ​​अध्ययन में, विभिन्न चिकित्सा इतिहास वाले 86 प्रतिशत और 100 प्रतिशत लोगों में हेपेटाइटिस सी से ठीक हो गए।

क्या हार्वोनी लेने के बाद हेपेटाइटिस सी वापस आ सकता है?

यदि आप अपने डॉक्टर द्वारा निर्देशित हर दिन हार्वोनी लेते हैं और आप एक स्वस्थ जीवन शैली बनाए रखते हैं, तो वायरस वापस नहीं आना चाहिए।

हालाँकि, यह संभव है (संक्रमण फिर से आने पर)। यह तब होता है जब कोई दवा हेपेटाइटिस सी के किसी व्यक्ति को ठीक कर देती है, लेकिन रक्त परीक्षण उपचार के महीनों बाद फिर से वायरस का पता लगाता है। क्लिनिकल ट्रायल में, हार्वोनी के साथ 6 प्रतिशत लोगों का उपचार किया गया था।

इसके अलावा, यदि आपको हेपेटाइटिस सी की दवा लेने के बाद फिर से हेपेटाइटिस सी के संपर्क में हैं, तो आप वायरस से संक्रमित हो सकते हैं। पुनर्जन्म उसी तरह से हो सकता है जिस तरह से मूल संक्रमण को अनुबंधित किया गया था।

दवाओं को इंजेक्शन लगाने और कंडोम के बिना संभोग करने के लिए उपयोग की जाने वाली सुइयों को साझा करना पुन: प्रभाव के संभावित मार्ग हैं। इन व्यवहारों से बचने से हेपेटाइटिस सी के साथ पुनर्व्याख्या को रोकने में मदद मिल सकती है।

हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप क्या है?

हेपेटाइटिस सी वायरस के छह अलग-अलग उपभेद या प्रकार हैं, जो लोगों को संक्रमित करने के लिए जाने जाते हैं। इन उपभेदों को जीनोटाइप कहा जाता है।

जीनोटाइप को वायरस के आनुवंशिक कोड में अंतर से पहचाना जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे आम हेपेटाइटिस सी तनाव जीनोटाइप 1 है, लेकिन अन्य उपभेदों को भी यहां देखा जाता है।

आपका डॉक्टर आपको यह निर्धारित करने के लिए रक्त परीक्षण देगा कि आपके पास कौन सा जीनोटाइप है। आपका हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप आपके डॉक्टर को यह तय करने में मदद करेगा कि कौन सी दवा आपके लिए सही है।

हार्वोनी ओवरडोज

यदि आप बहुत अधिक हार्वोनी लेते हैं, तो आप गंभीर दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ाते हैं।

ओवरडोज के लक्षण

हार्वोनी की अधिक मात्रा के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• थकान
• भयानक सरदर्द
• समुद्री बीमारी और उल्टी
• मांसपेशियों में कमजोरी
• अनिद्रा (सोने में परेशानी)
• चिड़चिड़ापन

ओवरडोज के मामले में क्या करें

यदि आपको लगता है कि आपने इस दवा का बहुत अधिक सेवन किया है, तो अपने डॉक्टर को फोन करें या अमेरिकन एसोसिएशन ऑफ़ पॉइज़न कंट्रोल सेंटर्स से 800-222-1222 पर या उनके ऑनलाइन टूल के माध्यम से मार्गदर्शन लें। लेकिन अगर आपके लक्षण गंभीर हैं, तो 911 पर कॉल करें या तुरंत निकटतम आपातकालीन कक्ष में जाएं।

हार्वोनी चेतावनी

यह दवा कई चेतावनियों के साथ आती है।

एफडीए चेतावनी: हेपेटाइटिस बी वायरस की प्रतिक्रिया

इस दवा में एक बॉक्सिंग चेतावनी है। यह खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की ओर से सबसे गंभीर चेतावनी है। एक बॉक्सिंग चेतावनी डॉक्टरों और रोगियों को दवा के प्रभावों के बारे में सचेत करती है जो खतरनाक हो सकते हैं।

• जब हेपेटाइटिस सी और हेपेटाइटिस बी दोनों से पीड़ित लोगों को हार्वोनी लेना शुरू हो जाता है, तो हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) के सक्रिय होने का खतरा होता है। पुनर्सक्रियन का मतलब है वायरस फिर से सक्रिय हो जाना। एचबीवी के पुनर्सक्रियन से यकृत की विफलता या मृत्यु हो सकती है। हार्वोनी के साथ इलाज शुरू करने से पहले आपका डॉक्टर एचबीवी के लिए आपका परीक्षण करेगा। यदि आपको एचबीवी है, तो आपको इसके उपचार के लिए दवा लेने की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य चेतावनी

हार्वोनी लेने से पहले अपने स्वास्थ्य इतिहास के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें। यदि आपके पास कुछ चिकित्सीय स्थितियां हैं तो हार्वोनी आपके लिए सही नहीं हो सकती है।

यह ज्ञात नहीं है कि गंभीर गुर्दे की बीमारी वाले लोगों में हार्वोनी सुरक्षित या प्रभावी है या नहीं। इसमें गंभीर गुर्दे की दुर्बलता वाले या अंत-चरण के गुर्दे की बीमारी वाले लोग शामिल हैं जिन्हें हेमोडायलिसिस की आवश्यकता होती है। हालांकि, गंभीर गुर्दे की बीमारी वाले लोग जिन्होंने 2018 के नैदानिक ​​अध्ययन में हार्वोनी लिया था, उनका प्रभावी ढंग से इलाज किया गया था और कोई गंभीर नकारात्मक प्रभाव नहीं था।

यदि आपको गुर्दे की गंभीर बीमारी है, तो अपने डॉक्टर से बात करें कि क्या हार्वोनी आपके लिए सही है।

हार्वोनी की समाप्ति

जब हार्वोनी को फार्मेसी से निकाला जाता है, तो फार्मासिस्ट बोतल पर लेबल के लिए एक समाप्ति तिथि जोड़ देगा। यह तिथि आमतौर पर उस वर्ष से एक वर्ष है जिस दिन दवा वितरित की गई थी।

इस तरह की समाप्ति तिथियों का उद्देश्य इस समय के दौरान दवा की प्रभावशीलता की गारंटी देना है। खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) का मौजूदा रुख समाप्त हो चुकी दवाओं के उपयोग से बचना है।

दवा कब तक अच्छी रहती है यह कई कारकों पर निर्भर करता है, जिसमें दवा को कैसे और कहां संग्रहीत किया जाता है। हार्वोनी की गोलियों को 86⁰F (30 )C) से नीचे संग्रहित किया जाना चाहिए और वे जिस कंटेनर में आते हैं, उसमें रखा जाना चाहिए।

यदि आपके पास अप्रयुक्त दवा है जो इसकी समाप्ति तिथि से आगे बढ़ गई है, तो अपने फार्मासिस्ट से बात करें कि क्या आप अभी भी इसका उपयोग करने में सक्षम हो सकते हैं।

हार्वोनी के लिए पेशेवर जानकारी

निम्नलिखित जानकारी चिकित्सकों और अन्य स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए प्रदान की जाती है।

कारवाई की व्यवस्था

हार्वोनी में दो दवाएं शामिल हैं: ledipasvir और sofosbuvir।

लेडिपसवीर एचसीवी एनएस 5 ए प्रोटीन को रोकता है, जो वायरल आरएनए के कुशल फास्फारिलीकरण के लिए आवश्यक है। NS5A अवरोध RNA प्रतिकृति और असेंबली को रोकता है।

सोफोसबुवीर एक एचसीवी NS5B पोलीमरेज़ अवरोधक है जिसमें एक सक्रिय मेटाबोलाइट (एक न्यूक्लियोसाइड एनालॉग ट्राइफ़ॉस्फेट) है जो एचसीवी आरएनए में शामिल है। सक्रिय मेटाबोलाइट एक श्रृंखला टर्मिनेटर के रूप में कार्य करता है, जो एचसीवी प्रतिकृति को रोक देता है।

हार्वोनी में एचसीवी जीनोटाइप 1, 4, 5 और 6 के खिलाफ गतिविधि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स और चयापचय

हार्वोनी में दो सक्रिय तत्व शामिल हैं: ledipasvir और sofosbuvir।

लेडिपसवीर लगभग चार घंटों में चरम सांद्रता तक पहुंच जाता है और प्लाज्मा प्रोटीनों से लगभग पूरी तरह से जुड़ा होता है। चयापचय एक अज्ञात तंत्र के माध्यम से ऑक्सीकरण के माध्यम से होता है। आधा जीवन लगभग 47 घंटे है। अपरिवर्तित दवा और इसके ऑक्सीडेटिव चयापचयों को मुख्य रूप से मल में समाप्त किया जाता है।

सोफोसबुवीर की चोटी की एकाग्रता 45 मिनट से एक घंटे में होती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी दवा के लगभग 65 प्रतिशत के लिए जिम्मेदार है। सोफोसबुवीर एक प्रलोभन है जो यकृत में हाइड्रोलिसिस और फास्फोरिलीकरण द्वारा एक सक्रिय मेटाबोलाइट (जीएस -461203) में परिवर्तित हो जाता है। GS-461203 एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के लिए आगे dephosphorylated है।

मूत्र में 80 प्रतिशत तक खुराक समाप्त हो जाती है। मूल दवा का आधा जीवन 30 मिनट है, और निष्क्रिय मेटाबोलाइट का आधा जीवन लगभग 27 घंटे है।

मतभेद

हार्वोनी के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं। रिबाविरिन के साथ हार्वोनी प्राप्त करने वाले लोगों के लिए मतभेद के बारे में जानकारी देने वाले रिबाविरिन का संदर्भ लें।

भंडारण

हार्वोनी को 86 containerF (30 )C) से कम तापमान पर अपने मूल कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

अस्वीकरण: MedicalNewsToday ने यह सुनिश्चित करने के लिए हर संभव प्रयास किया है कि सभी जानकारी तथ्यात्मक रूप से सही, व्यापक और अद्यतित हो। हालांकि, इस लेख को एक लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा पेशेवर के ज्ञान और विशेषज्ञता के विकल्प के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। कोई भी दवा लेने से पहले आपको हमेशा अपने डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श करना चाहिए। यहां दी गई दवा की जानकारी परिवर्तन के अधीन है और इसका उपयोग सभी संभावित उपयोगों, दिशाओं, सावधानियों, चेतावनियों, ड्रग इंटरैक्शन, एलर्जी प्रतिक्रियाओं या प्रतिकूल प्रभावों को कवर करने के लिए नहीं किया गया है। किसी दिए गए दवा के लिए चेतावनी या अन्य जानकारी का अभाव यह नहीं दर्शाता है कि दवा या दवा का संयोजन सभी रोगियों या सभी विशिष्ट उपयोगों के लिए सुरक्षित, प्रभावी या उपयुक्त है।