दार्ज़लेक्स

Darzalex क्या है?

Darzalex एक ब्रांड-नाम के पर्चे की दवा है। इसका उपयोग कई मायलोमा के इलाज के लिए किया जाता है, जो एक प्रकार का कैंसर है जो कुछ सफेद रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करता है जिन्हें प्लाज्मा कोशिकाएं कहा जाता है।

दारज़लेक्स में डार्तुमुमाब होता है। यह एक प्रकार की दवा है जिसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कहा जाता है।

Darzalex कीमोथेरेपी नहीं है। यह एक प्रकार की लक्षित चिकित्सा है और इसे कभी-कभी इम्यूनोथेरेपी कहा जाता है। इसका मतलब यह है कि दारज़लेक्स को आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली (संक्रमण के खिलाफ आपके शरीर की रक्षा) के साथ काम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आपको अपने डॉक्टर के कार्यालय या एक क्लिनिक में एक इंट्रावेनस (IV) जलसेक के रूप में Darzalex देगा। एक IV इन्फ्यूजन आपकी नस में एक इंजेक्शन है जो कुछ समय के लिए दिया जाता है।

इसका इस्तेमाल कैसे हुआ

Darzalex अकेले या अन्य दवाओं के साथ निर्धारित किया जा सकता है। खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने दारज़लेक्स को इस्तेमाल करने की मंजूरी दे दी है:

• नए निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में जो ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण नहीं कर सकते हैं। (एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ, अपने स्वयं के स्टेम सेल का उपयोग किया जाता है।) इस स्थिति में:
  • Darzalex का उपयोग दवाओं के साथ किया जा सकता है lenalidomide (Revlimid) और डेक्सामेथासोन।
  • Darzalex का उपयोग दवाओं bortezomib (Velcade), melphalan, और predisisone के साथ भी किया जा सकता है।
• नव निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त कर सकते हैं। इस मामले में, डार्ज़लेक्स का उपयोग बोर्टेज़ोमिब, थैलिडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• जिन वयस्कों को एक से तीन पिछले उपचार मिले हैं, जो अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं। इस स्थिति में, दार्ज़लेक्स का उपयोग कारफिलज़ोमिब (किप्रोलिस) और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• जिन वयस्कों को एक या एक से अधिक पिछले उपचार मिले हैं, वे अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं। इस स्थिति में, डार्जेलेक्स का उपयोग लिनिलेजोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में जो एक या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त कर चुके हैं। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग bortezomib और dexamethasone के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में, जिन्होंने दो या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त किए हैं, जिसमें लिनिग्लोमाइड और एक प्रोटियासम अवरोधक शामिल हैं, जो एक प्रकार की दवा है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग दवाओं के साथ pomalidomide (Pomalyst) और dexamethasone के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में जो तीन या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त कर चुके हैं जिसमें एक प्रोटियासम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा शामिल है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग स्वयं किया जाता है।
• उन वयस्कों में जिन्होंने एक प्रोटियाज़ोम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा की कोशिश की है, लेकिन न तो दवा ने कई मायलोमा के लिए काम किया है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग स्वयं किया जाता है।

प्रभावशीलता

आठ नैदानिक ​​अध्ययनों ने देखा कि दार्ज़लेक्स कई मायलोमा के इलाज में कितना प्रभावी था, अकेले और अन्य कैंसर से लड़ने वाली दवाओं के साथ। शोध से पता चला कि अगर इन मानक उपचारों को अकेले दिया जाए तो मल्टीपल माइलोमा का उपचार अधिक प्रभावी था यदि दार्ज़लेक्स को मानक कैंसर के उपचारों में शामिल किया गया था।

प्रभावशीलता के बारे में अधिक जानकारी के लिए, नीचे "एकाधिक मायलोमा के लिए डारज़ेलक्स" अनुभाग देखें।

दरज़लेक्स जेनरिक

Darzalex में सक्रिय ड्रग डार्टमुमब होता है। यह केवल ब्रांड नाम की दवा के रूप में उपलब्ध है। यह वर्तमान में सामान्य रूप में उपलब्ध नहीं है। (जेनेरिक दवा ब्रांड-नाम की दवा में सक्रिय दवा की एक सटीक प्रति है।)

Darzalex के दुष्प्रभाव

Darzalex हल्के या गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। निम्नलिखित सूची में कुछ प्रमुख दुष्प्रभाव शामिल हैं जो Darzalex लेते समय हो सकते हैं। इस सूची में सभी संभावित दुष्प्रभावों को शामिल नहीं किया गया है।

Darzalex के संभावित दुष्प्रभावों के बारे में अधिक जानकारी के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। वे आपको किसी भी दुष्प्रभाव से निपटने के लिए सुझाव दे सकते हैं जो परेशान हो सकते हैं।

ध्यान दें: फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) उन दवाओं के दुष्प्रभावों को ट्रैक करता है, जिन्हें उन्होंने मंजूरी दी है। यदि आप FDA को एक साइड इफेक्ट की सूचना देना चाहते हैं, जो आपके पास Darzalex के साथ है, तो आप MedWatch के माध्यम से ऐसा कर सकते हैं।

अधिक आम दुष्प्रभाव

दारज़लेक्स के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हो सकते हैं:

• थकान महसूस कर रहा हूँ
• कमजोरी या ऊर्जा की कमी
• मांसपेशियों में ऐंठन (मरोड़)
• उलटी अथवा मितली
• दस्त या कब्ज सहित पेट खराब
• कम हुई भूख
• नींद न आना
• बुखार
• ठंड लगना
• सांस या खांसी की तकलीफ
• ऊपरी श्वसन संक्रमण, जैसे सर्दी
• ब्रोंकाइटिस, फेफड़ों के संक्रमण का एक प्रकार
• शरीर मैं दर्द
• जोड़ों या पीठ में दर्द
• सिर चकराना

यदि आप जो दुष्प्रभाव महसूस कर रहे हैं वह अधिक गंभीर है या दूर नहीं जाना है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

गंभीर दुष्प्रभाव

Darzalex से गंभीर दुष्प्रभाव आम नहीं हैं, लेकिन वे हो सकते हैं। यदि आपको गंभीर दुष्प्रभाव हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। 911 पर कॉल करें यदि आपके लक्षण जीवन के लिए खतरा महसूस करते हैं या यदि आपको लगता है कि आपके पास एक चिकित्सा आपातकाल है।

गंभीर दुष्प्रभाव और उनके लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हो सकते हैं:

• जलसेक प्रतिक्रिया, एक प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रिया। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
  • साँस लेने में कठिनाई
  • गले में जकड़न
  • निम्न रक्तचाप से चक्कर आना या चक्कर आना
  • खांसी या घरघराहट
  • बहती या भरी हुई नाक
  • उलटी अथवा मितली
  • ठंड लगना
  • बुखार
  • सरदर्द
  • खुजली
• निमोनिया, एक प्रकार का फेफड़ों का संक्रमण। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
  • कफ (बलगम) को खांसी
  • बुखार और ठंड लगना
  • साँसों की कमी
  • छाती में दर्द
• हेपेटाइटिस बी, यदि आपके पास अतीत में था। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
  • बिगड़ती थकान
  • आपकी त्वचा का पीला पड़ना या आपकी आँखों का सफेद भाग
• परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी (तंत्रिका क्षति जो झुनझुनी, सुन्नता या दर्द का कारण बनती है)। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
  • स्तब्ध हो जाना या झुनझुनी
  • जलता दर्द
  • संवेदनशीलता
  • आपके हाथ या पैर में कमजोरी
• परिधीय शोफ (हाथ और पैर की सूजन)। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
  • हाथ या पैर की सूजन
  • खिंची हुई त्वचा
  • कुछ सेकंड के लिए दबाए जाने पर त्वचा (डेंट)
• एलर्जी की प्रतिक्रिया।*
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स का निम्न स्तर, जो रक्त कोशिका का एक प्रकार है जो रक्त के थक्के को मदद करता है) *।
• न्युट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल का निम्न स्तर, जो एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका है जो संक्रमण से लड़ने में मदद करता है)। *
• दाद (दाद दाद संक्रमण)। *

* यह गंभीर साइड इफेक्ट नीचे "साइड इफेक्ट डिटेल्स" सेक्शन में आगे बताया गया है।

साइड इफेक्ट विवरण

आपको आश्चर्य हो सकता है कि इस दवा के साथ कितनी बार कुछ दुष्प्रभाव होते हैं. इस दवा के गंभीर दुष्प्रभावों के बारे में यहां कुछ विवरण दिया जा सकता है।

एलर्जी की प्रतिक्रिया

अधिकांश दवाओं के साथ के रूप में, कुछ लोगों को Darzalex लेने के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है। यह ज्ञात नहीं है कि Darzalex का उपयोग करने वाले लोगों को कितनी बार एलर्जी होती है।

एक हल्के एलर्जी प्रतिक्रिया के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• त्वचा पर चकत्ते या पित्ती
• खुजली
• निस्तब्धता (गर्मी और आपकी त्वचा में लालिमा)
• बुखार

एक अधिक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया दुर्लभ है लेकिन संभव है। एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• आपकी त्वचा के नीचे सूजन, आमतौर पर आपकी पलकें, होंठ, हाथ, या पैर में
• आपकी जीभ, मुंह या गले की सूजन
• साँस लेने में कठिनाई

अपने डॉक्टर को तुरंत बुलाएं यदि आपको डार्ज़लेक्स से गंभीर एलर्जी है। 911 पर कॉल करें यदि आपके लक्षण जीवन के लिए खतरा महसूस करते हैं या यदि आपको लगता है कि आपके पास एक चिकित्सा आपातकाल है।

जलसेक प्रतिक्रिया

Darzalex को आपके डॉक्टर के कार्यालय या क्लिनिक में एक अंतःशिरा (IV) जलसेक दिया जाता है। यह आपकी नस में एक इंजेक्शन है जो कुछ समय के लिए दिया जाता है। अधिकांश दवाओं के साथ जिन्हें आईवी जलसेक के रूप में दिया जाता है, आपको डार्ज़लेक्स प्राप्त करने के बाद जलसेक प्रतिक्रिया हो सकती है। (जलसेक प्रतिक्रिया एक प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रिया है।)

नैदानिक ​​अध्ययन के दौरान, डार्ज़लेक्स को जलसेक प्रतिक्रियाएं हुईं:

• उपचार के पहले सप्ताह के दौरान 37% लोग
• उपचार के दूसरे सप्ताह के दौरान 2% लोग
• 6% लोग अपने उपचार के शेष भाग में

आमतौर पर, प्रतिक्रियाएं पहले जलसेक के दौरान हुईं और हल्के से मध्यम थीं। दारज़लेक्स को प्राप्त करने वाले अधिकांश लोगों में जलसेक समाप्त होने के 4 घंटे के भीतर या भीतर प्रतिक्रिया होती थी। भविष्य में उपचार के साथ आसव प्रतिक्रियाएं होने की संभावना कम होती है। अध्ययनों में, जिन लोगों को दारज़लेक्स के अलावा अन्य दवाएँ मिलीं, उन्हें इनफ्यूज़न के रूप में दवाएँ नहीं दी गईं।

यदि आपके पास एक जलसेक प्रतिक्रिया है जो हल्के या मध्यम है, तो आपका चिकित्सक प्रतिक्रिया के इलाज के लिए आपके जलसेक को रोक सकता है। फिर वे कम दर (गति) पर जलसेक को फिर से शुरू कर सकते हैं ताकि आपको दवा धीरे-धीरे मिल सके। यदि आपके जलसेक की प्रतिक्रिया गंभीर या एनाफिलेक्टिक (जीवन-धमकी) है, तो आपका डॉक्टर डार्ज़लेक्स के साथ इलाज पूरी तरह से रोक सकता है और आपातकालीन चिकित्सा देखभाल शुरू कर सकता है।

जलसेक प्रतिक्रिया की संभावना को कम करने के लिए, आपका डॉक्टर आपको दवाओं का एक संयोजन देगा। प्रत्येक Darzalex जलसेक से एक से तीन घंटे पहले, आपको यह प्राप्त होगा:

• सूजन को कम करने के लिए एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड, जैसे मेथिलप्रेडिसोलोन या डेक्सामेथासोन
• बुखार को रोकने या कम करने के लिए एसिटामिनोफेन
• एंटीहिस्टामाइन, जैसे कि डीफेनहाइड्रामाइन, एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लक्षणों को रोकने या कम करने के लिए

विलंबित प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए आपको आसव के 1 दिन बाद कॉर्टिकोस्टेरॉइड भी मिल सकता है। लेकिन यदि आप पहले से ही डेक्सामेथासोन या प्रेडनिसोन जैसे स्टेरॉयड ले रहे हैं, तो आपको सबसे अधिक अतिरिक्त स्टेरॉयड के बढ़ावा की आवश्यकता नहीं होगी।

यदि आपके पास अपने डॉक्टर के कार्यालय या जलसेक केंद्र छोड़ने के बाद दार्ज़लेक्स के लिए एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया है, तो तुरंत अपने चिकित्सक को कॉल करें। 911 पर कॉल करें यदि आपके लक्षण जीवन के लिए खतरा महसूस करते हैं या यदि आपको लगता है कि आपके पास एक चिकित्सा आपातकाल है।

रक्त कोशिका विकार

Darzalex से थ्रोम्बोसाइटोपेनिया हो सकता है, जो आपके प्लेटलेट्स के स्तर में कमी है। (ये एक प्रकार की रक्त कोशिकाएं होती हैं जो रक्त के थक्कों में मदद करती हैं।) लक्षणों में चोट और रक्तस्राव शामिल हो सकते हैं।

नैदानिक ​​अध्ययन में, लगभग 48% से 90% लोग जो मानक मल्टीपल मायलोमा उपचार के साथ Darzalex या Darzalex ले गए थे, उनमें थ्रोम्बोसाइटोपेनिया था। इसकी तुलना में, 58% से 88% लोग जिनके पास सिर्फ मानक उपचार था उनमें थ्रोम्बोसाइटोपेनिया भी था।

दार्ज़लेक्स भी न्यूट्रोपेनिया का कारण बन सकता है। यह न्युट्रोफिल के स्तर में कमी है, जो एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका है जो संक्रमण से लड़ने में मदद करता है। लक्षणों में बुखार और संक्रमण शामिल हो सकते हैं।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, लगभग 58% से 95% लोग जो मानक मल्टीपल मायलोमा उपचार के साथ डार्ज़लेक्स या दार्ज़लेक्स ले गए थे, उनमें न्यूट्रोपेनिया था। इसकी तुलना में, केवल मानक उपचार वाले 40% से 87% लोगों में भी न्यूट्रोपेनिया था।

आपके डार्ज़लेक्स उपचार के दौरान, आपका डॉक्टर नियमित रूप से आपके प्लेटलेट और सफेद रक्त कोशिका की जांच करेगा। वे किसी भी भीषण, रक्तस्राव या संक्रमण के लिए आपकी निगरानी करेंगे। यदि आप इनमें से कोई भी लक्षण या लक्षण विकसित करते हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं। यदि आप थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या न्यूट्रोपेनिया विकसित करते हैं, तो कुछ मामलों में, आपका डॉक्टर आपको डार्ज़लेक्स लेने से रोक सकता है।

दाद

जब आप दारज़लेक्स ले रहे हैं, तो आप दाद (दाद दाद) नामक संक्रमण विकसित कर सकते हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि मल्टीपल मायलोमा होने और मल्टीपल मायलोमा उपचार प्राप्त करने से संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है।

जब आप दाद प्राप्त करते हैं, तो आपके पास हो सकता है:

• जलता दर्द
• झुनझुनी
• खुजली
• आपके शरीर के केवल एक तरफ एक दाने और फफोले

वही वायरस जो दाद का कारण बनता है वह भी चिकनपॉक्स का कारण बन सकता है। यदि आपके पास पूर्व में चिकनपॉक्स था, तो संक्रमण से ठीक होने के बाद वायरस आपके शरीर को नहीं छोड़ता। इसके बजाय, वायरस आपकी नसों में "सो जाता है"।

कोई नहीं जानता कि वास्तव में क्यों, लेकिन वायरस एक कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली जैसे कुछ ट्रिगर के साथ सक्रिय या "जाग" कर सकता है। (आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली संक्रमण के खिलाफ आपके शरीर की रक्षा है।)

कैंसर या कैंसर उपचार आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर कर सकते हैं और दाद दाद वायरस को सक्रिय कर सकते हैं। जब यह जागता है, तो यह चिकनपॉक्स के बजाय खुद को दाद के रूप में व्यक्त करता है।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, 3% लोगों में दाद की सूचना दी गई थी, जो केवल दार्ज़लेक्स के साथ इलाज किया गया था। इसकी तुलना में, 2% से 5% लोगों में दाद हो गया, जिन्होंने अतिरिक्त कैंसर की दवा के साथ डार्ज़लेक्स लिया।

यदि आपके पास पूर्व में चिकनपॉक्स या दाद हुआ है और डारज़ेलएक्स ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर एक एंटीवायरल दवा लिख ​​सकता है। इस प्रकार की दवा आपके शरीर में दाद को विकसित होने से रोकने में मदद कर सकती है। आपको पहले डार्ज़लेक्स प्राप्त करने के 1 सप्ताह के भीतर एंटीवायरल उपचार लेना होगा। फिर आप Darzalex के साथ उपचार समाप्त करने के बाद इसे 3 महीने तक जारी रखेंगे।

न्यूमोनिया

Darzalex को लेने से आपको फेफड़े में संक्रमण हो सकता है जिसे निमोनिया कहा जाता है। ऐसा इसलिए है क्योंकि यदि आपके पास कई मायलोमा हैं, तो आपको स्वस्थ लोगों की तुलना में संक्रमण होने की अधिक संभावना है।

नैदानिक ​​अध्ययन में, 11% से 26% लोग जिन्होंने डार्ज़लेक्स लिया और मानक मल्टीपल मायलोमा उपचार ने निमोनिया का विकास किया। यह केवल मानक उपचार प्राप्त करने वाले लोगों के 6% से 14% की तुलना में है।

निमोनिया सबसे आम तौर पर गंभीर संक्रमण था। पूरे डारजेलक्स अध्ययन के 4% लोगों को निमोनिया के कारण दवा लेना बंद करना पड़ा। निमोनिया से मृत्यु बहुत दुर्लभ थी। लेकिन अगर मौत हुई है, तो यह निमोनिया और सेप्सिस (संक्रमण के लिए एक जानलेवा प्रतिक्रिया) के कारण था।

निमोनिया के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• कफ (बलगम) को खांसी
• बुखार और ठंड लगना
• साँसों की कमी
• छाती में दर्द

यदि आप निमोनिया के किसी भी लक्षण को विकसित करते हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं। वे निमोनिया के इलाज के लिए आपकी डारज़ेलक्स खुराक को रोक सकते हैं। नैदानिक ​​अध्ययनों में, लगभग 1% से 4% लोग जिन्होंने डार्ज़लेक्स लिया या केवल मानक कैंसर के इलाज के लिए गंभीर निमोनिया के कारण अपनी दवाओं को रोकना पड़ा।

दारज़लेक्स की लागत

सभी दवाओं के रूप में, डार्ज़लेक्स की लागत अलग-अलग हो सकती है। अपने क्षेत्र में Darzalex के लिए वर्तमान मूल्य जानने के लिए, WellRx.com देखें। WellRx.com पर आपको जो लागत लगती है, वह वह है जो आप बीमा के बिना चुका सकते हैं। आपके द्वारा भुगतान की जाने वाली वास्तविक कीमत आपके बीमा कवरेज और आपके द्वारा उपयोग की जाने वाली फ़ार्मेसी पर निर्भर करेगी।

आपके इंश्योरेंस प्लान के लिए आपको पहले प्राधिकार प्राप्त करने की आवश्यकता हो सकती है, इससे पहले कि वे डार्ज़लेक्स के लिए कवरेज को मंजूरी दें। इसका मतलब है कि आपके डॉक्टर को आपकी बीमा कंपनी को दवा भेजने के लिए अनुरोध भेजने की आवश्यकता होगी। बीमा कंपनी अनुरोध की समीक्षा करेगी और आपको और आपके डॉक्टर को बताएगी कि क्या आपकी योजना दार्ज़लेक्स को कवर करेगी।

यदि आपको निश्चित नहीं है कि क्या आपको Darzalex के लिए पूर्व प्राधिकरण प्राप्त करने की आवश्यकता है, तो अपनी बीमा योजना से संपर्क करें।

वित्तीय और बीमा सहायता

यदि आपको दार्ज़लेक्स के भुगतान के लिए वित्तीय सहायता की आवश्यकता है, या यदि आपको अपने बीमा कवरेज को समझने में सहायता की आवश्यकता है, तो सहायता उपलब्ध है।

डार्सलेक्स के निर्माता, जेनसेन बायोटेक, इंक, जेनसेन केयरपाथ नामक एक कार्यक्रम प्रदान करता है। अधिक जानकारी के लिए और यह जानने के लिए कि क्या आप समर्थन के योग्य हैं, 844-553-2792 पर कॉल करें या प्रोग्राम वेबसाइट पर जाएँ।

Darzalex कैसे काम करता है

Darzalex को कुछ स्थितियों में कई मायलोमा के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है। दवा का उपयोग कैसे किया जाता है, इसके बारे में अधिक जानकारी के लिए, नीचे दिए गए "मल्टीपल मायलोमा के लिए डारजेलक्स" अनुभाग देखें।

मल्टीपल मायलोमा क्या है

मल्टीपल मायलोमा एक कैंसर है जो एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका में शुरू होता है जिसे प्लाज्मा कोशिका कहा जाता है। प्लाज्मा कोशिकाएं आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली का एक हिस्सा बनाती हैं और आपके शरीर में संक्रमण से लड़ने में मदद करती हैं।

कभी-कभी आपके जीन में अचानक परिवर्तन, जिसे म्यूटेशन कहा जाता है, स्वस्थ कोशिकाओं को कैंसरग्रस्त लोगों में बदल सकता है। (जीन निर्देश का एक सेट है जो आपकी कोशिकाओं के बढ़ने और व्यवहार करने के तरीके को नियंत्रित करने में मदद करता है)। जब प्लाज्मा कोशिकाएं कई मायलोमा कोशिकाओं में बदल जाती हैं, तो वे अस्थि मज्जा (आपकी हड्डियों के अंदरूनी हिस्से) में बनना शुरू करते हैं। जैसे-जैसे कई मायलोमा कोशिकाएं बढ़ती और फैलती जाती हैं, वे स्वस्थ कोशिकाओं को बाहर निकाल सकती हैं और उनके आसपास की हड्डी को नुकसान पहुंचा सकती हैं।

दाराज़लेक्स क्या करता है

Darzalex एक मानव निर्मित दवा है जिसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कहा जाता है। (मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली में प्रोटीन हैं। वे कैंसर सेल के एक विशिष्ट भाग को लक्षित करने और हमला करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।)

जब प्लाज्मा कोशिकाएं कई मायलोमा कोशिकाओं में बदल जाती हैं, तो वे अपनी सतह पर CD38 नामक प्रोटीन की एक बड़ी मात्रा विकसित करते हैं। मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ डार्ज़ालैक्स, मल्टीपल मायलोमा सेल पर CD38 प्रोटीन से जुड़कर काम करता है। ऐसा करने से, Darzalex सीधे मारता है या आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को कई मायलोमा सेल को नष्ट करने में मदद करता है। दवा कैसे काम करती है इसे इसकी क्रिया का तंत्र भी कहा जाता है।

काम होने में कितना समय लग जाता है?

नैदानिक ​​अध्ययनों में, काम शुरू करने के लिए डार्ज़लेक्स को लेने में औसत समय 1 महीना था। हालाँकि, आपको अधिक समय तक अपनी खुराक दी जा सकती है। यह इस बात पर निर्भर करता है कि आपका शरीर कैसे दार्ज़लेक्स का जवाब देता है और यदि आपका मल्टीपल मायलोमा खराब होने लगता है। उपचार की लंबाई इस बात पर भी निर्भर करती है कि क्या आपका मल्टीपल माइलोमा नव-निदान है या यदि आपके पास पहले से उपचार है।

दारज़लेक्स खुराक

दार्ज़लेक्स खुराक आपके चिकित्सक द्वारा निर्धारित कई कारकों पर निर्भर करेगा। इसमे शामिल है:

• यदि आपकी स्थिति नव निदान है या आपको एक या एक से अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त हुए हैं
• किसी भी अन्य उपचार जो आप कई मायलोमा का इलाज करने के लिए दारज़लेक्स के साथ प्राप्त कर रहे हैं
• आपका वजन
• अन्य चिकित्सा स्थितियां आपके पास हो सकती हैं
• कोई भी दुष्प्रभाव जो दूर नहीं जाता है

निम्न जानकारी उन डॉजेस का वर्णन करती है जो आमतौर पर उपयोग किए जाते हैं या अनुशंसित होते हैं। आपका डॉक्टर आपकी आवश्यकताओं के अनुरूप सबसे अच्छी खुराक निर्धारित करेगा। इस उपचार से अधिकतम लाभ उठाने के लिए, अपनी सभी नियुक्तियों में जाना और किसी भी दिन को छोड़ना महत्वपूर्ण नहीं है।

दवा के रूप और ताकत

Darzalex एक समाधान (तरल मिश्रण) के रूप में आता है जिसे आप एक इंजेक्शन के रूप में प्राप्त करेंगे। हलका पीला करने के लिए रंगहीन हो सकता है। Darzalex दो आकारों में उपलब्ध है:

• एकल खुराक शीशी में 100 मिलीग्राम / 5 एमएल
• एकल खुराक शीशी में 400 मिलीग्राम / 20 एमएल

एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता 0.9% सोडियम क्लोराइड (एक प्रकार का समुद्री जल समाधान) के साथ डार्ज़लेक्स का हिस्सा मिलाएगा। फिर वे आपको यह दवा एक सुई के माध्यम से देंगे जो आपकी नस में है। इसे अंतःशिरा (IV) इन्फ्यूजन कहा जाता है।

आमतौर पर, आपका डॉक्टर आपको एक अनुशंसित खुराक पर लेकिन जलसेक की कम दर (गति) पर शुरू करेगा। समय के साथ, वे जलसेक को उस दर पर समायोजित कर देंगे जो आपके लिए सही है। यह आपके द्वारा किए गए किसी भी जलसेक प्रतिक्रियाओं पर निर्भर करेगा।

Darzalex के आपके पहले जलसेक में लगभग 7 घंटे लग सकते हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि आपका डॉक्टर आपकी दवा को आपकी नस में बहुत धीरे-धीरे संक्रमित करेगा। भविष्य में, इन्फ्यूस लगभग 3 से 5 घंटे तक चलेगा क्योंकि आपको दवाई तेजी से मिल रही होगी। एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता हमेशा आपके संक्रमण के दौरान आपकी निगरानी करेगा।

एकाधिक मायलोमा के लिए खुराक

Darzalex कई मायलोमा वाले वयस्कों के लिए स्वयं या अन्य प्रकार के कैंसर उपचारों द्वारा निर्धारित किया जाता है। उपचार योजना और लंबाई इस बात पर निर्भर करेगी कि आप नए निदान कर रहे हैं या पिछले उपचार हैं। Darzalex का बच्चों में अध्ययन नहीं किया गया है।

इसके अधिकांश उपयोगों के लिए, डार्ज़लेक्स की अनुशंसित खुराक IV मिलीग्राम के रूप में वास्तविक शरीर के वजन का 16 मिलीग्राम / किलोग्राम (मिलीग्राम / किग्रा) है। उदाहरण के लिए, 110 पाउंड वाली महिला का वजन लगभग 50 किलोग्राम होता है। इसका मतलब है कि उसकी सिफारिश की गई डार्ज़लेक्स खुराक 16 मिलीग्राम / किग्रा से 50 किलोग्राम गुणा होगी, जो कि 800 मिलीग्राम है।

नए निदान किए गए कई मायलोमा वाले वयस्कों को ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण नहीं मिल सकता है

एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ, अपने स्वयं के स्टेम सेल का उपयोग किया जाता है। उपचार का एक विकल्प डार्ज़ेलक्स है जिसमें लेनिलेडोमाइड (रिवालिमिड) और डेक्सामेथासोन है। सिफारिश की खुराक अनुसूची है:

• सप्ताह 1 से 8: प्रत्येक सप्ताह एक खुराक (कुल आठ खुराक के लिए)
• सप्ताह 9 से 24: प्रत्येक 2 सप्ताह में एक खुराक (कुल आठ खुराक के लिए)
• सप्ताह 25 बाद: प्रत्येक 4 सप्ताह में एक खुराक

एक अन्य उपचार विकल्प बर्टेज़ोमिब (वेलकेड), मेलफ़लान और प्रेडनिसोन के साथ डार्ज़लेक्स है। सिफारिश की खुराक अनुसूची है:

• सप्ताह 1 से 6: प्रत्येक सप्ताह एक खुराक (कुल छह खुराक के लिए)
• सप्ताह 7 से 54: प्रत्येक 3 सप्ताह में एक खुराक (कुल 16 खुराक के लिए)
• सप्ताह 55 आगे: प्रत्येक 4 सप्ताह में एक खुराक

नव निदान किए गए कई मायलोमा वाले वयस्क जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त कर सकते हैं

आपको बोर्त्ज़ोमिब, थैलिडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ डारज़ेलक्स मिलेगा। सिफारिश की खुराक अनुसूची है:

• सप्ताह 1 से 8: प्रत्येक सप्ताह एक खुराक (कुल आठ खुराक के लिए)
• सप्ताह 9 से 16: प्रत्येक 2 सप्ताह में एक खुराक (कुल चार खुराक के लिए)

इस 16 सप्ताह के उपचार के बाद, आप उच्च खुराक कीमोथेरेपी और अपने ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त करेंगे। इसके बाद, आप प्रत्येक 2 सप्ताह में एक बार 8 सप्ताह के लिए (चार खुराक के लिए) बोर्त्ज़ोमिब, थैलिडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ डार्ज़लेक्स लेंगे।

जिन वयस्कों को एक से तीन पिछले उपचार मिले हैं, जो अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं

आप कारज़िलज़ोमिब (किप्रोलिस) और डेक्सामेथासोन के साथ डारज़ेलक्स प्राप्त करेंगे। सिफारिश की खुराक अनुसूची है:

• सप्ताह 1: उपचार के दिनों में 1 और 2 पर एक 8 मिलीग्राम / किग्रा खुराक (कुल दो खुराक के लिए)
• सप्ताह 2 से 8: एक सप्ताह में 16 मिलीग्राम / किग्रा खुराक (कुल सात खुराक के लिए)
• सप्ताह 9 से 24: एक 16 मिलीग्राम / किग्रा खुराक हर 2 सप्ताह (कुल आठ खुराक के लिए)
• सप्ताह 25 आगे: प्रत्येक 4 सप्ताह में एक 16 मिलीग्राम / किग्रा खुराक

जिन वयस्कों को एक या एक से अधिक पिछले उपचार मिले हैं, वे अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं

आप डेंलेजेल को लेनिलेजोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ प्राप्त करेंगे। सिफारिश की खुराक अनुसूची है:

• सप्ताह 1 से 8: प्रत्येक सप्ताह एक खुराक (कुल आठ खुराक के लिए)
• सप्ताह 9 से 24: प्रत्येक 2 सप्ताह में एक खुराक (कुल आठ खुराक के लिए)
• सप्ताह 25 बाद: प्रत्येक 4 सप्ताह में एक खुराक

वयस्क जिन्हें एक या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार मिले हैं

आपको बोर्त्ज़ोमिब और डेक्सामेथासोन के साथ डारज़ेलक्स प्राप्त होगा। अनुशंसित खुराक अनुसूची है:

• सप्ताह 1 से 9: प्रत्येक सप्ताह एक खुराक (कुल नौ खुराक के लिए)
• सप्ताह 10 से 24: प्रत्येक 3 सप्ताह में एक खुराक (कुल पाँच खुराक के लिए)
• सप्ताह 25 बाद: प्रत्येक 4 सप्ताह में एक खुराक

वयस्कों को जो दो या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त हुए हैं, जिनमें लिनलिडोमाइड और एक प्रोटियासम अवरोधक शामिल हैं

आप डारलेजेल को पोमलीडोमाइड (पोमालिस्ट) और डेक्सामेथासोन के साथ प्राप्त करेंगे। सिफारिश की खुराक अनुसूची है:

• सप्ताह 1 से 8: प्रत्येक सप्ताह एक खुराक (कुल आठ खुराक के लिए)
• सप्ताह 9 से 24: प्रत्येक 2 सप्ताह में एक खुराक (कुल आठ खुराक के लिए)
• सप्ताह 25 बाद: प्रत्येक 4 सप्ताह में एक खुराक

जिन वयस्कों को तीन या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार मिले हैं, जिनमें प्रोटियाज़ोम इन्हिबिटर और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी ड्रग शामिल हैं, या प्रोटियाज़ोम इन्हिबिटर और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी ड्रग का जवाब नहीं है

आपको केवल दारज़लेक्स प्राप्त होगा। अनुशंसित खुराक अनुसूची है:

• सप्ताह 1 से 8: प्रत्येक सप्ताह एक खुराक (कुल आठ खुराक के लिए)
• सप्ताह 9 से 24: प्रत्येक 2 सप्ताह में एक खुराक (कुल आठ खुराक के लिए)
• सप्ताह 25 आगे: प्रत्येक 4 सप्ताह में एक खुराक

Darzalex के साथ दी गई अन्य दवाएं

जलसेक प्रतिक्रिया की संभावना को कम करने के लिए, आपका डॉक्टर आपको दवाओं का एक संयोजन देगा। प्रत्येक Darzalex जलसेक से एक से तीन घंटे पहले, आपको यह प्राप्त होगा:

• सूजन को कम करने के लिए एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड, जैसे मेथिलप्रेडिसोलोन या डेक्सामेथासोन
• एसिटामिनोफेन, बुखार को रोकने या कम करने के लिए
• एंटीहिस्टामाइन जैसे कि डीफेनहाइड्रामाइन, एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लक्षणों को रोकने या कम करने के लिए

विलंबित प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए आपको आसव के 1 दिन बाद कॉर्टिकोस्टेरॉइड भी मिल सकता है। यदि आप पहले से ही डेक्सामेथासोन या प्रेडनिसोन जैसे स्टेरॉयड ले रहे हैं, तो आपको सबसे अधिक अतिरिक्त स्टेरॉयड की आवश्यकता की आवश्यकता नहीं होगी।

यदि एक खुराक भूल जाऊं तो क्या होगा?

यदि आप एक डार्ज़लेक्स जलसेक के लिए एक नियुक्ति को याद करते हैं, तो अपने डॉक्टर को तुरंत पुनर्निर्धारित करने के लिए कॉल करें। वे यह सुनिश्चित करने के लिए कि आप सही समय सीमा में उपचारों की सही संख्या प्राप्त करते हैं, अपनी खुराक अनुसूची को समायोजित करेंगे।

क्या मुझे इस दवा के दीर्घकालिक उपयोग की आवश्यकता होगी?

नैदानिक ​​अध्ययनों में, दारज़लेक्स को काम करना शुरू करने के लिए औसत समय 1 महीना था।

हालाँकि, आपको अधिक समय तक अपनी खुराक दी जा सकती है। यह इस बात पर निर्भर करेगा कि आपका शरीर कैसे दार्ज़लेक्स का जवाब देता है और यदि आपका मल्टिपल मायलोमा खराब होने लगता है।

उपचार की लंबाई इस बात पर भी निर्भर करेगी कि क्या आपका मल्टीपल माइलोमा नव-निदान है या यदि आपके पास पूर्व में उपचार था।

कई मायलोमा के लिए डार्ज़लेक्स

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने मल्टीपल मायलोमा के इलाज के लिए डार्ज़लेक्स को मंजूरी दी है।

यह एक कैंसर का एक रूप है जो प्लाज्मा कोशिकाओं नामक कुछ सफेद रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करता है। प्लाज्मा कोशिकाएं आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली का एक हिस्सा बनाती हैं और आपके शरीर में संक्रमण से लड़ने में मदद करती हैं। कई मायलोमा में, प्लाज्मा कोशिकाएं कई मायलोमा कोशिकाओं में बदल जाती हैं। जैसे-जैसे कई मायलोमा कोशिकाएँ बढ़ती और फैलती जाती हैं, वे स्वस्थ कोशिकाओं को बाहर निकाल सकती हैं और उनके आसपास की हड्डी को नुकसान पहुँचा सकती हैं।

Darzalex का उपयोग करने के लिए अनुमोदित है:

• नए निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में जो ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण नहीं कर सकते हैं। (एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ, अपने स्वयं के स्टेम सेल का उपयोग किया जाता है।) इस स्थिति में:
  • Darzalex का उपयोग दवाओं के साथ किया जा सकता है lenalidomide (Revlimid) और डेक्सामेथासोन।
  • Darzalex का उपयोग दवाओं bortezomib (Velcade), melphalan, और predisisone के साथ भी किया जा सकता है।
• नव निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त कर सकते हैं। इस मामले में, डार्ज़लेक्स का उपयोग बोर्टेज़ोमिब, थैलिडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• जिन वयस्कों को एक से तीन पिछले उपचार मिले हैं, जो अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं। इस स्थिति में, दार्ज़लेक्स का उपयोग कारफिलज़ोमिब (किप्रोलिस) और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• जिन वयस्कों को एक या एक से अधिक पिछले उपचार मिले हैं, वे अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं। इस स्थिति में, डार्जेलेक्स का उपयोग लिनिलेजोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में जो एक या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त कर चुके हैं। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग bortezomib और dexamethasone के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में, जिन्होंने दो या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त किए हैं, जिसमें लिनिग्लोमाइड और एक प्रोटियासम अवरोधक शामिल हैं, जो एक प्रकार की दवा है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग दवाओं के साथ pomalidomide (Pomalyst) और dexamethasone के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में जो तीन या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त कर चुके हैं जिसमें एक प्रोटियासम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा शामिल है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग स्वयं किया जाता है।
• उन वयस्कों में जिन्होंने एक प्रोटियाज़ोम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा की कोशिश की है, लेकिन न तो दवा ने कई मायलोमा के लिए काम किया है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग स्वयं किया जाता है।

प्रभावशीलता

आठ नैदानिक ​​अध्ययनों में देखा गया कि डारजेलक्स अकेले कई मायलोमा के इलाज में कितना प्रभावी था और अन्य कैंसर से लड़ने वाली दवाओं के साथ संयुक्त था। इन अध्ययनों को MAIA, ALCYONE, CASSIOPEIA, CANDOR, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS और SIRIUS कहा जाता है। अनुसंधान से पता चला कि यदि इन मानक उपचारों को अकेले दिया गया था, तो डारजेलक्स को मानक कैंसर उपचार में जोड़ा गया था, तो उपचार अधिक प्रभावी था।

ध्यान दें: नीचे दिए गए अध्ययनों में, उपचार के लिए एक पूर्ण प्रतिक्रिया का मतलब था कि उपचार के बाद, लोगों को प्रयोगशाला परीक्षणों, एक्स-रे, या नैदानिक ​​परीक्षा में कैंसर के कोई संकेत नहीं थे।

MAIA का अध्ययन

MAIA अध्ययन में कई मायलोमा के साथ नए लोगों को देखा गया था जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त नहीं कर सकते थे।लोगों को लेनिलेडोमाइड (रिवालिमिड) और कम खुराक वाले डेक्सामेथासोन का एक मानक कैंसर उपचार या एक ही उपचार प्लस दार्ज़लेक्स प्राप्त हुआ। मानक उपचार समूह की तुलना में, डार्ज़लेक्स समूह को अपने कई मायलोमा के खराब होने या मृत्यु होने का 44% कम जोखिम था।

अध्ययन के 42 महीनों के लिए, कई मायलोमा मानक उपचार के साथ-साथ दारज़लेक्स लेने वाले लोगों में खराब नहीं हुए। जिन लोगों ने सिर्फ मानक उपचार किया, उनके मल्टीपल माइलोमा खराब होने से पहले लगभग 31.9 महीने लगते थे। दाराज़लेक्स के साथ इलाज करने वाले लोगों के लिए पूरी प्रतिक्रिया दर 47.6% थी और उन लोगों के लिए 24.9% थी, जिन्होंने सिर्फ मानक उपचार प्राप्त किया था।

ALCYONE अध्ययन

ALCYONE अध्ययन में कई मायलोमा के साथ नए लोगों को देखा गया है जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त नहीं कर सकते। इन लोगों को या तो bortezomib (Velcade), melphalan, और prednisone या उस उपचार प्लस Darzalex का एक मानक कैंसर उपचार प्राप्त हुआ। मानक उपचार समूह की तुलना में, दारज़लेक्स समूह को अपने कई मायलोमा के बदतर या मृत्यु होने का 50% कम जोखिम था।

दार्ज़लेक्स उपचार प्राप्त करने वाले लोगों में से, 42.6% की पूरी प्रतिक्रिया थी। इसकी तुलना 24.4% लोगों से की गई जो केवल मानक उपचार प्राप्त करते थे।

CASSIOPEIA अध्ययन

CASSIOPEIA अध्ययन में नए लोगों को कई मायलोमा का पता चला है जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त कर सकते हैं। इन लोगों को या तो bortezomib (Velcade), थैलिडोमाइड, और डेक्सामेथासोन या उस उपचार प्लस दार्ज़लेक्स का एक मानक कैंसर उपचार प्राप्त हुआ।

दारज़लेक्स उपचार प्राप्त करने वाले लोगों में से, 9.9% को अपने स्टेम सेल प्रत्यारोपण के 100 दिन बाद उपचार के लिए पूर्ण प्रतिक्रिया मिली। इसकी तुलना 5.7% लोगों से की गई, जिन्होंने केवल मानक उपचार प्राप्त किया। मानक उपचार समूह की तुलना में, डार्ज़लेक्स समूह को अपने कई मायलोमा के खराब होने या मृत्यु होने का 53% कम जोखिम था।

कैंडर अध्ययन

कैंडोर अध्ययन में कई मायलोमा वाले लोगों को देखा गया जिनके पास कम से कम एक से तीन पिछले उपचार थे। लोगों ने या तो कारफिलज़ोमिब (किप्रोलिस) और डेक्सामेथासोन या एक ही उपचार प्लस डार्ज़लेक्स का एक मानक उपचार किया।

मानक उपचार समूह की तुलना में, डारज़ेलक्स के साथ इलाज किए गए समूह में उनके कई मायलोमा के खराब या मृत्यु होने का 37% कम जोखिम था। Darzalex लेने वाले लोगों में, 28% को उपचार के लिए पूर्ण प्रतिक्रिया मिली। इसकी तुलना मानक उपचार समूह के 10% से की गई थी।

POLLUX का अध्ययन

POLLUX अध्ययन में कई मायलोमा वाले लोगों को देखा गया, जिनके पास कम से कम एक पिछला उपचार था। लोगों ने लेनिलेडोमाइड और डेक्सामेथासोन का एक मानक उपचार या एक ही उपचार प्लस दार्ज़लेक्स ले लिया। परिणामों से पता चला कि लगभग 91.3% लोगों ने दर्ज़ेलेक्स के साथ इलाज किया, जबकि लगभग 74.6% लोगों ने केवल मानक उपचार प्राप्त किया।

मानक उपचार समूह की तुलना में, डारजेलक्स के साथ इलाज किए गए समूह में उनके कई मायलोमा के खराब होने का 63% कम जोखिम था। 13.5 महीनों के बाद, 19% दारज़लेक्स समूह ने देखा कि उनके कई मायलोमा खराब हो गए या उनका निधन हो गया। यह मानक उपचार समूह के 41% की तुलना में था।

CASTOR अध्ययन

CASTOR अध्ययन में कई मायलोमा वाले लोगों को भी देखा गया जिनके पास कम से कम एक पिछला उपचार था। लोगों ने या तो bortezomib और डेक्सामेथासोन का एक मानक उपचार या एक ही उपचार प्लस Darzalex लिया। परिणाम POLLUX अध्ययन के समान थे। लगभग 73.9% लोगों की तुलना में लगभग 73.9% लोगों की प्रतिक्रिया दार्ज़लैक्स के साथ थी, जो केवल मानक उपचार प्राप्त करते थे।

मानक उपचार की तुलना में, डार्ज़लेक्स उपचार कई मायलोमा के 61% कम जोखिम से जुड़ा हुआ था जो खराब या मृत्यु हो रही थी। दारज़लेक्स को लेने वाले लोग भी लंबे समय तक छूट में रह सकते थे। (छूट का मतलब है कि कैंसर फैलने की दर धीमी हो गई।)

EQUULEUS अध्ययन

EQUULEUS अध्ययन में मल्टीपल माइलोमा के साथ 103 लोगों को देखा गया, जिन्हें पहले उनके मल्टीपल माइलोमा के लिए लगभग चार बार इलाज किया गया था। इन लोगों को पहले से ही दो प्रकार के उपचार प्राप्त हुए थे: एक प्रोटियासम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा। अध्ययन में हर किसी ने पोमोलीडोमाइड (पोमालिस्ट) और डेक्सामेथासोन प्लस दार्ज़लेक्स का मानक उपचार किया। अध्ययन का मुख्य लक्ष्य यह देखना था कि कितने लोगों ने उपचार का जवाब दिया।

कुल मिलाकर, अधिकांश लोगों में उपचार ने लगभग 1 महीने में काम करना शुरू कर दिया। उपचार ने लगभग 13.6 महीने तक काम किया। 42% लोगों में मल्टीपल मायलोमा के लक्षण 90% या उससे अधिक कम हुए। कुछ लोगों को अध्ययन के अंत में कोई कैंसर नहीं बचा था।

SIRIUS अध्ययन

SIRIUS अध्ययन में 106 लोगों को कई मायलोमा के साथ देखा गया जो बहुत बीमार थे और उन्हें पिछले पांच उपचारों का औसत मिला था। अध्ययन में सभी लोगों को सिर्फ दार्ज़लेक्स दिया गया था। अध्ययन का मुख्य लक्ष्य यह देखना था कि कितने लोगों ने उपचार का जवाब दिया।

कुल मिलाकर, 31 लोग जो डार्ज़लेक्स को प्राप्त करते थे, उनके कई मायलोमा लक्षण कम हो गए थे। इस अध्ययन में दर्ज़लेक्स को लेने वाले लगभग 64.8% लोग कम से कम 12 महीने तक जीवित रहे।

जलसेक प्रतिक्रिया होने की संभावना को कम करने के लिए, इन सभी अध्ययनों में लोगों को दवाओं का एक संयोजन दिया गया था। प्रत्येक डार्ज़लेक्स जलसेक से एक से तीन घंटे पहले, उन्होंने प्राप्त किया:

• सूजन को कम करने के लिए मेथिलप्रेडनिसोलोन या डेक्सामेथासोन जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड
• एसिटामिनोफेन, बुखार को रोकने या कम करने के लिए
• एंटीहिस्टामाइन जैसे कि डीफेनहाइड्रामाइन, एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लक्षणों को रोकने या कम करने के लिए

विलंबित प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए जलसेक के 1 दिन बाद उन्हें कॉर्टिकोस्टेरॉइड भी प्राप्त हो सकता है। लेकिन अगर लोग पहले से ही एक स्टेरॉयड ले रहे थे जैसे कि डेक्सामेथासोन या प्रेडनिसोन, तो उन्हें सबसे अधिक संभावना है कि अतिरिक्त स्टेरॉयड को बढ़ावा देने की आवश्यकता नहीं है।

अन्य स्थितियों के लिए Darzalex

कई मायलोमा के अलावा, दारज़लेक्स को इम्युनोग्लोबुलिन प्रकाश श्रृंखला एमाइलॉयडोसिस के उपचार के रूप में अध्ययन किया जा रहा है।

इम्युनोग्लोबुलिन प्रकाश श्रृंखला amyloidosis के लिए Darzalex (अध्ययन के तहत)

इम्युनोग्लोबुलिन लाइट चेन एमाइलॉयडोसिस (एएल) एक ऐसी स्थिति है जिसमें आपके शरीर के कुछ अंगों में हल्की श्रृंखला नामक प्रोटीन का निर्माण होता है। आमतौर पर, आपके हृदय, गुर्दे, तिल्ली और यकृत प्रभावित होते हैं। प्रोटीन बिल्डअप नुकसान पहुंचा सकता है और इन अंगों को विफल कर सकता है।

AL का इलाज करने के लिए Darzalex, FDA से अनुमोदित नहीं है हालाँकि, इस स्थिति का इलाज करने के लिए Darzalex ऑफ-लेबल का उपयोग करके कुछ सीमित शोध हैं। (ऑफ-लेबल का उपयोग तब किया जाता है, जब किसी दवा को किसी एक स्थिति के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है, जिसका उपयोग किसी अन्य स्थिति के इलाज के लिए किया जाता है।)

एक अध्ययन में, दारज़लेक्स को एएल वाले लोगों को दिया गया था, जो औसतन तीन अलग-अलग उपचार प्राप्त करते थे जो काम नहीं करते थे। दरज़लेक्स ने दवा लेने वाले 76% लोगों में लगभग पूर्ण या पूर्ण प्रतिक्रिया का उत्पादन किया। (पूर्ण प्रतिक्रिया का मतलब है कि सभी रोग दूर हो गए हैं और प्रयोगशाला परीक्षणों, एक्स-रे, नैदानिक ​​परीक्षा में बीमारी के कोई संकेत नहीं हैं।) इन लोगों के साइड इफेक्ट्स उन लोगों के समान थे, जो कई मायलोमा का इलाज करने के लिए डार्ज़लेक्स को ले गए थे। अन्य रिपोर्ट किए गए मामलों में, दारज़लेक्स AL का इलाज करने और दवा लेने वाले लोगों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में प्रभावी था।

एएल के साथ लोगों में उपयोग किए जाने पर यह साबित करने के लिए अधिक अध्ययन की आवश्यकता है कि डारज़ेलक्स अच्छी तरह से काम करता है और सुरक्षित है। तब तक, शोधकर्ता AL के साथ उन लोगों के लिए Darzalex का उपयोग कर सकते हैं, जिनके पास कोई और पहली पसंद नहीं है, FDA-अनुमोदित उपचार विकल्प शेष हैं।

Darzalex कई मायलोमा के लिए अन्य दवाओं के साथ उपयोग करता है

Darzalex कई मायलोमा वाले वयस्कों के लिए स्वयं या अन्य प्रकार के कैंसर उपचारों द्वारा निर्धारित किया जाता है। उपचार योजना और लंबाई इस बात पर निर्भर करेगी कि आप नए निदान कर रहे हैं या पिछले उपचार हैं।

Darzalex का उपयोग करने के लिए अनुमोदित है:

• नव निदानित मायलोमा वाले वयस्कों में लेनिग्लोमाइड (रिवालिमिड) और डेक्सामेथासोन जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त नहीं कर सकते हैं। (एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ, अपने स्वयं के स्टेम सेल का उपयोग किया जाता है।)
• बर्टेज़ोमीब, थैलिडोमाइड, और नव निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में डेक्सामेथासोन जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त कर सकते हैं।
• वयस्कों में कारफिलज़ोमिब (किप्रोलिस) और डेक्सामेथासोन, जिन्होंने एक से तीन पिछले उपचार प्राप्त किए हैं जो अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं।
• वयस्कों में लेनिग्लोमाइड और डेक्सामेथासोन, जिन्होंने एक या एक से अधिक पिछले उपचार प्राप्त किए हैं, जो अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं।
• बर्टिज़ोमीब (वेलकेड), मेलफैलन, और नए निदान किए गए कई मायलोमा वाले वयस्कों में प्रेडनिसोन जो ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त नहीं कर सकते हैं।
• वयस्कों में bortezomib और dexamethasone जिन्होंने एक या एक से अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त किए हैं।
• वयस्कों में pomalidomide (Pomalyst) और dexamethasone जिन्होंने दो या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त किए हैं। इन उपचारों में लेनिलेडोमाइड और एक प्रोटियासम अवरोधक शामिल होना चाहिए।

आठ नैदानिक ​​अध्ययनों ने देखा कि दार्ज़लेक्स कई मायलोमा के इलाज में कितना प्रभावी था, अकेले और अन्य कैंसर से लड़ने वाली दवाओं के साथ। इन अध्ययनों को MAIA, ALCYONE, CASSIOPEIA, CANDOR, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS और SIRIUS कहा जाता है। शोध से पता चला कि अगर इन मानक उपचारों को अकेले दिया जाए तो मल्टीपल माइलोमा का उपचार अधिक प्रभावी था यदि दार्ज़लेक्स को मानक कैंसर के उपचारों में शामिल किया गया था। इन अध्ययनों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया ऊपर दिए गए "एकाधिक मायलोमा के लिए डारज़ेलक्स" अनुभाग देखें।

Darzalex के लिए विकल्प

अन्य दवाएं उपलब्ध हैं जो कई मायलोमा का इलाज कर सकती हैं। कुछ आपके लिए दूसरों की तुलना में बेहतर हो सकते हैं। यदि आप Darzalex का विकल्प खोजने में रुचि रखते हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करके अन्य दवाओं के बारे में और जानें जो आपके लिए अच्छा काम कर सकती हैं।

नीचे कई मायलोमा के इलाज के लिए राष्ट्रीय व्यापक कैंसर नेटवर्क दिशानिर्देशों द्वारा अनुशंसित दवाओं की सूची दी गई है:

• कीमोथेरेपी दवाएं, जैसे:
  • बेंडामुस्टाइन (बेंडेका या ट्रेंडा)
  • सिस्प्लैटिन
  • साइक्लोफॉस्फ़ैमाइड (साइटोक्सन)
  • डॉक्सोरूबिसिन (डॉक्सिल)
  • एटोपोसाइड (इटोपोफोस)
  • मेलफलन (अल्केरन)
• सुरक्षात्मक अवरोधक, जैसे:
  • बोर्टेज़ोमिब (वेलकेड)
  • कारफिलज़ोमिब (किप्रोलिस)
  • ixazomib (निनौलो)
• मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, जैसे:
  • एलोटुजुमाब (एम्प्लिकिटी)
• हिस्टोन डेसेटाइलेस अवरोधक, जैसे:
  • पैनोबिनोस्टैट (फ़िरदक)
• इम्यूनोमॉड्यूलेटर, जैसे:
  • लेनिलेजोमाईड (Revlimid)
  • पोमालीडोमाइड (पोमालिस्ट)
  • थैलिडोमाइड (थैलोमिड)
• Corticosteroids, जैसे:
  • डेक्सामेथासोन (डेकाड्रोन)

ध्यान दें: यहां सूचीबद्ध कुछ दवाओं को कई मायलोमा के इलाज के लिए ऑफ-लेबल का उपयोग किया जा सकता है। ऑफ-लेबल ड्रग का उपयोग तब होता है जब एक ऐसी दवा जो एक या अधिक उपयोगों के लिए अनुमोदित हो, एक भिन्न के लिए निर्धारित होती है जो अनुमोदित नहीं होती है।

दार्ज़लेक्स बनाम एम्पलीकिटी

आपको आश्चर्य हो सकता है कि कैसे Darzalex अन्य दवाओं की तुलना करता है जो समान उपयोगों के लिए निर्धारित हैं। यहाँ हम देखते हैं कि कैसे दारज़लेक्स और एम्प्लिकिटी एक जैसे और अलग हैं।

के बारे में

Darzalex में daratumumab होता है, जबकि Empliciti में elotuzumab होता है। Darzalex और Empliciti दोनों ही मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित हैं। (दवाओं का एक वर्ग दवाओं का एक समूह है जो एक समान तरीके से काम करता है।) दार्ज़लेक्स और एम्प्लिसी दोनों को कई मायलोमा के लिए लक्षित चिकित्सा माना जाता है।

उपयोग

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने कई मायलोमा का इलाज करने के लिए दारज़लेक्स और एम्प्लिसी दोनों को मंजूरी दी है।

Darzalex का उपयोग करने के लिए अनुमोदित है:

• नए निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में जो ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण नहीं कर सकते हैं। (एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ, अपने स्वयं के स्टेम सेल का उपयोग किया जाता है।) इस स्थिति में:
  • Darzalex का उपयोग दवाओं के साथ किया जा सकता है lenalidomide (Revlimid) और डेक्सामेथासोन।
  • Darzalex का उपयोग दवाओं bortezomib (Velcade), melphalan, और predisisone के साथ भी किया जा सकता है।
• नव निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त कर सकते हैं। इस मामले में, डार्ज़लेक्स का उपयोग बोर्टेज़ोमिब, थैलिडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• जिन वयस्कों को एक से तीन पिछले उपचार मिले हैं, जो अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं। इस स्थिति में, दार्ज़लेक्स का उपयोग कारफिलज़ोमिब (किप्रोलिस) और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• जिन वयस्कों को एक या एक से अधिक पिछले उपचार मिले हैं, वे अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं। इस स्थिति में, डार्जेलेक्स का उपयोग लिनिलेजोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में जो एक या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त कर चुके हैं। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग bortezomib और dexamethasone के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में, जिन्होंने दो या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त किए हैं, जिसमें लिनिग्लोमाइड और एक प्रोटियासम अवरोधक शामिल हैं, जो एक प्रकार की दवा है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग दवाओं के साथ pomalidomide (Pomalyst) और dexamethasone के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में जो तीन या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त कर चुके हैं जिसमें एक प्रोटियासम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा शामिल है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग स्वयं किया जाता है।
• उन वयस्कों में जिन्होंने एक प्रोटियाज़ोम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा की कोशिश की है, लेकिन न तो दवा ने कई मायलोमा के लिए काम किया है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग स्वयं किया जाता है।

Empliciti का उपयोग करने के लिए अनुमोदित है:

• वयस्कों में जो अपने कई मायलोमा के लिए एक से तीन पिछले उपचार प्राप्त कर चुके हैं। एम्पलीकिट का उपयोग लेनिनलोमाइड (रेव्लिमिड) और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में, जो कम से कम दो पिछले उपचार प्राप्त कर चुके हैं, जिनमें लिनलिडोमाइड और एक प्रोटियासम अवरोधक शामिल हैं। एम्प्लिसिटी का उपयोग पोमलीडोमाइड (पोमालिस्ट) और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।

आमतौर पर, यदि आपके कई मायलोमा अन्य उपचारों के बाद वापस आ गए हैं, तो एम्प्लिकिटि दी जाती है।

दवा के रूप और प्रशासन

दारज़लेक्स और एम्प्लिसी दोनों को एक अंतःशिरा (IV) जलसेक के रूप में दिया जाता है। यह एक इंजेक्शन है जो एक सुई के माध्यम से समय के साथ धीरे-धीरे संक्रमित होता है जिसे आपकी नस में रखा जाता है।

Darzalex के लिए

Darzalex एक समाधान (तरल मिश्रण) के रूप में आता है जिसे आप IV जलसेक के रूप में प्राप्त करेंगे।

जलसेक प्रतिक्रिया की संभावना को कम करने के लिए, आपका डॉक्टर आपको दवाओं का एक संयोजन देगा। प्रत्येक Darzalex जलसेक से एक से तीन घंटे पहले, आपको यह प्राप्त होगा:

• सूजन को कम करने के लिए मेथिलप्रेडनिसोलोन या डेक्सामेथासोन जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड
• एसिटामिनोफेन, बुखार को रोकने या कम करने के लिए
• एंटीहिस्टामाइन जैसे कि डीफेनहाइड्रामाइन, एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लक्षणों को रोकने या कम करने के लिए

विलंबित प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए आपको आसव के 1 दिन बाद कॉर्टिकोस्टेरॉइड भी मिल सकता है। यदि आप पहले से ही डेक्सामेथासोन या प्रेडनिसोन जैसे स्टेरॉयड ले रहे हैं, तो आपको सबसे अधिक अतिरिक्त स्टेरॉयड की आवश्यकता की आवश्यकता नहीं होगी।

एम्पलीकिटी के लिए

एम्प्लिसीटी एक सफेद से ऑफ-व्हाइट पाउडर के रूप में आती है। एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आपको आईवी जलसेक के रूप में देने के लिए एक समाधान के साथ मिश्रण करेगा।

जलसेक प्रतिक्रिया की संभावना को कम करने के लिए, आपका डॉक्टर आपको दवाओं का एक संयोजन देगा। Empliciti जलसेक से लगभग 45 से 90 मिनट पहले, आपको यह प्राप्त होगा:

• एसिटामिनोफेन, बुखार को रोकने या कम करने के लिए
• एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षणों को रोकने या कम करने के लिए डिपेनहाइड्रामाइन (बेनाड्रील)
• एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लक्षणों को रोकने या कम करने के लिए रैनिटिडिन
• डेक्सामेथासोन, सूजन को कम करने के लिए

साइड इफेक्ट्स और जोखिम

Darzalex और Empliciti दोनों में ड्रग्स होते हैं जो समान काम करते हैं। इसलिए, दोनों दवाएं बहुत समान दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं। नीचे इन दुष्प्रभावों के उदाहरण दिए गए हैं।

अधिक आम दुष्प्रभाव

इन सूचियों में अधिक सामान्य साइड इफेक्ट्स के उदाहरण हैं जो कि दारज़लेक्स के साथ, एम्पलीकिटी के साथ, या दोनों दवाओं के साथ हो सकते हैं (जब व्यक्तिगत रूप से)।

• Darzalex के साथ हो सकता है:
  • दुर्बलता
  • शरीर का दर्द या जोड़ों का दर्द
  • जी मिचलाना
  • नींद न आना
  • ब्रोंकाइटिस, फेफड़ों के संक्रमण का एक प्रकार
  • सिर चकराना
• Empliciti के साथ हो सकता है:
  • उच्च रक्त शर्करा*
  • अपनी बाहों या पैरों में जलन दर्द **
• Darzalex और Empliciti दोनों के साथ हो सकता है:
  • थकान या ऊर्जा की कमी महसूस करना
  • दस्त या कब्ज सहित पेट खराब
  • कम हुई भूख
  • बुखार
  • ठंड लगना
  • सांस या खांसी की तकलीफ
  • ऊपरी श्वसन संक्रमण जैसे सर्दी
  • मांसपेशियों में ऐंठन (मरोड़)
  • उल्टी
  • परिधीय शोफ, जो हाथ और पैर की सूजन है

* जब एमप्लिकिटि का इस्तेमाल पोएमिलेजोमाइड प्लस डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है
** जब एमप्लिकिटि का इस्तेमाल लिनिग्लोमाइड प्लस डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है

गंभीर दुष्प्रभाव

इन सूचियों में गंभीर साइड इफेक्ट्स के उदाहरण हैं जो कि दारज़लेक्स के साथ, एम्पलीकिटी के साथ, या दोनों दवाओं के साथ हो सकते हैं (जब व्यक्तिगत रूप से लिया जाता है)।

• Darzalex के साथ हो सकता है:
  • थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्लेटलेट्स का एक निम्न स्तर, जो रक्त कोशिका का एक प्रकार है जो रक्त के थक्के में मदद करता है
  • न्युट्रोपेनिया, एक निम्न स्तर का न्युट्रोफिल, जो एक प्रकार का श्वेत रक्त कोशिका है जो संक्रमण से लड़ने में मदद करता है
  • दाद (दाद दाद संक्रमण)
• Empliciti के साथ हो सकता है:
  • नए कैंसर
  • जिगर की समस्याएं
• Darzalex और Empliciti दोनों के साथ हो सकता है:
  • जलसेक प्रतिक्रियाओं
  • निमोनिया, फेफड़ों का एक प्रकार का संक्रमण
  • परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी, तंत्रिका क्षति का एक प्रकार है जो झुनझुनी, सुन्नता या दर्द का कारण बनता है

प्रभावशीलता

Darzalex और Empliciti के अलग-अलग FDA-अनुमोदित उपयोग हैं, लेकिन वे दोनों वयस्कों में कई मायलोमा का इलाज करते थे।

इन दवाओं को सीधे नैदानिक ​​अध्ययन (जिसे हेड-टू-हेड अध्ययन कहा जाता है) की तुलना में नहीं किया गया है। हालांकि, डार्ज़लेक्स और एम्पलीकिट के 13 नैदानिक ​​अध्ययनों की समीक्षा में पाया गया कि दोनों दवाएं कई मायलोमा की प्रगति (बिगड़ती) को रोकने में प्रभावी थीं।

उन लोगों के लिए जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं या कई उपचारों के बाद भी बढ़ रहे हैं, नेशनल कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर नेटवर्क दिशानिर्देश पहले डार्जेलेक्स की सलाह देते हैं। यदि Darzalex काम नहीं करता है, तो Empliciti के साथ उपचार एक और विकल्प है।

लागत

Darzalex और Empliciti दोनों ही ब्रांड नाम वाली दवाएं हैं। वर्तमान में या तो दवा के सामान्य रूप नहीं हैं। ब्रांड-नाम की दवाओं में आमतौर पर जेनरिक की तुलना में अधिक लागत होती है।

WellRx.com पर अनुमान के मुताबिक, दार्ज़लेक्स आमतौर पर एम्प्लेक्टी की तुलना में कम है। या तो दवा के लिए आप जो वास्तविक मूल्य चुकाते हैं, वह आपकी बीमा योजना और आपके स्थान पर निर्भर करता है।

दारज़लेक्स बनाम किप्रोलिस

Empliciti (ऊपर) की तरह, ड्रग Kyprolis का दार्ज़लेक्स के समान उपयोग होता है। आइए अब देखें कि कैसे दारज़लेक्स और किप्रोलिस एक जैसे और अलग हैं।

के बारे में

दार्ज़लेक्स में डारटुमैब होता है, जबकि किप्रोलिस में कारफिलज़ोमिब होता है। दोनों दवाओं को कई मायलोमा के लिए लक्षित चिकित्सा माना जाता है। हालांकि, ड्रग्स अलग-अलग दवा वर्गों में हैं। (दवाओं का एक वर्ग दवाओं का एक समूह है जो समान तरीके से काम करता है।) Darzalex एक प्रकार की दवा है जिसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कहा जाता है। किप्रोलिस एक प्रकार की दवा है जिसे प्रोटियासम इनहिबिटर कहा जाता है।

उपयोग

खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने दारज़लेक्स को इस्तेमाल करने की मंजूरी दे दी है:

• नए निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में जो ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण नहीं कर सकते हैं। (एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ, अपने स्वयं के स्टेम सेल का उपयोग किया जाता है।) इस स्थिति में:
  • Darzalex का उपयोग दवाओं के साथ किया जा सकता है lenalidomide (Revlimid) और डेक्सामेथासोन।
  • Darzalex का उपयोग दवाओं bortezomib (Velcade), melphalan, और predisisone के साथ भी किया जा सकता है।
• नव निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त कर सकते हैं। इस मामले में, डार्ज़लेक्स का उपयोग बोर्टेज़ोमिब, थैलिडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• जिन वयस्कों को एक से तीन पिछले उपचार मिले हैं, जो अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं। इस स्थिति में, दार्ज़लेक्स का उपयोग कारफिलज़ोमिब (किप्रोलिस) और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• जिन वयस्कों को एक या एक से अधिक पिछले उपचार मिले हैं, वे अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं। इस स्थिति में, डार्जेलेक्स का उपयोग लिनिलेजोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में जो एक या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त कर चुके हैं। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग bortezomib और dexamethasone के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में, जिन्होंने दो या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त किए हैं, जिसमें लिनिग्लोमाइड और एक प्रोटियासम अवरोधक शामिल हैं, जो एक प्रकार की दवा है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग दवाओं के साथ pomalidomide (Pomalyst) और dexamethasone के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में जो तीन या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त कर चुके हैं जिसमें एक प्रोटियासम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा शामिल है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग स्वयं किया जाता है।
• उन वयस्कों में जिन्होंने एक प्रोटियाज़ोम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा की कोशिश की है, लेकिन न तो दवा ने कई मायलोमा के लिए काम किया है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग स्वयं किया जाता है।

Kyprolis उपयोग करने के लिए एफडीए-अनुमोदित है:

• वयस्कों में जो अपने कई मायलोमा के लिए एक से तीन पिछले उपचार प्राप्त कर चुके हैं। इस मामले में, केप्रोलिस का उपयोग किया जाता है:
  • डेक्सामेथासोन
  • लेनिलेजोमाइड और डेक्सामेथासोन
  • डारतुम्माब और डेक्सामेथासोन
• वयस्कों में जो अपने कई मायलोमा के लिए एक या एक से अधिक पिछले उपचार प्राप्त कर चुके हैं। किप्रोलिस का उपयोग स्वयं द्वारा किया जाता है।

दवा के रूप और प्रशासन

दारज़लेक्स और किप्रोलिस दोनों को अंतःशिरा (IV) जलसेक के रूप में दिया जाता है। यह एक इंजेक्शन है जो एक सुई के माध्यम से समय के साथ धीरे-धीरे संक्रमित होता है जिसे आपकी नस में रखा जाता है।

Darzalex के लिए

Darzalex एक समाधान (तरल मिश्रण) के रूप में आता है जिसे आप IV जलसेक के रूप में प्राप्त करेंगे। हलका पीला करने के लिए रंगहीन हो सकता है।

जलसेक प्रतिक्रिया की संभावना को कम करने के लिए, आपका डॉक्टर आपको एक संयोजन देगा। दवाओं। प्रत्येक Darzalex जलसेक से एक से तीन घंटे पहले, आपको यह प्राप्त होगा:

• सूजन को कम करने के लिए मेथिलप्रेडनिसोलोन या डेक्सामेथासोन जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड
• एसिटामिनोफेन, बुखार को रोकने या कम करने के लिए
• एंटीहिस्टामाइन जैसे कि डीफेनहाइड्रामाइन, एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लक्षणों को रोकने या कम करने के लिए

विलंबित प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए आपको आसव के 1 दिन बाद कॉर्टिकोस्टेरॉइड भी मिल सकता है। यदि आप पहले से ही डेक्सामेथासोन या प्रेडनिसोन जैसे स्टेरॉयड ले रहे हैं, तो आपको सबसे अधिक अतिरिक्त स्टेरॉयड की आवश्यकता की आवश्यकता नहीं होगी।

किप्रोलिस के लिए

किप्रोलिस एक एकल-खुराक की शीशी में केक या पाउडर के रूप में आता है।

जलसेक प्रतिक्रिया होने की संभावना को कम करने के लिए, आपका डॉक्टर आपको एक स्टेरॉयड देगा। आप अपने किप्रोलिस जलसेक से 30 मिनट से 4 घंटे पहले स्टेरॉयड प्राप्त करेंगे। लेकिन अगर आप पहले से ही डेक्सामेथासोन जैसे स्टेरॉयड ले रहे हैं, तो आपके डॉक्टर को आपको अतिरिक्त खुराक देने की आवश्यकता नहीं है।

साइड इफेक्ट्स और जोखिम

Darzalex और Kyprolis बहुत समान दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। नीचे इन दुष्प्रभावों के उदाहरण दिए गए हैं।

अधिक आम दुष्प्रभाव

इन सूचियों में अधिक सामान्य साइड इफेक्ट्स के उदाहरण हैं, जो कि डार्ज़लेक्स के साथ, किप्रोलिस के साथ या दोनों दवाओं के साथ हो सकते हैं (जब व्यक्तिगत रूप से)।

• Darzalex के साथ हो सकता है:
  • कमजोरी या ऊर्जा की कमी
  • ब्रोंकाइटिस, फेफड़ों के संक्रमण का एक प्रकार
  • शरीर का दर्द या जोड़ों का दर्द
• किप्रोलिस के साथ हो सकता है:
  • कम लाल रक्त कोशिका की गिनती
  • कम सफेद रक्त कोशिका की गिनती
  • साँस लेने में कठिनाई
  • पोटेशियम के स्तर में कमी
• दार्ज़लेक्स और किप्रोलिस दोनों के साथ हो सकता है:
  • मांसपेशियों में ऐंठन (मरोड़)
  • नींद न आना
  • थकान महसूस कर रहा हूँ
  • दस्त या कब्ज सहित पेट खराब
  • बुखार
  • ठंड लगना
  • साँसों की कमी
  • खांसी
  • ऊपरी श्वसन संक्रमण, जैसे सर्दी
  • उलटी अथवा मितली
  • कम हुई भूख
  • परिधीय शोफ, जो हाथ और पैर की सूजन है
  • सिर चकराना

गंभीर दुष्प्रभाव

इन सूचियों में गंभीर साइड इफेक्ट्स के उदाहरण हैं जो कि डार्ज़लेक्स के साथ, किप्रोलिस के साथ या दोनों दवाओं के साथ हो सकते हैं (जब व्यक्तिगत रूप से लिया जाता है)।

• Darzalex के साथ हो सकता है:
  • न्युट्रोपेनिया, एक निम्न स्तर का न्युट्रोफिल, जो एक प्रकार का श्वेत रक्त कोशिका है जो संक्रमण से लड़ने में मदद करता है
  • दाद (दाद दाद संक्रमण)
  • परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी, तंत्रिका क्षति का एक प्रकार है जो झुनझुनी, सुन्नता या दर्द का कारण बनता है
• किप्रोलिस के साथ हो सकता है:
  • फेफड़ों की क्षति जैसे रक्तस्राव, रक्त के थक्के, सूजन, या फेफड़ों में संक्रमण
  • दिल की क्षति या दिल की विफलता
  • जिगर की समस्याएं, जैसे कि यकृत प्रोटीन के स्तर में वृद्धि या यकृत की विफलता
  • किडनी खराब
  • ट्यूमर लिम्फ सिंड्रोम, एक ऐसी स्थिति जिसमें कैंसर कोशिकाएं जल्दी मर जाती हैं और उनकी सामग्री आपके खून में फैल जाती है
  • मस्तिष्क में नसों का एक रोग, रिवर्सिबल एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम
  • उच्च रक्तचाप
  • फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप, जो फेफड़ों में उच्च रक्तचाप है
  • रक्त के थक्के
  • गंभीर रक्तस्राव की समस्याएं जैसे पेट, फेफड़े या मस्तिष्क में रक्तस्राव
  • प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (एक गंभीर मस्तिष्क संक्रमण)
• दार्ज़लेक्स और किप्रोलिस दोनों के साथ हो सकता है:
  • जलसेक प्रतिक्रियाओं
  • थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्लेटलेट्स का एक निम्न स्तर है, जो रक्त कोशिका का एक प्रकार है जो रक्त के थक्के में मदद करता है
  • निमोनिया, फेफड़ों का एक प्रकार का संक्रमण

प्रभावशीलता

दारज़लेक्स और किप्रोलिस के अलग-अलग FDA-अनुमोदित उपयोग हैं, लेकिन वे दोनों कई मायलोमा का इलाज करते थे।

कई मायलोमा के लिए दारज़लेक्स और किप्रोलिस का उपयोग सीधे नैदानिक ​​अध्ययनों की तुलना में नहीं किया गया है। हालांकि, अध्ययनों ने कई मायलोमा के इलाज के लिए डार्ज़लेक्स और किप्रोलिस दोनों को प्रभावी पाया है।

इस प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए डेक्सामेथासोन के साथ एक साथ दो दवाओं का उपयोग अब एफडीए द्वारा अनुमोदित है। अध्ययनों से पता चला है कि जिन लोगों को पहले से ही कई मायलोमा का इलाज किया गया था, उन्होंने संयोजन उपचार के लिए अच्छी प्रतिक्रिया दी।

लागत

Darzalex और Kyprolis दोनों ही ब्रांड नाम वाली दवाएं हैं। वर्तमान में या तो दवा के सामान्य रूप नहीं हैं। ब्रांड-नाम की दवाओं में आमतौर पर जेनरिक की तुलना में अधिक लागत होती है।

WellRx.com पर अनुमान के मुताबिक, दार्ज़लेक्स आमतौर पर कीपरोलिस से कम खर्च करते हैं। या तो दवा के लिए आप जो वास्तविक मूल्य देंगे, वह आपकी बीमा योजना और आपके स्थान पर निर्भर करेगा।

दारज़लेक्स और शराब

दारज़लेक्स और अल्कोहल के बीच कोई ज्ञात सहभागिता नहीं है। लेकिन यह अनुशंसा की गई है कि आप दारज़लेक्स लेते समय शराब का सेवन करने से बचें। यह दवा प्राप्त करने के लिए कितना समय लगता है।

Darzalex को अंतःशिरा (IV) जलसेक के रूप में दिया जाता है। यह आपकी नस में एक इंजेक्शन है जो कुछ समय के लिए दिया जाता है। Darzalex का संक्रमण 3 से 7 घंटे तक रह सकता है। इसलिए आपके इन्फ्यूजन से पहले और उसके दौरान हाइड्रेटेड रहना महत्वपूर्ण है। मादक पेय आपको निर्जलित बना सकते हैं, इसलिए दारज़लेक्स लेते समय शराब से बचें।

यदि आपके पास शराब और दारज़लेक्स के बारे में प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर से पूछें।

दारज़लेक्स इंटरैक्शन

Darzalex किसी भी दवाइयों, जड़ी-बूटियों, पूरक आहार या खाद्य पदार्थों के साथ बातचीत करने के लिए नहीं जाना जाता है। हालाँकि, इसका मतलब यह नहीं है कि यह इन पदार्थों के साथ कभी भी बातचीत नहीं कर सकता है। Darzalex लेने से पहले अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को बताए गए सभी नुस्खे, ओवर-द-काउंटर, और अन्य दवाओं के बारे में ज़रूर बताएं। उन्हें किसी भी विटामिन, जड़ी-बूटियों और आपके द्वारा उपयोग किए जाने वाले पूरक के बारे में भी बताएं। इस जानकारी को साझा करने से आप संभावित इंटरैक्शन से बच सकते हैं।

यदि आपके पास दवा के इंटरैक्शन के बारे में प्रश्न हैं जो आपको प्रभावित कर सकते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

Darzalex और प्रयोगशाला परीक्षण

Darzalex को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम बदल सकते हैं।

Darzalex और रक्त प्रकार की लैब त्रुटियां

यदि आप Darzalex ले रहे हैं और आपके रक्त प्रकार से मिलान करने के लिए रक्त परीक्षण है, तो परिणाम सही नहीं हो सकते हैं। इन परीक्षणों पर त्रुटियां आपके दार्ज़लेक्स की अंतिम खुराक के 6 महीने बाद तक हो सकती हैं।

Darzalex एक कई मायलोमा सेल की सतह पर CD38 प्रोटीन को संलग्न करके और प्रोटीन को नुकसान पहुंचाकर काम करता है। कभी-कभी लाल रक्त कोशिकाएं भी उन पर CD38 प्रोटीन हो सकती हैं। Darzalex अकस्मात एक मल्टीपल माइलोमा सेल के बजाय एक लाल रक्त कोशिका पर CD38 प्रोटीन से स्वयं को जोड़ सकता है। जब ऐसा होता है, तो यह रक्त परीक्षण पर लाल रक्त कोशिका "दिखने" के तरीके को बदल देता है। हालाँकि, Darzalex आपके रक्त प्रकार को प्रभावित नहीं करेगा।

रक्त टंकण की त्रुटियों से बचने के लिए, आपका डॉक्टर आपकी पहली खुराक डार्ज़लेक्स से पहले आपके रक्त प्रकार का परीक्षण करेगा। भविष्य में आपको रक्त आधान की आवश्यकता होने पर वे ऐसा करेंगे।

Darzalex कैसे दिया जाता है

Darzalex की अपनी खुराक प्राप्त करने के लिए, आप अपने डॉक्टर के कार्यालय या एक जलसेक केंद्र पर जाएँगे। दवा एक समाधान (तरल मिश्रण) के रूप में आती है। एक हेल्थकेयर प्रदाता 0.9% सोडियम क्लोराइड (एक प्रकार का समुद्री जल समाधान) के साथ डार्ज़लेक्स का मिश्रण करेगा। फिर वे आपको यह दवाई एक सुई के माध्यम से समय पर देंगे जो आपकी नस में है। इसे अंतःशिरा (IV) इन्फ्यूजन कहा जाता है। आप स्वयं या अन्य उपचारों के साथ दार्ज़लेक्स प्राप्त कर सकते हैं।

आपका डॉक्टर तय करेगा कि आप अपने वजन और अपनी विशिष्ट उपचार योजना के आधार पर कितना डारज़ेलक्स देंगे। एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता हमेशा आपको जलसेक समय के दौरान निगरानी करेगा।

कब लेना है?

आपका डॉक्टर खुराक और कितने उपचारों के बीच समय पर निर्णय करेगा। यह इस पर आधारित होगा कि क्या आप अकेले डारजेलक्स ले रहे हैं या अन्य उपचारों के साथ। अपने दैनिक दिनचर्या के आधार पर अपने संक्रमण को प्राप्त करने के लिए सबसे अच्छे दिन और समय की सिफारिश करने के लिए अपने डॉक्टर से पूछें।

आपको कितनी बार दारज़लेक्स मिलता है और जलसेक की अवधि समय के साथ कम हो जाएगी। Darzalex के आपके पहले जलसेक में लगभग 7 घंटे लग सकते हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि आपका डॉक्टर आपके नस में दवा को बहुत धीरे से संक्रमित करेगा। भविष्य में होने वाले इंफ़ेक्शन में कम समय लगेगा और लगभग 3 से 5 घंटे तक चलेगा क्योंकि आपको दवा तेज़ी से मिल रही होगी।

Darzalex को भोजन के साथ लेना

Darzalex infusion बार आपकी उपचार योजना के आधार पर 3 से 7 घंटे तक हो सकता है। यही कारण है कि अगर यह आपके डॉक्टर के साथ ठीक है, तो स्वस्थ नाश्ते और पेय के साथ तैयार होने के लिए एक अच्छा विचार है।

दारज़लेक्स और गर्भावस्था

दारज़लेक्स गर्भवती महिलाओं या जानवरों में अध्ययन नहीं किया गया है। लेकिन Darzalex एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो एक प्रकार की दवा है जो कैंसर कोशिकाओं को लक्षित करती है। और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को प्लेसेंटा को पार करने के लिए जाना जाता है। (नाल आपके गर्भ के अंदर का एक अंग है जो आपके शरीर से आपके बच्चे तक पोषक तत्व पहुंचाता है।)

जिस तरह से डार्ज़लेक्स काम करता है उसके आधार पर, दवा एक अजन्मे बच्चे में हड्डियों के घनत्व में कमी का कारण बन सकती है। यह रक्त और प्रतिरक्षा कोशिकाओं की मात्रा को भी कम कर सकता है जो बढ़ते बच्चे बनाता है।

इससे पहले कि आप दारज़लेक्स लेना शुरू करें, अपने चिकित्सक को यह बताना सुनिश्चित करें कि क्या आप गर्भवती हैं, गर्भवती हो सकती हैं, या गर्भवती होने की योजना बना सकती हैं।

Darzalex lenalidomide, pomalidomide, या thalidomide के साथ

Darzalex को कभी-कभी एक दवा के साथ लिया जाता है जिसे कई मायलोमा के लिए lenalidomide (Revlimid), pomalidomide (Pomalyst), या thalidomide (थालोमिड) कहा जाता है।

गंभीर और जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाले रोगों के लिए लेनिलीडोमाइड, पॉमिलेजोमाइड और थैलिडोमाइड सभी एक बॉक्सिंग चेतावनी है। यदि आप एक महिला हैं और आपका डॉक्टर डेंजेलएक्स को लेनिलेडोमाइड, पॉमोलिडोमाइड या थैलिडोमाइड के साथ निर्धारित करता है, तो आपको गर्भवती नहीं होना चाहिए:

• उपचार शुरू करने से पहले कम से कम 4 सप्ताह तक
• उपचार करते समय
• उपचार में किसी भी रुकावट के दौरान
• कम से कम 4 सप्ताह के लिए lenalidomide, pomalidomide, या thalidomide को रोकने के बाद

यदि गर्भवती होने पर आपके पास Darzalex, lenalidomide, pomalidomide, या thalidomide लेने के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें।

* यह खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) की ओर से सबसे गंभीर चेतावनी है।

दारज़लेक्स और जन्म नियंत्रण

यदि कोई मौका है कि आप गर्भवती हो सकती हैं, तो यह अनुशंसा की गई है कि आप दारज़लेक्स लेते समय जन्म नियंत्रण का उपयोग करें। आपके दारज़लेक्स का इलाज पूरा होने के बाद आपको 3 महीने तक जन्म नियंत्रण का उपयोग करना चाहिए। ऐसा इसलिए है क्योंकि आप इसे लेने से रोकने के बाद दवा आपके सिस्टम में थोड़े समय के लिए रह सकते हैं।

यदि आप एक पुरुष हैं और एक महिला के साथ यौन सक्रिय हैं, तो गर्भावस्था होने का एक मौका है। जन्म नियंत्रण की बाधा विधि का उपयोग करने पर विचार करें, जैसे कि कंडोम, भले ही आपका यौन साथी भी जन्म नियंत्रण का उपयोग कर रहा हो।

Darzalex lenalidomide, pomalidomide, या thalidomide के साथ

कुछ मामलों में, आप डार्ज़लेक्स को लेनिलेडोमाइड (रेव्लिमिड), पोमिडोलोमाइड (पोमालिस्ट) या थैलिडोमाइड (थैलोमिड) नामक दवाओं के साथ ले सकते हैं। यदि आप एक महिला हैं और डारज़ेलएक्स को लेनिलेडोमाइड, पॉमोलिडोमाइड, या थैलिडोमाइड के साथ ले रही हैं, तो आपको जन्म नियंत्रण के दो रूपों का उपयोग करने के लिए सहमत होना चाहिए।

दवाओं के साथ इलाज शुरू करने से पहले आपको कम से कम 4 सप्ताह पहले जन्म नियंत्रण का उपयोग करना शुरू करना होगा। दार्ज़लेक्स और लेनिलेडोमाइड, पॉमोलिडोमाइड, या थैलिडोमाइड और उपचार में किसी भी रुकावट के दौरान जन्म नियंत्रण का उपयोग करते रहें। लेलिडेलोमाइड, पॉमोलिडोमाइड या थैलिडोमाइड लेने से रोकने के बाद आपको कम से कम 4 सप्ताह तक जन्म नियंत्रण का उपयोग करने की आवश्यकता होगी।

लेनिलीडोमाइड, पॉमिलेजोमाइड और थैलिडोमाइड मानव वीर्य में गुजर सकते हैं। तो सभी पुरुषों को एक लेटेक्स या सिंथेटिक कंडोम का उपयोग करना चाहिए जब एक महिला जो गर्भवती हो सकती है के साथ यौन सक्रिय हो। पुरुषों को जन्म नियंत्रण की इस पद्धति का उपयोग उसी अवधि के लिए करना चाहिए जब उनका यौन साथी जन्म नियंत्रण कर रहा हो।

यदि आप यौन रूप से सक्रिय हैं और आप या आपका यौन साथी गर्भवती हो सकता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें। जब आप दार्ज़लेक्स का उपयोग कर रहे हैं, तो वे आपकी जन्म नियंत्रण आवश्यकताओं पर निर्णय लेने में आपकी सहायता कर सकते हैं।

दारज़लेक्स और स्तनपान

यह ज्ञात नहीं है कि क्या Darzalex स्तन के दूध में गुजर सकता है या दवा स्तन के दूध को कैसे प्रभावित कर सकती है। यह भी ज्ञात नहीं है कि क्या दारज़लेक्स किसी स्तनपान बच्चे को प्रभावित कर सकता है।

डार्ज़लेक्स के साथ लेनिलेडोमाइड, पॉमोलिडोमाइड, या थैलिडोमाइड

कुछ मामलों में, आप डार्ज़लेक्स को लेनिलेडोमाइड (रिविलामिड), पोमिडोलोमाइड (पोमालिस्ट) या थैलिडोमाइड (थैलोमिड) नामक दवाओं के साथ ले सकते हैं। यदि आप स्तनपान कराने वाली महिला हैं, तो आपको लिनिग्लोमाइड, पॉमोलिडोमाइड या थैलिडोमाइड का उपयोग नहीं करना चाहिए। यह ज्ञात नहीं है कि क्या ये दवाएं आपके स्तन के दूध में पास हो सकती हैं और एक बच्चे को नुकसान पहुँचा सकती हैं, जो स्तनपान नहीं करता है।

यदि आप अपने बच्चे को स्तनपान कराना चाहते हैं और Darzalex लेने के बारे में सोच रहे हैं, तो अपने डॉक्टर से बात करें। वे आपको स्तनपान कराते समय इस दवा का उपयोग करने के पेशेवरों और विपक्षों के बारे में बता सकते हैं।

Darzalex के बारे में सामान्य प्रश्न

यहाँ दार्ज़लेक्स के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों के उत्तर दिए गए हैं।

मुझे Darzalex infusions के लिए अपनी नियुक्तियों पर स्टेरॉयड और अन्य दवाएं लेने की आवश्यकता क्यों है?

जब आप डार्ज़लेक्स प्राप्त करते हैं, तो आपको एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है। इसे रोकने में मदद करने के लिए, आपका डॉक्टर आपको कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और अन्य ड्रग्स नामक दवाएं दे सकता है।

एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आपको अपने डॉक्टर के कार्यालय या एक क्लिनिक में एक इंट्रावेनस (IV) जलसेक के रूप में Darzalex देगा। यह आपकी नस में एक इंजेक्शन है जो कुछ समय के लिए दिया जाता है। प्रत्येक दारज़लेक्स जलसेक से एक से तीन घंटे पहले, आप आमतौर पर निम्नलिखित दवाएं प्राप्त करेंगे:

• सूजन को कम करने के लिए मेथिलप्रेडनिसोलोन या डेक्सामेथासोन जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड
• एसिटामिनोफेन, बुखार को रोकने या कम करने के लिए
• एंटीहिस्टामाइन जैसे कि डीफेनहाइड्रामाइन, एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लक्षणों को रोकने या कम करने के लिए

विलंबित प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए आपको आसव के 1 दिन बाद कॉर्टिकोस्टेरॉइड भी मिल सकता है। यदि आप पहले से ही डेक्सामेथासोन या प्रेडनिसोन जैसे स्टेरॉयड ले रहे हैं, तो आपको सबसे अधिक अतिरिक्त स्टेरॉयड की आवश्यकता की आवश्यकता नहीं होगी।

यदि आपके पास Darzalex infusions के साथ दी गई किसी भी दवाई के बारे में कोई प्रश्न है, तो अपने डॉक्टर से पूछें।

क्या मैं अपने डार्ज़लेक्स जलसेक के बाद खुद को घर चला पाऊंगा?

यह अनुशंसित नहीं है। ऐसा इसलिए है क्योंकि जलसेक के बाद थकान महसूस करना या यहां तक ​​कि जलसेक प्रतिक्रिया भी आम है। (अधिक जानने के लिए "साइड इफ़ेक्ट विवरण" अनुभाग में "आसव प्रतिक्रियाएँ" देखें।) इसलिए सुरक्षित होने के लिए, परिवार के किसी सदस्य, मित्र, या देखभाल करने वाले को अपनी जलसेक नियुक्तियों से और आपको चलाएं।

ध्यान दें कि आप अपने संक्रमण के बाद कैसा महसूस करते हैं और अपने लक्षणों की एक डायरी रखें। इससे आपको यह तय करने में मदद मिल सकती है कि क्या आप कभी भी ज़रूरत पड़ने पर खुद ड्राइव कर सकते हैं।

यदि आपको कोई ड्राइवर नहीं मिल रहा है, तो डार्सलेक्स के निर्माता, जेनसेन बायोटेक, इंक, मदद करने में सक्षम हो सकते हैं। आप अपनी नियुक्तियों से और यात्रा की लागत के साथ सहायता प्राप्त करने के बारे में जैनसेन केयरपैथ समन्वयक के साथ बात कर सकते हैं। अधिक जानने के लिए, 844-553-2792 पर कॉल करें या दार्ज़लेक्स वेबसाइट पर जाएँ।

अगर मुझे दाद होता है तो क्या मैं दारज़लेक्स का उपयोग कर सकता हूं?

हां, अगर आप दाद नामक संक्रमण हुआ है, तो आप Darzalex का उपयोग कर सकते हैं। लेकिन इससे पहले कि आप Darzalex लें, अपने डॉक्टर को बताना ज़रूरी है कि क्या आपको कभी दाद या चिकनपॉक्स हुआ है। (वही वायरस जो दाद का कारण बनता है वह भी चिकनपॉक्स का कारण बन सकता है।)

यदि आपके पास पूर्व में चिकनपॉक्स था, तो संक्रमण से ठीक होने के बाद वायरस आपके शरीर को नहीं छोड़ता। इसके बजाय, वायरस आपकी नसों में "सो जाता है"।

कोई नहीं जानता कि वास्तव में क्यों, लेकिन वायरस एक कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली जैसे कुछ ट्रिगर के साथ सक्रिय या "जाग" कर सकता है। (आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली संक्रमण के खिलाफ आपके शरीर की रक्षा है।)

Darzalex जैसे कैंसर उपचार आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर कर सकते हैं और वायरस को पुन: सक्रिय कर सकते हैं। जब यह जागता है, तो यह चिकनपॉक्स के बजाय खुद को दाद के रूप में व्यक्त करता है।

इसलिए यदि आपके पास दाद या चिकनपॉक्स है, तो आपका डॉक्टर आपके शरीर में फिर से विकसित होने से रोकने के लिए एक एंटीवायरल दवा लिखेगा। आपको Darzalex लेने के लिए 1 सप्ताह के भीतर एंटीवायरल उपचार लेने की आवश्यकता होगी। फिर आप डार्ज़लेक्स के साथ उपचार समाप्त करने के बाद 3 महीने तक एंटीवायरल लेते रहेंगे।

यदि आप सुनिश्चित नहीं हैं कि आपके पास दाद या चिकनपॉक्स है, तो अपने डॉक्टर से बात करें।

क्या Darzalex मल्टीपल मायलोमा को ठीक करता है?

अभी, मल्टीपल मायलोमा का कोई इलाज नहीं है। लेकिन डारजेलएक्स आपके निदान के आधार पर आपकी गुणवत्ता और जीवन की लंबाई में सुधार कर सकता है। आपका डॉक्टर आपको और अधिक बता सकता है।

दारज़लेक्स सावधानियाँ

Darzalex लेने से पहले अपने स्वास्थ्य के इतिहास के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें। यदि आपके पास कुछ चिकित्सा स्थितियां या आपके स्वास्थ्य को प्रभावित करने वाले अन्य कारक हैं तो दारज़लेक्स आपके लिए सही नहीं हो सकता है। इसमे शामिल है:

• हेपेटाइटिस बी यदि आपको हेपेटाइटिस बी हो सकता है या अतीत में हो चुका है, तो डार्ज़लेक्स लेने से यह फिर से सक्रिय हो सकता है। इससे पहले कि आप दारज़लेक्स लेना शुरू करें, आपका डॉक्टर आपको हेपेटाइटिस बी के लिए जाँच करेगा। आपके इलाज के समाप्त होने के बाद भी वे आपकी जाँच करेंगे। हेपेटाइटिस बी के लक्षणों में थकान शामिल है जो बदतर हो जाती है, और आपकी त्वचा का पीला रंग और आपकी आंखों का सफेद होना। यदि आप इन लक्षणों को नोटिस करते हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं।
• दाद। जब आप Darzalex ले रहे हैं, तो आप दाद नामक एक संक्रमण विकसित कर सकते हैं। वही वायरस जो दाद का कारण बनता है वह भी चिकनपॉक्स का कारण बन सकता है। इसलिए यदि आपके पास पूर्व में चिकनपॉक्स या दाद हो गया है और डारज़ेलएक्स ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर एक एंटीवायरल दवा लिख ​​सकता है। इस प्रकार की दवा आपके शरीर में दाद को विकसित होने से रोकने में मदद कर सकती है।
• क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD)। यदि आपके पास एक श्वास विकार का इतिहास है जिसे क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) कहा जाता है, तो अपने डॉक्टर को डार्ज़लेक्स लेने से पहले बताएं। वे आपको अपने फेफड़ों में सूजन को कम करने में मदद करने के लिए आसान और कॉर्टिकोस्टेरॉइड साँस लेने में मदद करने के लिए एक इनहेलर दे सकते हैं। यह अक्सर जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए डार्ज़लेक्स के साथ उपचार की शुरुआत में किया जाता है।
• गर्भावस्था। दारज़लेक्स का अध्ययन गर्भवती महिलाओं में नहीं किया गया है।लेकिन यह एक प्रकार की दवा है जो नाल को पार कर सकती है। (नाल आपके गर्भ के अंदर का एक अंग है जो आपके शरीर से आपके बच्चे तक पोषक तत्वों को पहुंचाता है।) अधिक जानकारी के लिए, कृपया "दार्ज़लेक्स और गर्भावस्था" खंड देखें।
• स्तनपान। यह ज्ञात नहीं है कि क्या यह Darzalex लेते समय स्तनपान करना सुरक्षित है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया ऊपर "दारज़लेक्स और स्तनपान" खंड देखें।

अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को बताएं कि क्या आप Darzalex के साथ या उपचार के दौरान इनमें से कोई भी स्थिति विकसित करते हैं।

ध्यान दें: Darzalex के संभावित नकारात्मक प्रभावों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, ऊपर "Darzalex दुष्प्रभाव" अनुभाग देखें।

Darzalex के लिए व्यावसायिक जानकारी

निम्नलिखित जानकारी चिकित्सकों और अन्य स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए प्रदान की जाती है।

संकेत

खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने अनुमोदन और उपयोग के लिए डार्ज़लेक्स को संकेत दिया है:

• नए निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में जो ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण नहीं कर सकते हैं। (एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ, अपने स्वयं के स्टेम सेल का उपयोग किया जाता है।) इस स्थिति में:
  • Darzalex का उपयोग दवाओं के साथ किया जा सकता है lenalidomide (Revlimid) और डेक्सामेथासोन।
  • Darzalex का उपयोग दवाओं bortezomib (Velcade), melphalan, और predisisone के साथ भी किया जा सकता है।
• नव निदान वाले कई मायलोमा वाले वयस्कों में जो एक ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्त कर सकते हैं। इस मामले में, डार्ज़लेक्स का उपयोग बोर्टेज़ोमिब, थैलिडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• जिन वयस्कों को एक से तीन पिछले उपचार मिले हैं, जो अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं। इस स्थिति में, दार्ज़लेक्स का उपयोग कारफिलज़ोमिब (किप्रोलिस) और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• जिन वयस्कों को एक या एक से अधिक पिछले उपचार मिले हैं, वे अच्छी तरह से काम नहीं करते हैं या जिनके कई मायलोमा वापस आ गए हैं। इस स्थिति में, डार्जेलेक्स का उपयोग लिनिलेजोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में जो एक या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त कर चुके हैं। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग bortezomib और dexamethasone के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में, जिन्होंने दो या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त किए हैं, जिसमें लिनिग्लोमाइड और एक प्रोटियासम अवरोधक शामिल हैं, जो एक प्रकार की दवा है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग दवाओं के साथ pomalidomide (Pomalyst) और dexamethasone के साथ किया जाता है।
• वयस्कों में जो तीन या अधिक पिछले कई मायलोमा उपचार प्राप्त कर चुके हैं जिसमें एक प्रोटियासम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा शामिल है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग स्वयं किया जाता है।
• उन वयस्कों में जिन्होंने एक प्रोटियाज़ोम अवरोधक और एक इम्युनोमोडायलेटरी दवा की कोशिश की है, लेकिन न तो दवा ने कई मायलोमा के लिए काम किया है। इस स्थिति में, Darzalex का उपयोग स्वयं किया जाता है।

कारवाई की व्यवस्था

Darzalex एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है और कई मायलोमा कोशिकाओं के ट्यूमर सेल विकास को रोकता या नष्ट करता है। जब प्लाज्मा कोशिकाएं कई मायलोमा कोशिकाओं में बदल जाती हैं, तो वे बड़ी संख्या में सतह प्रोटीन विकसित करती हैं जिन्हें CD38 कहा जाता है। Darzalex लक्ष्य और खुद को इन CD38 प्रोटीनों से जोड़ता है। ट्यूमर की कार्रवाई के माध्यम से प्रतिरक्षा-मध्यस्थता और प्रत्यक्ष पर, डार्ज़लेक्स कई मायलोमा सेल के विकास को रोकता है और एपोप्टोसिस (कोशिका मृत्यु) की प्रक्रिया शुरू करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स और चयापचय

Darzalex के फार्माकोकाइनेटिक्स में मोनोथेरेपी के रूप में या संयोजन चिकित्सा के रूप में कोई महत्वपूर्ण अंतर विशिष्ट आबादी के आधार पर नहीं देखा गया।

अकेले डार्ज़लेक्स की अनुशंसित खुराक के संयोजन के बाद या संयोजन चिकित्सा के रूप में, पहली खुराक की तुलना में साप्ताहिक खुराक के अंत में डार्ज़लेक्स की रक्त सांद्रता लगभग तीन गुना अधिक थी।

दार्ज़लेक्स की पहली खुराक को विभाजित करने से विभिन्न रक्त सांद्रता हुई, जैसे कि किसी व्यक्ति को पहली पूर्ण खुराक मिली। हालांकि, इसी तरह की चोटियों और रक्त सांद्रता के गर्तों को उपचार के सप्ताह 1, दिन 2 पर दूसरी विभाजित खुराक प्राप्त करने के बाद देखा और भविष्यवाणी की गई थी।

जब डार्ज़लेक्स को अकेले दिया गया था, तो प्रत्येक 4-सप्ताह की खुराक अवधि (21 वें जलसेक) में एक स्थिर रक्त एकाग्रता स्तर (स्थिर स्थिति) लगभग 5 महीने तक पहुंच गया था। स्थिर अवस्था में, दारज़लेक्स का अर्थ है कि अधिकतम रक्त सांद्रता का संचय अनुपात 1.6 था।

वितरण:

• मोनोथेरेपी: 4.7 L 1.3 एल
• संयोजन चिकित्सा: 4.4 L 1.5 L

मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के लिए आधा जीवन उन्मूलन 18। 9 दिन था। बढ़ती खुराक के साथ और कई खुराक के साथ Darzalex निकासी कम हो गई। क्लीयरेंस का अनुमान 171.4 be 95.3 एमएल / दिन था। जैसे-जैसे शरीर का वजन बढ़ता गया, वितरण की मात्रा और दर जिस दर से शरीर से हटा दिया गया, बढ़ती गई।

मतभेद

Darzalex रोगियों में गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के इतिहास के साथ daratumumab या दवा फार्मूले के किसी भी excipients के लिए contraindicated है। उपचार के कारण न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, या जलसेक प्रतिक्रियाओं के गंभीर मामलों को डार्ज़लेक्स को रोकने या स्थायी रूप से रोकने की आवश्यकता हो सकती है।

भंडारण

Darzalex को 36 ° F से 46 ° F (2 ° C से 8 ° C) पर रेफ्रिजरेटर में रखा जाना चाहिए।

दारज़लेक्स को हिलाएं या फ्रीज़ न करें। दवा को प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए। Darzalex में कोई संरक्षक नहीं हैं

अस्वीकरण: मेडिकल न्यूज टुडे यह सुनिश्चित करने के लिए हर संभव प्रयास किया है कि सभी जानकारी तथ्यात्मक रूप से सही, व्यापक और अद्यतित हो। हालांकि, इस लेख को एक लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सेवा पेशेवर के ज्ञान और विशेषज्ञता के विकल्प के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। कोई भी दवा लेने से पहले आपको हमेशा अपने डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श करना चाहिए। यहां दी गई दवा की जानकारी परिवर्तन के अधीन है और इसका उपयोग सभी संभावित उपयोगों, दिशाओं, सावधानियों, चेतावनियों, ड्रग इंटरैक्शन, एलर्जी प्रतिक्रियाओं या प्रतिकूल प्रभावों को कवर करने के लिए नहीं किया गया है। किसी दिए गए दवा के लिए चेतावनी या अन्य जानकारी का अभाव यह नहीं दर्शाता है कि दवा या दवा का संयोजन सभी रोगियों या सभी विशिष्ट उपयोगों के लिए सुरक्षित, प्रभावी या उपयुक्त है।