उपन्यास अल्जाइमर दवा मानव परीक्षण के पहले चरण से गुजरती है

अल्जाइमर रोग के इलाज के लिए एक नई दवा ने मनुष्यों में परीक्षण के पहले चरण को सफलतापूर्वक पार कर लिया है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने पहले ही दिखाया था कि दवा पुराने चूहों में अल्जाइमर रोग की स्मृति और अन्य लक्षणों में सुधार कर सकती है।

अल्जाइमर के लिए एक संभावित उपचार एक कदम करीब आता है।

जर्मनी में, दोनों में फोर्शचुंगज़ेंट्रम जुलीच और हेनरिक हेन यूनिवर्सिटी डसेलडोर्फ के शोधकर्ताओं ने उम्मीदवार दवा विकसित की, जो अब के लिए PRI-002 नाम रखती है।

PRI-002 जहरीले बीटा-एमिलॉइड ऑलिगोमर्स को खत्म करता है, जो स्वयं की नकल करने वाले प्रोटीन हैं जो वैज्ञानिकों को अल्जाइमर रोग के कारण और आगे बढ़ने पर संदेह करते हैं।

टीम ने पहले दिखाया था कि दवा पुराने चूहों में संकेत और लक्षणों को काफी कम कर सकती है जो आनुवंशिक रूप से एक उत्परिवर्ती मानव जीन के सम्मिलन के माध्यम से अल्जाइमर जैसी बीमारी विकसित करने के लिए इंजीनियर थे।

2018 में उस प्रीक्लिनिकल स्टडी को ऑनलाइन प्रकाशित किया गया था आणविक तंत्रिका विज्ञान.

आगामी, हाल ही में पूरा हुआ चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण में, स्वस्थ स्वयंसेवकों ने 4 सप्ताह के लिए PRI-002 के दैनिक खुराक लिए। परिणाम बताते हैं कि दवा मानव उपयोग के लिए सुरक्षित है।

मनुष्यों में परीक्षण के इस चरण को पारित करने का मतलब है कि उम्मीदवार दवा अब अल्जाइमर रोग वाले लोगों में इसकी प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए चरण 2 परीक्षण के लिए आगे बढ़ सकती है।

"हमारा अगला लक्ष्य रोगियों में प्रभावकारिता का प्रमाण है," प्रो। डॉ। डायटर विल्बोल्ड कहते हैं, जो फोर्सचुंगज़ेंट्रम जुलीच में स्ट्रक्चरल बायोकेमिस्ट्री इंस्टीट्यूट के निदेशक हैं और हेनरिक हेन यूनिवर्सिटी डसेलडोर्फ में भौतिक जीवविज्ञान संस्थान।

वह और उनके सहकर्मी प्रिवॉइड, एक निजी कंपनी के माध्यम से नैदानिक ​​परीक्षण के अगले चरण को आगे बढ़ाने की योजना बनाते हैं, जो कि वे और अन्य दोनों शोधकर्ता केंद्र 2017 में गंभीर तंत्रिका संबंधी स्थितियों का इलाज करने के लिए ड्रग्स विकसित करने के लिए स्थापित करते हैं।

अल्जाइमर और बीटा-एमिलॉइड ओलिगोमर्स

अल्जाइमर रोग मनोभ्रंश का मुख्य कारण है। यह धीरे-धीरे लोगों की सोचने, याद रखने, दूसरों से संबंध बनाने और अपने मस्तिष्क की कोशिकाओं को मारकर स्वतंत्र जीवन जीने की क्षमता को नष्ट कर देता है।

अल्जाइमर एसोसिएशन के नवीनतम आंकड़ों से पता चलता है कि संयुक्त राज्य में अब अल्जाइमर रोग से पीड़ित 5.8 मिलियन लोग रहते हैं।

वैज्ञानिकों ने हाल ही में सहमति व्यक्त की है कि बीटा-एमिलॉइड ओलिगोमर्स का क्लैंप अल्जाइमर रोग का सबसे संभावित कारण है।

ये ऑलिगोमर्स प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले बीटा-एमाइलॉयड मोनोमर्स का एक विषाक्त, एकत्रित रूप हैं, जो कि नॉनटॉक्सिक हैं। मोनोमर्स के लिए ओलिगोमर्स में इकट्ठा होना दुर्लभ है। हालांकि, समय के साथ दुर्लभ घटनाओं की संभावना बढ़ जाती है, यही वजह है कि अल्जाइमर रोग के लिए उम्र सबसे बड़ा जोखिम कारक है।

बीटा-एमिलॉइड ओलिगोमर्स तंत्रिका कोशिकाओं को बाधित करते हैं और उन्हें ठीक से काम करने से रोकते हैं। वे पूरे मस्तिष्क में आसानी से दोहरा सकते हैं और यात्रा कर सकते हैं।

अल्जाइमर रोग के लिए कई उम्मीदवार दवाएं, जिन्होंने प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में महान वादा दिखाया है, प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि करने वाले मानव परीक्षणों को पारित करने में विफल रहे हैं। उन्होंने स्मृति और सोच में सुधार का प्रदर्शन नहीं किया है।

प्रो। विलबोल्ड का कहना है कि इसका संभावित कारण यह है कि उन अध्ययनों में या तो एंजाइमों का उपयोग किया गया था जो कि अग्र-प्रोटीन प्रोटीन से बीटा-एमिलॉइड मोनोमर्स के गठन को कम करते थे, या उन्होंने बीटा-एमाइयॉइड पर हमला करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली प्राप्त करने के लिए एंटीबॉडी का उपयोग किया था।

नई दवा ओलिगोमर्स से सीधे निपटती है

PRI-002 एक अलग तरीके से काम करता है। यह बीटा-एमिलॉइड ओलिगोमर्स को वापस nontoxic monomers में इकट्ठा करने का कारण बनता है। इस तरह, यह प्रतिरक्षा प्रणाली को शामिल किए बिना सीधे ओलिगोमर्स को लक्षित करता है।

PRI-002 का एक और फायदा यह है कि यह दवा के एक नए वर्ग से संबंधित है जिसे डी-पेप्टाइड कहा जाता है। ये यौगिक उनके स्वाभाविक रूप से पाए जाने वाले समकक्षों की दर्पण छवियां हैं, एक ऐसी विशेषता जो शरीर के लिए उन्हें खत्म करना कठिन बना देती है।

यह विशेषता PRI-002 मस्तिष्क में प्रवेश करने और शरीर से छुटकारा पाने से पहले अपना काम करने का बेहतर मौका देती है। इसका मतलब यह भी है कि यह एक मौखिक दवा के रूप में लेने के लिए पर्याप्त है - टैबलेट या कैप्सूल के रूप में - यह एक ऐसी विधि है जो पुराने लोगों के लिए आसान है।

PRI-002 के चरण 1 परीक्षण ने दो चरण पूरे किए: एकल प्रशासनिक खुराक (SAD) और कई प्रशासनिक खुराक (MAD)। एसएडी चरण, जो जुलाई 2018 में समाप्त हुआ, ने साबित किया कि दवा की एक खुराक सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन की गई थी।

जांचकर्ताओं ने अब रिपोर्ट की है कि MAD चरण अप्रैल 2019 में पूरा हुआ।

वे ध्यान दें कि PRI-002 के 320 मिलीग्राम तक मौखिक रूप से दैनिक खुराक का प्रदर्शन "उत्कृष्ट सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल।"

प्रीक्लिनिकल स्टडीज में, टीम "पीआरआई -002 के साथ उपचार के बाद अल्जाइमर के समान लक्षणों वाले चूहों को संज्ञानात्मक प्रदर्शन में सुधार करने में सक्षम थी," प्रो। विलबॉल्ड के साथ वैज्ञानिक वैज्ञानिक डॉ। जेनीन कुटज़शे कहते हैं।

उन्होंने कहा कि सुधार इतने महान थे कि वे स्वस्थ चूहों से इलाज किए गए चूहों की स्मृति के प्रदर्शन को अलग नहीं कर सकते थे।

यहां तक ​​कि बहुत पुराने चूहों कि वे "स्मृति और अनुभूति घाटे" में सुधार दिखाने के लिए दवा दी, प्रो। विलबोल्ड कहते हैं। "स्पष्ट रूप से गैर-निवारक शर्तों के तहत," वह कहते हैं।

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