हृदय रोग के लिए एफडीए मछली के तेल की दवा को मंजूरी देता है

खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने हाल ही में मछली के तेल से व्युत्पन्न एक दवा को लोगों के लिए हृदय संबंधी घटनाओं का सामना करने के जोखिम के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में मंजूरी दी है।

एफडीए हृदय जोखिम को कम करने में मदद करने के लिए एक नई मछली के तेल की दवा को मंजूरी देता है।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, संयुक्त राज्य में हृदय रोग वयस्कों में मृत्यु का प्रमुख कारण है।

वास्तव में, हर 37 सेकंड में, यू.एस. में हृदय की घटना के कारण एक व्यक्ति की मृत्यु हो जाती है।

इस कारण से, जोखिम वाले लोगों में खराब हृदय परिणामों को रोकने के लिए प्रयास करना महत्वपूर्ण है। ऊंचा ट्राइग्लिसराइड स्तर, जो रक्त लिपिड (वसा) का एक मार्कर हैं, के लिए बाहर देखने के लिए एक प्रमुख जोखिम कारक हैं।

पिछले हफ्ते, एफडीए ने एक बयान जारी किया जिसमें उन्होंने कहा कि उन्होंने एडिलेवैंट थेरेपी के रूप में एक नई दवा के इस्तेमाल को मंजूरी दे दी है, जिससे वयस्कों में क्रैडलवेरसाइड रोग को 150 मिलीग्राम प्रति डेसीलीटर या उससे अधिक के स्तर के साथ रोका जा सकता है, जो कि ऊंचा स्तर है।

दवा, Vascepa, कैप्सूल के रूप में आती है। इसका मुख्य सक्रिय घटक ईकोसोपेंटेनोइक एसिड है। यह मछली के तेल से निकाला गया एक ओमेगा -3 फैटी एसिड है।

एफडीए की सिफारिशों के अनुसार, डॉक्टरों को केवल असामान्य रूप से उच्च ट्राइग्लिसराइड स्तर वाले लोगों के लिए वासेपा निर्धारित करना चाहिए और अतिरिक्त चिकित्सा के रूप में स्टैटिन की अधिकतम सहनशील खुराक के रूप में होना चाहिए। ये ऐसी दवाएं हैं जो आमतौर पर लोग अपने कोलेस्ट्रॉल के स्तर को ध्यान में रखते हैं और हृदय जोखिम को कम करते हैं।

एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में डिवीज़न ऑफ़ मेटाबॉलिज़्म एंड एंडोक्रिनोलॉजी प्रोडक्ट्स के कार्यवाहक निदेशक डॉ। जॉन शरेट्ट्स कहते हैं, "एफडीए [यह पहचानता है कि] हृदय रोग के लिए अतिरिक्त चिकित्सा उपचार की आवश्यकता है।"

"[यह] अनुमोदन एलीगेटेड ट्राइग्लिसराइड्स और अन्य महत्वपूर्ण जोखिम कारकों के साथ [लोगों को] देगा, जिसमें हृदय रोग, स्ट्रोक और मधुमेह, एक सहायक उपचार विकल्प शामिल हैं जो हृदय संबंधी घटनाओं के अपने जोखिम को कम करने में मदद कर सकते हैं।"

डॉ। जॉन शर्रेट्स

Vascepa प्रभावी रूप से ट्राइग्लिसराइड्स को कम करता है

जब रक्त में ट्राइग्लिसराइड का स्तर बहुत अधिक हो जाता है, तो यह धमनी की दीवारों को मोटा और सख्त करने में योगदान कर सकता है। इससे किसी व्यक्ति को हृदय संबंधी घटना, जैसे स्ट्रोक या दिल का दौरा पड़ने का खतरा बढ़ जाता है।

Vascepa सुरक्षित रूप से ट्राइग्लिसराइड के स्तर को कम कर सकता है, इस प्रकार यह हृदय जोखिम को कम करने में भी मदद करता है।हालांकि, जिन तंत्रों के माध्यम से दवा प्राप्त होती है, वे अस्पष्ट रहते हैं।

फिर भी, 8,179 प्रतिभागियों के एक नैदानिक ​​परीक्षण ने दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का प्रदर्शन किया है, अंततः एफडीए द्वारा इसकी स्वीकृति के लिए अग्रणी है।

प्रतिभागियों को सभी 45 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे, जो विभिन्न हृदय, संवहनी या चयापचय स्थितियों के इतिहास के साथ थे। इनमें कोरोनरी धमनी रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, कैरोटिड धमनी रोग, परिधीय धमनी रोग या मधुमेह शामिल थे। उनके पास हृदय रोग के लिए अतिरिक्त जोखिम कारक भी थे।

परीक्षण से पता चला कि वासपा लेने वाले लोगों को दवा न लेने वालों की तुलना में हृदय संबंधी घटना का अनुभव करने का कम जोखिम था।

अपने निर्माताओं के अनुसार, वासेपा रक्त ट्राइग्लिसराइड के स्तर को लगभग 33% कम कर सकता है।

नैदानिक ​​परीक्षण करने वाले शोधकर्ताओं ने, हालांकि, ध्यान दिया कि दवा कभी-कभी दिल की समस्याओं के बढ़ते जोखिम से जुड़ी होती थी - विशेष रूप से अलिंद का फिब्रिलेशन या अलिंदी स्पंदन - जो अस्पताल में भर्ती होने के लिए कहा जाता था। हालांकि, यह जोखिम उन लोगों में अधिक स्पष्ट था, जिनके पास पहले से ही इन दो स्थितियों का इतिहास था।

एक और संभावित दुष्प्रभाव रक्तस्राव का एक उच्च जोखिम है - हालांकि, फिर से, यह उन लोगों में होने की संभावना है जो पहले से ही रक्तस्राव की घटनाओं से जुड़े अन्य दवाओं जैसे एस्पिरिन, क्लोपिडोग्रेल, या वारफेरिन के साथ ले रहे हैं।

वासेपा के निर्माता सलाह देते हैं कि जो लोग दवा के लिए पर्चे प्राप्त करते हैं वे भोजन के साथ प्रति दिन दो बार दो 1-ग्राम कैप्सूल या चार 0.5-ग्राम कैप्सूल लेते हैं।

हालांकि, वे चेतावनी देते हैं कि मछली या शेलफिश के लिए ज्ञात एलर्जी वाले लोगों को इस दवा से एलर्जी की प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है, और उन्हें केवल अपने चिकित्सक द्वारा सलाह के अनुसार लेना चाहिए और यदि वे किसी एलर्जी की प्रतिक्रिया के किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं तो उपचार बंद कर दें।

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