अवसाद: एस्सेटामाइन परीक्षण 'उत्तर से अधिक प्रश्न' छोड़ देता है
गंभीर अवसाद के उपचार में एक चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण परीक्षण एस्कुटामाइन नाक स्प्रे, ज्यादातर सुरक्षित और प्रभावी स्प्रे पाया गया। निष्कर्षों ने इस उपचार के हालिया एफडीए अनुमोदन का नेतृत्व किया। इसके बावजूद, अन्य शोधकर्ता सावधान करते हैं कि "उत्तर से अधिक प्रश्न" बने रहें।
एस्सेटामाइन केटामाइन का एक रूप है, जिसे डॉक्टर आमतौर पर एनेस्थेटिक के रूप में इस्तेमाल करते हैं। हाल के शोधों ने सबूत जमा किए हैं कि यह पदार्थ गंभीर अवसाद के लक्षणों को भी कम कर सकता है, जैसे आत्महत्या का विचार।
ये 2018 से एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के निष्कर्ष थे, जिसने सुझाव दिया कि एक एस्केटामाइन नाक स्प्रे अवसाद के जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए त्वरित और सकारात्मक अल्पकालिक प्रभाव पैदा कर सकता है जिनके लिए पारंपरिक एंटीडिपेंटेंट्स विफल हो गए थे।
हालांकि, उस अध्ययन के लेखकों ने यह भी चिंता व्यक्त की कि उचित जोखिम मूल्यांकन के बिना, अवसाद के लिए एस्केटामाइन के उपयोग से अवांछित दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जैसे कि मनोविकृति और प्रतिरूपण।
तब से, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने गंभीर अवसाद के उपचार के लिए एक एस्केटामाइन नाक स्प्रे को मंजूरी दी है, विशेष रूप से एक मौखिक रूप से प्रशासित एंटीडिप्रेसेंट के साथ उपयोग करने के लिए, और केवल उन वयस्कों में जिनमें अन्य उपचार विफल हो गए थे।
अमेरिकी मनोरोग जर्नल अंत में इस एफडीए अनुमोदन के पीछे खड़े अध्ययनों में से एक के निष्कर्षों को प्रकाशित किया है। 2018 के परीक्षण के परिणामों पर निर्मित प्रश्न में अध्ययन, चरण 3 नैदानिक परीक्षण के रूप में योग्य है, जो एक अध्ययन है जो प्रस्तावित उपचार की प्रभावशीलता और सुरक्षा का आकलन करता है।
अध्ययन के लेखकों, डॉ। माइकल थसे, जो पेरामेन स्कूल ऑफ मेडिसिन में एक मनोचिकित्सक हैं, के अध्ययन के लेखकों में से एक के लिए एफकेटामाइन का यह परीक्षण एफडीए के इस उपचार की समीक्षा में मरीजों के उपचार में निर्णायक परीक्षणों में से एक था। फिलाडेल्फिया में पेंसिल्वेनिया विश्वविद्यालय में।
अध्ययन प्रभावशीलता और सुरक्षा की पुष्टि करता है
शोधकर्ताओं ने चेक गणराज्य, जर्मनी, पोलैंड, स्पेन और संयुक्त राज्य अमेरिका: पांच देशों में 39 आउट पेशेंट रेफरल केंद्रों में अपना परीक्षण किया। परीक्षण में - जो लगभग 2 साल तक चला - टीम ने लगभग 200 वयस्कों के साथ मध्यम से गंभीर अवसाद के लिए काम किया, जिन्होंने कम से कम दो एंटीडिपेंटेंट्स का जवाब नहीं दिया था।
अध्ययन के हिस्से के रूप में, जांचकर्ताओं ने प्रतिभागियों को दो समूहों में विभाजित किया है:
- एक समूह ने सप्ताह में दो बार 56 या 84 मिलीग्राम (मिलीग्राम) की खुराक में एस्केटामाइन नाक स्प्रे प्राप्त किया, साथ ही साथ एक एंटीडिप्रेसेंट जो प्रतिभागियों ने पहले कभी नहीं लिया था (ड्यूलोक्सिटाइन, एस्सिटालोप्राम, सेराट्रेलिन, या विस्तारित-रिलीज़ वेनलाफैक्सिन)।
- एक अन्य समूह को एक प्लेसबो युक्त नाक स्प्रे मिला, साथ ही एक उपन्यास अवसादरोधी भी।
28 दिनों के बाद, जिन प्रतिभागियों को इंट्रानैसल एस्केटामाइन प्राप्त हुआ था, उन्होंने अभी भी उन लोगों की तुलना में काफी अधिक सुधार दिखाया है, जो यह सुझाव देते हैं कि एस्केटामाइन उपचार प्रभावी है।
चूंकि शोधकर्ताओं की एक मुख्य चिंता सुरक्षा की थी, इसलिए उन्होंने कोई प्रतिकूल प्रभाव भी दर्ज किया। टीम ने देखा कि जिन व्यक्तियों को एस्केकेमाइन मिला, उनमें पृथक्करण के लक्षणों का अनुभव हुआ, साथ ही धारणा पर कुछ प्रभाव भी पड़े जो दवा के प्रशासन के तुरंत बाद शुरू हुए।
ये प्रभाव 40 मिनट के बाद गंभीरता के अपने चरम पर पहुंच गए लेकिन 1.5 घंटे के बाद हल हो गए। वे भी कम और कम हो गए क्योंकि उपचार जारी रहा।
शोधकर्ताओं ने "मनोविकृति के कोई लक्षण या प्रतिकूल घटना" की रिपोर्ट नहीं की है। अन्य सबसे आम दुष्प्रभावों में से कुछ मतली, चक्कर, स्वाद की भावना में परिवर्तन और चक्कर आना थे। जिन लोगों को एस्केकेमाइन मिला, उनमें से 7% ने परीक्षण से बाहर खींच लिया क्योंकि वे जो प्रभाव अनुभव कर रहे थे।
इन सभी परिणामों को ध्यान में रखते हुए, डॉ। थसे और उनके सहयोगियों ने अपने अध्ययन में निष्कर्ष निकाला है कि एस्केकेमाइन और एंटीडिप्रेसेंट संयोजन न केवल प्रभावी है, बल्कि "सुरक्षित और सहनशील" भी है।
"न केवल adjunctive esketamine थेरेपी प्रभावी थी, पहले 24 घंटों के भीतर सुधार स्पष्ट था," डॉ थास कहते हैं। वह कहते हैं कि "[t] उन्होंने एस्केकेमाइन की कार्रवाई का उपन्यास तंत्र, लाभ की कठोरता के साथ युग्मित किया, अवसाद के इलाज के लिए मुश्किल रोगियों के लिए यह विकास कितना महत्वपूर्ण है।"
कई सवाल अनुत्तरित रह जाते हैं
यहां तक कि इन उत्साहजनक परिणामों के साथ, जिसने एफडीए को गंभीर अवसाद वाले व्यक्तियों के लिए इस चिकित्सा विकल्प को मंजूरी देने के लिए प्रेरित किया, कुछ शोधकर्ता अभी भी तर्क देते हैं कि इस उपचार के लिए बहुत अधिक सावधानी की आवश्यकता है।
कैलिफोर्निया के स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के डॉ। एलन शटज़बर्ग के अध्ययन पत्र के साथ आने वाली एक टिप्पणी में - जो शोध में शामिल नहीं थे - ध्यान दें कि दवा में दुरुपयोग की संभावना है, और दुरुपयोग है और बहुत कुछ है - शोधकर्ता अभी भी इसके प्रशासन के बारे में नहीं जानते हैं।
“तो, हम कहाँ हैं? इंट्रानासल एस्केटामाइन, केटामाइन के अंतःशिरा प्रशासन की तुलना में प्रशासन की एक आसान विधि का प्रतिनिधित्व करता है। क्या हमारे पास प्रभावकारिता के स्पष्ट प्रमाण हैं? हो सकता है? प्रभावकारिता कितनी मजबूत है? स्पष्ट रूप से हल्के। क्या हमारे पास इसका वास्तविक अर्थ है कि इसे कब तक और कितनी बार संरक्षित करना है? यह पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है, ”वह लिखते हैं।
“एक साथ लिया गया, इंट्रानैसल एस्केकेमाइन के साथ उत्तर की तुलना में अधिक प्रश्न हैं, और नैदानिक अभ्यास में इसके आवेदन में देखभाल का उपयोग किया जाना चाहिए। केवल समय ही बताएगा कि यह कितना उपयोगी होगा। ”
डॉ। एलन शेट्ज़बर्ग
