प्रायोगिक स्ट्रोक दवा प्रारंभिक परीक्षणों में सफल होती है

एक नई एंटी-स्ट्रोक दवा ने अब प्रारंभिक नैदानिक ​​परीक्षणों को सफलतापूर्वक पारित कर दिया है, जिससे इसके डेवलपर्स को एक अधिक प्रभावी उपचार के रूप में अपनी क्षमता से अधिक उत्साहित करने की संभावना है, जिससे अवांछित स्वास्थ्य घटनाओं के साथ कम होने की संभावना है।

क्या यह प्रायोगिक दवा पारंपरिक स्ट्रोक-विरोधी उपचारों के दुष्प्रभावों से बचा सकती है?

स्ट्रोक, एक हृदय घटना, तब होता है जब मस्तिष्क की रक्त की आपूर्ति बाधित होती है, जिसका अर्थ है कि मस्तिष्क के एक क्षेत्र को पर्याप्त ऑक्सीजन प्राप्त नहीं होती है।

स्ट्रोक का सबसे आम प्रकार इस्केमिक स्ट्रोक है, जो रक्त वाहिका में रुकावट के कारण होता है।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, संयुक्त राज्य में प्रति वर्ष 795,000 से अधिक लोगों को स्ट्रोक होता है। स्ट्रोक हर साल 20 मौतों में 1 के लिए भी जिम्मेदार है।

तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक के लिए उपचार ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर (टीपीए) द्वारा किया जाता है, जो स्ट्रोक के उपचार के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित एकमात्र दवा है। यह दवा प्रकार रक्त के थक्के को भंग करके कार्य करता है, ताकि रक्त को फिर से सामान्य रूप से प्रवाहित किया जा सके।

हालांकि, टीपीए में कई कमियां हैं, जिसमें इस तथ्य को भी शामिल किया गया है कि इसे समय की एक छोटी खिड़की के भीतर प्रशासित किया जाना है - घटना से 4.5 घंटे - और यह कभी-कभी गंभीर जटिलताओं के साथ होता है, जैसे कि इंट्राक्रानियल रक्तस्राव।

एक विश्वसनीय उपचार के लिए सड़क

एक अतिरिक्त उपचार खोजने के प्रयास में, जो इन प्रभावों में से कुछ से बचा सकता है, ला जोला, सीए में स्क्रिप्स रिसर्च इंस्टीट्यूट (टीएसआरआई) के वैज्ञानिकों ने 3K3A-APC नामक एक नई दवा विकसित की है।

दवा सक्रिय प्रोटीन सी का एक इंजीनियर संस्करण है, जो सामान्य रूप से मनुष्य का उत्पादन होता है। यह रक्त के थक्के के नियमन और शरीर की भड़काऊ प्रतिक्रिया के कुछ पहलुओं से जुड़ा हुआ है।

3K3A-APC के एक प्रारंभिक चरण II नैदानिक ​​परीक्षण ने अब तक सुझाव दिया है कि दवा मनुष्यों में उपयोग करने के लिए सुरक्षित है।

जॉन ग्रिफिन, जो प्रयोगात्मक दवा के विकास में शामिल शोधकर्ताओं में से एक थे, "इन परिणामों ने एफडीए अनुमोदन की ओर अगले कदमों के लिए जमीनी कार्य किया है।"

इस नैदानिक ​​परीक्षण की सफलता लॉस एंजिल्स, सीए में आयोजित 2018 अंतर्राष्ट्रीय स्ट्रोक सम्मेलन में बताई गई थी।

ग्रिफ़िन प्रयोगशाला द्वारा टीएसपीआई में नव विकसित दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का परीक्षण करने वाले प्रीक्लिनिकल अध्ययन डॉ। बेरीस्लाव ज़्लोकोविच के सहयोग से, लॉस एंजिल्स, सीए में दक्षिणी कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय में ज़िल्का न्यूरोजेनेटिक संस्थान से किए गए थे।

प्रारंभिक परीक्षणों से पता चलता है कि प्रायोगिक दवा ने न केवल स्ट्रोक के साथ संगत किसी भी क्षति को कम किया, बल्कि यह मस्तिष्क को सामान्य रूप से टीपीए के कारण होने वाली जटिलताओं से भी बचाती है।

प्रायोगिक दवा के सुरक्षात्मक प्रभाव हैं

इस नए नैदानिक ​​परीक्षण को प्लेसबो-नियंत्रित किया गया था, जिसका अर्थ है कि एक प्लेसबो के खिलाफ दवा की वास्तविक प्रभावकारिता का परीक्षण किया गया था। यह भी पुष्टि करने के लिए निर्धारित है कि प्रयोगात्मक दवा की एक खुराक मानव प्रतिभागियों के लिए कितनी सुरक्षित होगी।

इसलिए, वैज्ञानिकों ने 110 लोगों को भर्ती किया, जिनके पास तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक था और जो टीपीए, इंट्रा-धमनी थ्रोम्बेक्टोमी या इन दोनों उपचारों के साथ इलाज कर रहे थे।

प्रतिभागियों - जिनकी आयु 18 से 90 के बीच थी - का 90 दिनों की अवधि के लिए पालन किया गया था, क्योंकि उन्हें प्रायोगिक दवा की अलग-अलग खुराक दी गई थी।

वैज्ञानिकों ने चार अलग-अलग खुराक - 120, 240, 360 और 540 माइक्रोग्राम प्रति किलोग्राम के साथ प्रयोग किया। सभी चार खुराक स्तर - उच्चतम सहित - विषयों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था, इसलिए शोधकर्ताओं ने उन्हें मानव उपयोग के लिए सुरक्षित घोषित किया।

इसके अलावा, दवा को इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, या मस्तिष्क रक्तस्राव से संबंधित परिणामों के मामले में अच्छा प्रदर्शन करने के लिए देखा गया था।

यह पाया गया कि दवा ने कुल रक्तस्राव की मात्रा को कम करने में मदद की, या कितना रक्त "रिसाव", और रक्तस्राव की घटना, या कितनी बार प्रतिभागियों ने इस घटना का अनुभव किया, काफी।

वर्तमान में चिकित्सीय परीक्षण में शामिल शोधकर्ताओं में से एक, डॉ। पैट्रिक लिडेन कहते हैं, "जानवरों के अध्ययन में कार्रवाई और गतिविधि की दवा के तंत्र के आधार पर कम रक्तस्राव दर की ओर देखा गया रुझान हमारी उम्मीदों के अनुरूप है।"

लेकिन वह कहते हैं कि "[टी] हीस के परिणामों की बड़े नैदानिक ​​परीक्षण में पुष्टि की जानी चाहिए।" यह, शोधकर्ताओं ने समझाया, उनका अगला कदम होगा। वे अंततः प्रयोगात्मक दवा के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने का लक्ष्य रखते हैं।