होम्योपैथी: एफडीए जोखिमों पर नया बयान जारी करता है

जैसा कि होम्योपैथिक उद्योग बढ़ता है, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) दो प्रमुख चरणों को पेश करने के लिए एक बयान जारी करता है जो जनता को "होम्योपैथिक" के रूप में लेबल किए गए संभावित हानिकारक प्रभावों से बचाने के लिए ले रहे हैं।

एफडीए होम्योपैथिक उत्पादों के संभावित खतरों के प्रति सावधानी बरतता है।

कुछ अनुमानों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में वयस्कों का एक तिहाई और 11% से अधिक बच्चे पूरक स्वास्थ्य दृष्टिकोण का उपयोग कर रहे हैं।

2012 में, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) ने लगभग 89,000 वयस्कों के नमूने का विश्लेषण किया।

उन्होंने पाया कि इनमें से 40,000 से अधिक "नॉनविटामिन, गैर-खनिज आहार की खुराक," ले रहे थे और 5,000 से अधिक होम्योपैथिक उपचार का उपयोग कर रहे थे।

कुछ स्रोतों के अनुसार, अमेरिका में होम्योपैथी $ 1.2 बिलियन का उद्योग है। अधिक से अधिक लोग इन उत्पादों को खरीदना शुरू करते हैं, असुरक्षित उत्पादों के उपभोक्ताओं तक पहुंचने का जोखिम भी बढ़ रहा है।

इसे रोकने के लिए, 2017 में, एफडीए ने एक मसौदा मार्गदर्शन दस्तावेज जारी किया जिसमें उन्होंने बताया कि वे होम्योपैथिक उत्पादों के जोखिम का आकलन कैसे करते हैं।

अब, उन्होंने इस दस्तावेज़ को संशोधित किया है और जनता से नए संस्करण पर प्रतिक्रिया और इनपुट के लिए पूछ रहे हैं।

एफडीए एक पिछले अनुपालन नीति गाइड को भी वापस ले रहा है - "शर्तों के तहत जिसके तहत होम्योपैथिक ड्रग्स को विपणन किया जा सकता है" - जिसे उन्होंने 1988 में जारी किया था, क्योंकि नीति अब उनकी वर्तमान सोच को नहीं दर्शाती है।

खाद्य और दवाओं के कार्यवाहक आयुक्त डॉ। नॉर्मन ई। शेपलेस और सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ। जेनेट वुडकॉक ने एफडीए के बयान को लिखा है जो इन दो नए चरणों का विवरण देता है।

एफडीए जनता से ड्राफ्ट मार्गदर्शन की समीक्षा करने का आग्रह करता है

एफडीए ने अपने बयान में होम्योपैथिक उत्पादों के संभावित जोखिमों से जनता की सुरक्षा की आवश्यकता बताई।

होम्योपैथिक ड्रग्स, वे कहते हैं, "पदार्थों की एक विस्तृत श्रृंखला से बने होते हैं, जिसमें पौधों से प्राप्त सामग्री, स्वस्थ या रोगग्रस्त पशु या मानव स्रोत, खनिज और रसायन शामिल हैं, जिनमें ज्ञात विष भी शामिल हैं।"

वे कहते हैं, "इन उत्पादों में खराब और स्थायी नुकसान होने की संभावना है, अगर वे खराब तरीके से निर्मित होते हैं," वे दावा करते हैं।

2017 के मसौदा मार्गदर्शन के संशोधन के हिस्से के रूप में, एफडीए ने अब विस्तृत किया है कि होम्योपैथिक उत्पादों की कौन सी श्रेणियां सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए एक उच्च जोखिम पैदा करती हैं, और कौन से विशेष सामग्री और प्रशासन के तरीके सुरक्षित होने की संभावना कम है।

वे "कमजोर आबादी के लिए उत्पादों, और महत्वपूर्ण गुणवत्ता के मुद्दों के साथ उत्पादों" पर विवरण देने की भी योजना बना रहे हैं।

एफडीए इस मसौदे को अंतिम रूप देने से पहले जनता की मदद के लिए कहता है। अपने बयान में, वे कहते हैं, "हम जनता को इस संशोधित मसौदा मार्गदर्शन की समीक्षा करने और इसे अंतिम रूप देने से पहले टिप्पणी करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं।"

"हम इस नई सार्वजनिक टिप्पणी अवधि के माध्यम से एकत्रित फीडबैक पर विचार करेंगे, मूल 2017 के मसौदा मार्गदर्शन पर प्रस्तुत 4,500 से अधिक टिप्पणियों के इच्छुक हितधारकों, और होम्योपैथिक [दवाओं] के वर्तमान उपयोग पर 2015 की सार्वजनिक सुनवाई से चमकती जानकारी।"

दस्तावेज़ का अंतिम संस्करण "होम्योपैथिक दवा उत्पादों की श्रेणियों के बारे में पारदर्शिता प्रदान करेगा जो [एफडीए] को प्राथमिकता देने का इरादा रखते हैं।"

अनुपालन नीति मार्गदर्शिका को वापस लेना

एफडीए ने अपने अनुपालन नीति गाइड (सीपीजी) को "होम्योपैथिक दवाओं के तहत स्थितियां जो बाजार में हो सकती हैं" के तहत वापस ले लिया है।

इस वापसी का मुख्य कारण यह है कि सीपीजी जारी करने के बाद से, एफडीए ने कई स्थितियों का सामना किया है जिसमें होम्योपैथिक दवाओं ने मानव स्वास्थ्य के लिए एक महत्वपूर्ण खतरा पैदा किया है - भले ही उत्पाद, जैसा कि लेबल किया गया है, नीति में वर्णित शर्तों को पूरा करते हुए दिखाई दिया। FDA ने उनकी वेबसाइट पर लिखा:

“CPG 400.400 आमतौर पर नियामक और प्रवर्तन कार्रवाई के लिए हमारे जोखिम आधारित दृष्टिकोण के साथ असंगत है और इसलिए हमारी वर्तमान सोच को प्रतिबिंबित नहीं करता है। इसलिए, इसे वापस लेना उचित है [इसे]।

संभावित रूप से हानिकारक होम्योपैथिक उत्पादों से जनता की रक्षा के लिए ये दो चरण एक बड़े प्रयास का हिस्सा हैं।

इस प्रयास के भाग के रूप में, एफडीए ने होम्योपैथिक दवा उत्पादकों को 10 से अधिक चेतावनी पत्र जारी किए हैं, जिनमें हाल ही में प्राप्तकर्ताओं के साथ कदेश इंक, यू.एस. कॉन्टिनेंटल मार्केटिंग इंक, फिल इट पैक इट इंक, और बर्शेल एंटरप्राइजेज एलएलसी डीबीए वेपब्लिटीएएल शामिल हैं।

एफडीए के अनुसार, इन कंपनियों ने नॉनस्टराइल स्थितियों में आई ड्रॉप्स का उत्पादन और पैकेज करने के लिए एक साथ काम किया है, जिससे आंखों में गंभीर संक्रमण हो सकता है।

एफडीए उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य पेशेवरों को भी एक समान स्वास्थ्य प्रभाव या होम्योपैथिक उत्पादों के साथ समस्याओं के बारे में अपने मेडवाच एडवांस इवेंट रिपोर्टिंग कार्यक्रम के लिए प्रोत्साहित करता है।