बाजार से आम उच्च रक्तचाप की दवा के अधिक बैच
कंपनी टोरेंट फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड घोषणा कर रही है कि वे इस वर्ष के जनवरी में एक कैसरजन के अस्वीकार्य रूप से उच्च स्तर समाहित करने के बाद सामान्य उच्च रक्तचाप की दवा लार्टार्टन के अधिक बैचों को वापस ले रहे हैं।
लॉसर्टन एक ऐसी दवा है जिसका उपयोग डॉक्टर आमतौर पर बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के साथ या बिना लोगों के उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए करते हैं, जो हृदय के बाएं वेंट्रिकल की असामान्य वृद्धि है।
हेल्थकेयर पेशेवरों ने टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में नेफ्रोपैथी के उपचार के लिए लॉसर्टन को भी निर्धारित किया है।
टोरेंट फार्मास्युटिकल्स, जो टोरेंट फार्मा द्वारा भी जाता है, दवा का विपणन करता है।
हाल ही में, कंपनी ने स्वेच्छा से बाजार से लॉसर्टन के कुछ बैचों को वापस ले लिया क्योंकि उनके पास ऐसे स्तरों पर अशुद्धता के निशान थे जो खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) असुरक्षित मानते हैं।
3 जनवरी, 2019 को, कंपनी ने पहली बार घोषणा की कि वे अपने शुरुआती बाजार को याद कर रहे थे - या वापसी - लॉसार्टन पोटेशियम की 2 लॉट से, यूएसपी से 10 लॉट के लिए, क्योंकि उनमें एन-नाइट्रोसोडायक्लाइमाइन (एनडीईए) के अस्वीकार्य रूप से उच्च स्तर थे।
तब से, उन्होंने कई "विस्तार रिकॉल" की घोषणा की है, जिसमें उन्होंने दवा के अधिक बैचों को वापस ले लिया है।
अब, FDA ने लॉसर्टन पोटेशियम टैबलेट, यूएसपी के लिए कंपनी के पांचवें विस्तार रिकॉल को प्रकाशित किया है, और इसमें लॉसर्टन पोटेशियम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टैबलेट, यूएसपी शामिल हैं।
नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन के अनुसार, एनडीईए एक हेपेटोटॉक्सिक एजेंट है, जिसका अर्थ है कि यह यकृत को नुकसान पहुंचाता है। वे यह भी कहते हैं कि यह मनुष्यों में कैंसर का कारण बनने के लिए "उचित रूप से प्रत्याशित" है।
उपचार जारी रखा जाना चाहिए
टोरेंट फार्मास्युटिकल्स ने एफडीए वेबसाइट पर कंपनी की घोषणा के अनुसार, बैचों का परीक्षण करते समय अशुद्धता का पता लगाया था, जो कि "हेटेरो लैब्स लिमिटेड द्वारा निर्मित सिंथेसिस के पुराने मार्ग का उपयोग करके सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक का उपयोग करके निर्मित किया गया था।
नवीनतम निकासी में लॉसार्टन पोटेशियम टैबलेट की 3 और यूएसपी के 2 और लॉसर्टन पोटेशियम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टैबलेट की 2 और यूएसपी शामिल हैं।
महत्वपूर्ण रूप से, दवा कंपनी सलाह देती है कि जो लोग पहले से ही इन दवाओं को ले रहे हैं वे ऐसा करना जारी रखें, क्योंकि वैकल्पिक बैकअप के बिना उपचार में अचानक रुकावट स्वास्थ्य के लिए एक बड़ा खतरा पैदा कर सकती है।
कंपनी का सुझाव है कि जो लोग दवा लेते हैं, वे दवा लेने से पहले वैकल्पिक उपचार के बारे में अपने फार्मासिस्ट या चिकित्सकों से सलाह लें।
FDA वेबसाइट में एक तालिका होती है जो याद किए गए उत्पादों के नाम और बैच संख्या को सूचीबद्ध करती है, जिससे उन्हें पहचानना आसान हो जाता है।
टोरेंट फ़ार्मास्युटिकल्स उन लोगों को भी याद करता है, जिनके पास फोन और 1-800-912-9561 पर, या ईमेल के माध्यम से, कंपनी के साथ संपर्क करने की इच्छा है, जो कॉल और मेडिकल के माध्यम से रिपोर्ट करते हैं।
एफडीए के अनुसार, "एक ड्रग रिकॉल जनता को दोषपूर्ण या संभावित रूप से हानिकारक उत्पाद से बचाने के लिए सबसे प्रभावी तरीका है।"
FDA ने कहा कि वे सार्वजनिक स्वास्थ्य और सेवा के मामले में कंपनियों की यादों की घोषणाओं को पोस्ट करते हैं और टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स की घोषणा को सार्वजनिक करना उत्पाद या कंपनी का समर्थन नहीं है।
