'योनि कायाकल्प' उपकरणों के गंभीर खतरे हैं, 'एफडीए ने चेतावनी दी है
"योनि कायाकल्प" एक बहु-गर्भित अभिव्यक्ति है जो एक महिला की योनि नहर, योनि की दीवार, या श्रोणि मंजिल को प्रभावित करने वाले विभिन्न शारीरिक परिवर्तनों के उपचार का उल्लेख करती है - अक्सर योनि जन्म या रजोनिवृत्ति के बाद।
कई महिलाएं जो योनि जन्म के माध्यम से, या रजोनिवृत्ति के माध्यम से चली गई हैं, योनि नहर की शिथिलता का अनुभव कर सकती हैं, उनकी श्रोणि मंजिल को नुकसान पहुंचा सकती हैं, योनि सूखापन या योनि की दीवार की बिगड़ा दृढ़ता।
इन शारीरिक परिवर्तनों से मूत्र असंयम जैसी अन्य स्थितियां हो सकती हैं, और वे किसी व्यक्ति के यौन जीवन को प्रभावित कर सकते हैं, साथ ही साथ उनकी सामान्य भावना भी अच्छी हो सकती है।
एक अभ्यास जो इन मुद्दों को संबोधित करने का वादा करता है, और जो पिछले कुछ वर्षों में लोकप्रियता हासिल कर रहा है, वह तथाकथित योनि कायाकल्प है, जिसमें ऊर्जा-आधारित उपकरण - लेजर या रेडियोफ्रीक्वेंसी को नियोजित करना - योनि ऊतक और कथित रूप से उत्तेजित करने के लिए उपयोग किया जाता है दृढ़ता, लोच और स्नेहन को पुनः प्राप्त करने में मदद करें।
लेकिन शोधकर्ताओं द्वारा ऐसी प्रक्रियाओं की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर सवाल उठाए गए हैं। अब, यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एक चेतावनी जारी की है जिसमें कहा गया है कि "योनि कायाकल्प" के लिए ऊर्जा आधारित उपकरण असुरक्षित हो सकते हैं और उनके उपयोग से बचा जाना चाहिए।
एफडीए कमिश्नर डॉ। स्कॉट गॉटलीब ने एक अधिकारी के हवाले से कहा, "अमेरिकी जनता के लिए हमारा सबसे महत्वपूर्ण दायित्व सुरक्षित और प्रभावी चिकित्सा उत्पादों के साथ रोगियों को उनकी स्वास्थ्य देखभाल की जरूरतों को पूरा करने के साथ-साथ हानिकारक उत्पादों और भ्रामक चिकित्सा दावों से बचाने के लिए प्रदान करना है।" बयान।
“एफडीए के लिए महिलाओं के स्वास्थ्य को आगे बढ़ाना प्राथमिकता है। [...] और [हमारे] प्रयासों के हिस्से के रूप में, हम भी देखते हैं, और बुरे अभिनेताओं के खिलाफ कार्रवाई करते हैं, जो दुर्भाग्यवश, भ्रामक उत्पादों का विपणन करके अनिश्चित उपभोक्ताओं का लाभ उठाते हैं, जो सुरक्षा जोखिम उठा सकते हैं और अमेरिकी उपभोक्ताओं के विश्वास का उल्लंघन कर सकते हैं। ”
एफडीए आयुक्त डॉ। स्कॉट गोटलिब
एफडीए एक्सप्रेस ‘गहरी चिंता’
FDA स्त्रीरोग संबंधी उपयोग के लिए ऊर्जा आधारित उपकरणों के लिए कोई अजनबी नहीं है। वास्तव में, उनके पास पहले से ही ऐसे उपकरण हैं, लेकिन केवल बहुत विशिष्ट नैदानिक उपयोग के लिए, और कॉस्मेटिक प्रक्रिया के रूप में या "योनि कायाकल्प" उपचार के लिए नहीं।
अपनी आधिकारिक चेतावनी में, वे ध्यान देते हैं कि कुछ ऊर्जा-आधारित उपकरणों में "पहले [] सामान्य स्त्रीरोगों के औजारों के संकेत के लिए एफडीए मंजूरी मिली है, जिसमें शामिल हैं, लेकिन यह सीमित नहीं है, असामान्य या पूर्व-कैंसर गर्भाशय ग्रीवा या योनि के ऊतकों और कंडेलामास (जननांग) का विनाश मौसा)
लेकिन "रजोनिवृत्ति से संबंधित लक्षण, मूत्र असंयम, या यौन कार्य" के इलाज के लिए ऐसे उपकरणों का उपयोग करने से "गंभीर प्रतिकूल घटनाएं" हो सकती हैं, एफडीए पर जोर देना। इन प्रतिकूल घटनाओं में से, वे नाम देते हैं: योनि में जलन, दाग, सेक्स के दौरान दर्द और आवर्ती दर्द।
एजेंसी ऐसे उपकरणों की मार्केटिंग करने वाली कंपनियों की निंदा करती है जो योनि शिथिलता, योनि शोष जैसे लक्षणों के उपचार के लिए सुरक्षित हैं, और सेक्स के दौरान उत्तेजना में कमी आई है।
वास्तव में, उन्होंने "योनि कायाकल्प" के लिए ऊर्जा-आधारित उपकरणों को बढ़ावा देने वाली कंपनियों को भेजे गए पत्रों की एक श्रृंखला प्रकाशित की है, जिससे उन्हें इस तरह के उत्पादों को धोखे से विपणन करने से रोकने का आग्रह किया गया है।
डॉ। गॉटलिब ने अपने आधिकारिक बयान में कहा, '' हम हाल ही में महिलाओं के लिए 'योनि कायाकल्प' निर्माताओं के विपणन की बढ़ती संख्या से अवगत हुए हैं और इन प्रक्रियाओं का दावा करते हुए रजोनिवृत्ति, मूत्र असंयम या यौन क्रिया से संबंधित स्थितियों और लक्षणों का इलाज करेंगे। ”
उन्होंने कहा, "इन उत्पादों के गंभीर खतरे हैं और इन उद्देश्यों के लिए उनके उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं हैं," उन्होंने चेतावनी दी है: "हम गहराई से चिंतित महिलाओं को नुकसान पहुँचा रहे हैं।"
‘एग्रिगियस’ विपणन पद्धतियां
अधिक विशेष रूप से, एफडीए इस बात से चिंतित है कि ऊर्जा आधारित उपकरणों को कैसे धोखे से उन महिलाओं को बढ़ावा दिया जा सकता है जो कमजोर स्थिति में हो सकती हैं, जैसे कि वे जो हाल ही में कैंसर के उपचार के माध्यम से हुई हैं।
"कुछ मामलों में, इन उपकरणों का उपयोग उन महिलाओं के लिए किया जा रहा है जिन्होंने स्तन कैंसर का इलाज पूरा कर लिया है और शुरुआती रजोनिवृत्ति के कारण लक्षणों का अनुभव कर रहे हैं," डॉ। गोटलिब कहते हैं।
चूंकि "योनि कायाकल्प" प्रभावी साबित नहीं होता है, और चूंकि इससे शारीरिक नुकसान हो सकता है, इसलिए एफडीए आयुक्त इस तरह के भ्रामक विपणन प्रथाओं की निंदा करता है।
एजेंसी स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को भी संबोधित करती है, उन्हें याद दिलाती है कि एफडीए ने कॉस्मेटिक प्रयोजनों या तथाकथित योनि कायाकल्प के लिए ऊर्जा-आधारित उपकरणों को मंजूरी नहीं दी है।
इस कारण से, वे स्वास्थ्य पेशेवरों को तुरंत "योनि कायाकल्प" प्रक्रिया का पालन करने वाले किसी भी प्रतिकूल घटनाओं के बारे में, मेडवेच, एफडीए से संबंधित वॉचडॉग को सूचित करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं, जैसे ही मरीज उन्हें रिपोर्ट करते हैं।
एफडीए इसके अलावा ऊर्जा आधारित उपकरणों के उपयोग और विपणन की निगरानी के साथ-साथ उनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में कोई भी उभरता हुआ साक्ष्य देने का वादा करता है।
