स्तन प्रत्यारोपण के दीर्घकालिक परिणामों का अध्ययन किया
स्तन प्रत्यारोपण का अब तक का सबसे बड़ा अध्ययन महिलाओं को दुर्लभ लेकिन गंभीर प्रतिकूल परिणामों के बारे में कुछ महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करता है।
एक स्तन प्रत्यारोपण एक कृत्रिम अंग है जिसका उपयोग किसी महिला के स्तन के आकार या आकार को बदलने के लिए किया जाता है।
कुछ महिलाएं अपने शरीर में अधिक सहज महसूस करने के लिए स्तन प्रत्यारोपण का उपयोग करती हैं, जबकि अन्य स्तन-पक्षाघात के बाद प्राकृतिक दिखने वाले स्तन को फिर से बनाने के लिए स्तन पुनर्निर्माण का चयन करती हैं।
एक सर्जन स्तन कैंसर के ट्यूमर को हटाने के लिए एक मास्टेक्टॉमी करता है।
दो सबसे लोकप्रिय और खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) -approved स्तन प्रत्यारोपण (उनके भराव सामग्री द्वारा परिभाषित) खारा समाधान और सिलिकॉन जेल हैं।
खारा प्रत्यारोपण सर्जरी के दौरान एक बाँझ खारा समाधान से भरा सिलिकॉन खोल का उपयोग करता है, जबकि सिलिकॉन प्रत्यारोपण चिपचिपा सिलिकॉन जेल के साथ पूर्वनिर्मित सिलिकॉन खोल का उपयोग करता है।
स्तन प्रत्यारोपण का नियामक इतिहास
एफडीए हमेशा सिलिकॉन स्तन प्रत्यारोपण के पक्ष में नहीं रहा है। 1992 में, FDA ने निष्कर्ष निकाला कि समय पर उपलब्ध डेटा अनुमोदन का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं था।
निर्णय स्तन पुनर्निर्माण के दौर से गुजर रोगियों के लिए जेल से भरे स्तन प्रत्यारोपण को प्रभावित नहीं करता था; लोगों ने इन प्रत्यारोपणों को जांच चिकित्सा उपकरणों के रूप में माना, आगे के विश्लेषण और नैदानिक अध्ययन के लिए।
2000 के दशक की शुरुआत में, FDA ने खारा-भरे स्तन प्रत्यारोपण को उन महिलाओं में वृद्धि के लिए अनुमोदित किया जो 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र की हैं और किसी भी उम्र की महिलाओं में पुनर्निर्माण के लिए।
इसके बजाय, सिलिकॉन जेल से भरे स्तन प्रत्यारोपण के लिए अनुमोदन सीमित संख्या में साइटों पर वृद्धि, पुनर्निर्माण और संशोधन के रोगियों के लिए मान्य था।
फिर, 2006 में, एफडीए ने दो निर्माताओं से सिलिकॉन जेल से भरे प्रत्यारोपण को मंजूरी दी। पहली बार, सिलिकॉन जेल से भरे स्तन प्रत्यारोपण वृद्धि के लिए उपलब्ध थे, साथ ही पुनर्निर्माण और संशोधन भी। निर्माताओं को सुरक्षा और प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए उत्तर-आधुनिक अध्ययन करना चाहिए।
2011 में, एफडीए ने स्तन प्रत्यारोपण और एनाप्लास्टिक बड़े सेल लिंफोमा, एक दुर्लभ प्रकार के लिंफोमा (लसीका प्रणाली का एक कैंसर) के बीच के संबंध के बारे में एक सुरक्षा संचार जारी किया।
नैदानिक अध्ययन की समीक्षा के आधार पर, FDA ने माना कि स्तन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं में बीमारी के विकास का खतरा हो सकता है।
प्रतिकूल परिणामों को उजागर करना
सिलिकॉन स्तन प्रत्यारोपण के अनुमोदन के बाद, सुरक्षा में चर्चा खुली रही। एफडीए ने स्तन प्रत्यारोपण के साथ कई लोगों का पालन करने के लिए कई बड़े पश्चात अध्ययन किए, लेकिन अब तक, किसी ने भी डेटाबेस का गहन विश्लेषण नहीं किया था।
“हम जटिलता दर और प्रणालीगत हानि के साथ दुर्लभ संघों पर महत्वपूर्ण जानकारी साझा कर रहे हैं। यह डेटा महिलाओं को सिलिकॉन ब्रेस्ट इम्प्लांट के बारे में वास्तविक अपेक्षाएँ रखने और उन्हें चुनने में मदद करने के लिए महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी देता है, ”ह्यूस्टन में टेक्सास के एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर विश्वविद्यालय के डॉ। मार्क डब्ल्यू। क्लेमेंस और सहकर्मियों को बताते हैं।
वैज्ञानिकों ने २००–-२०१० में बड़े पोस्टपॉवेल अध्ययनों में नामांकित लगभग १००,००० लोगों के आंकड़ों का विश्लेषण किया। इनमें से लगभग 80,000 रोगियों ने सिलिकॉन प्रत्यारोपण प्राप्त किया, और बाकी में एक बाँझ खारा समाधान से भरा हुआ प्रत्यारोपण था। परिणाम अब जर्नल में प्रकाशित हुए हैं सर्जरी के इतिहास.
इस बड़े डेटाबेस के लिए धन्यवाद, वैज्ञानिक स्तन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं के लिए दुर्लभ हानि के जोखिम का आकलन करने में सक्षम थे।
लगभग 72 प्रतिशत में स्तन वृद्धि थी, लगभग 15 प्रतिशत में संशोधन वृद्धि थी, 10 प्रतिशत में स्तन पुनर्निर्माण था, और 3 प्रतिशत में पुनर्निमाण प्रक्रिया थी।
टीम ने पाया कि सिलिकॉन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं में दुर्लभ प्रतिकूल परिणामों का खतरा अधिक था, जिसमें स्क्लेरोडर्मिया, रुमेटीइड आर्थराइटिस और सोजोग्रेन सिंड्रोम शामिल हैं।
इन स्थितियों को विकसित करने का जोखिम बाकी की आबादी की तुलना में लगभग छह से आठ गुना अधिक था। सिलिकॉन प्रत्यारोपण भी स्टिलबर्थ और त्वचा कैंसर के जोखिम से जुड़े थे।
वैज्ञानिकों ने यह भी पाया कि सिलिकॉन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं में कुछ सर्जिकल जटिलताओं का अधिक जोखिम हो सकता है, जिसमें खारा भरे प्रत्यारोपण की तुलना में कैप्सुलर संकुचन (प्रत्यारोपण के आसपास निशान) शामिल हैं।
यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि, जबकि सिलिकॉन प्रत्यारोपण वाली महिलाओं में कुछ दुर्लभ हानि अधिक सामान्य लगती थी, "इन परिणामों की पूर्ण दरें कम थीं।" लेखकों का निष्कर्ष है:
“साक्ष्य आधार में शेष अनिश्चितता को हल करने के लिए, यह महत्वपूर्ण है कि इस डेटा का निष्पक्ष तरीके से विश्लेषण किया जाए। यह स्तन प्रत्यारोपण से जुड़े जोखिमों के लिए निश्चित सबूत प्रदान करने के लिए प्लास्टिक सर्जरी समुदाय का कर्तव्य है। "
