एर्लेडा (एपलाटामाइड)
एर्लेडा क्या है?
एर्लेडा एक ब्रांड-नाम के पर्चे की दवा है। इसका उपयोग वयस्क पुरुषों में प्रोस्टेट कैंसर के इन प्रकारों के इलाज के लिए किया जाता है:
- नॉनमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC)। इस प्रकार का प्रोस्टेट कैंसर नॉनमैस्टैटिक है, जिसका अर्थ है कि यह आपके शरीर के अन्य हिस्सों में नहीं फैला है। और इसे कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी कहा जाता है क्योंकि आपके शरीर में टेस्टोस्टेरोन (एक हार्मोन) के स्तर को कम करने के लिए चिकित्सा इसके इलाज के लिए काम नहीं करती है।
- मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC)। इस प्रकार का प्रोस्टेट कैंसर मेटास्टैटिक है, जिसका अर्थ है कि यह आपके शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। और इसे कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव कहा जाता है क्योंकि टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने के लिए थेरेपी इसके इलाज के लिए काम कर सकती है।
एर्लेडा को nmCRPC या mCSPC वाले वयस्क पुरुषों को दिया जाता है जो दो समूहों में से एक से संबंधित हैं।पहले पुरुष हैं जो अपने शरीर में टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने के लिए एर्लेडा के साथ संयोजन में एक और दवा (एण्ड्रोजन वंचन चिकित्सा का एक प्रकार) ले रहे हैं। दूसरे वे पुरुष हैं जिन्होंने अपने अंडकोष को हटाने के लिए पहले से ही सर्जरी करवाई है।
एर्लेडा में ड्रग एपैलुटामाइड होता है। यह एक मौखिक गोली के रूप में आता है जिसे दैनिक रूप से लिया जाता है। और यह एक ताकत में उपलब्ध है: 60 मिलीग्राम।
एफडीए की मंजूरी
एनएलपीसीपीसी के उपचार के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित एर्लेडा पहली दवा थी। एफडीए ने एर्लेडा को फरवरी 2018 में इस उपयोग के लिए मंजूरी दे दी। फिर बाद में, सितंबर 2019 में, एर्लेडा को mCSPC के इलाज के लिए मंजूरी दे दी गई।
प्रभावशीलता
प्रोस्टेट कैंसर के इलाज में एर्लेडा की प्रभावशीलता के बारे में जानकारी के लिए, "प्रोस्टेट कैंसर के लिए एर्लेडा" नामक अनुभाग देखें।
एर्लेडा जेनेरिक
एर्लेडा में ड्रग एपैलुटामाइड होता है।
एर्लेडा केवल एक ब्रांड-नाम दवा के रूप में उपलब्ध है। यह वर्तमान में एक सामान्य रूप में उपलब्ध नहीं है। (जेनेरिक दवा ब्रांड-नाम की दवा में सक्रिय दवा की एक सटीक प्रति है।)
एर्लेडा साइड इफेक्ट्स
एर्लेडा हल्के या गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। निम्न सूची में कुछ प्रमुख दुष्प्रभाव शामिल हैं जो Erleada लेते समय हो सकते हैं। इस सूची में सभी संभावित दुष्प्रभावों को शामिल नहीं किया गया है।
Erleada के संभावित दुष्प्रभावों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, या परेशान साइड इफेक्ट से निपटने के लिए युक्तियां, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
ध्यान दें: फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) उन दवाओं के दुष्प्रभावों को ट्रैक करता है, जिन्हें उन्होंने मंजूरी दी है। यदि आप एफडीए को एक साइड इफेक्ट की सूचना देना चाहते हैं, जो आपके पास एर्लेडा के साथ था, तो आप मेडवाच के माध्यम से ऐसा कर सकते हैं।
अधिक आम दुष्प्रभाव
Erleada के अधिक सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हो सकते हैं *:
- थकान (ऊर्जा की कमी)
- त्वचा पर लाल चकत्ते, जो "साइड इफेक्ट विवरण" नामक अनुभाग में नीचे वर्णित है
- दस्त
- जी मिचलाना
- भूख में कमी
- वजन घटना
- जोड़ों का दर्द
- त्वचा की निस्तब्धता
- आपके हाथों, टखनों, पैरों, लिम्फ नोड्स या जननांगों में सूजन (सूजन)
इनमें से अधिकांश दुष्प्रभाव कुछ दिनों या कुछ हफ्तों के भीतर दूर हो सकते हैं। यदि वे अधिक गंभीर हैं या दूर नहीं जाते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
* यह Erleada से अधिक सामान्य हल्के दुष्प्रभाव की एक आंशिक सूची है। अन्य हल्के दुष्प्रभावों के बारे में जानने के लिए, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें, या एर्लेडा की रोगी जानकारी पर जाएँ।
गंभीर दुष्प्रभाव
एर्लेडा से गंभीर दुष्प्रभाव आम नहीं हैं, लेकिन वे हो सकते हैं। यदि आपको गंभीर दुष्प्रभाव हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। 911 पर कॉल करें यदि आपके लक्षण जीवन के लिए खतरा महसूस करते हैं या यदि आपको लगता है कि आपके पास एक चिकित्सा आपातकाल है।
गंभीर दुष्प्रभाव और उनके लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हो सकते हैं:
- सेरेब्रोवास्कुलर घटनाएं (मस्तिष्क की चोटें जो रक्त वाहिका की समस्याओं के कारण होती हैं), जैसे कि स्ट्रोक। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- अचानक और गंभीर सिरदर्द
- उलझन
- आपके शरीर के एक तरफ का पक्षाघात
- तिरस्कारपूर्ण भाषण
- इस्केमिक हृदय रोग (हृदय का एक प्रकार का रोग जिसमें हृदय का कोई भाग पर्याप्त रक्त प्राप्त नहीं करता है)। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- साँसों की कमी
- सिर चकराना
- छाती में दर्द
- आपके पैरों और टखनों में सूजन
- उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- सिर दर्द
- सिर चकराना
- दृष्टि बदल जाती है
- छाती में दर्द
- दौरे पड़ते हैं। लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- होश खो देना
- मांसपेशियों की ऐंठन
- नुकसान आंत्र और मूत्राशय पर नियंत्रण
- ढोलना
- गिरने का खतरा बढ़ जाता है, जिससे हड्डी के फ्रैक्चर हो सकते हैं।
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया, जिसे "साइड इफेक्ट विवरण" नामक अनुभाग में नीचे वर्णित किया गया है।
साइड इफेक्ट विवरण
आपको आश्चर्य हो सकता है कि इस दवा के साथ कितनी बार कुछ दुष्प्रभाव होते हैं. इस दवा के कुछ साइड इफेक्ट्स के बारे में विस्तार से बता सकते हैं।
एलर्जी की प्रतिक्रिया
ज्यादातर दवाओं के साथ, कुछ लोगों को एर्लेडा लेने के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है। यह निश्चित रूप से ज्ञात नहीं है कि एर्लेडा लेने वाले लोगों में कितनी बार एलर्जी होती है।
एक हल्के एलर्जी प्रतिक्रिया के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- त्वचा के लाल चकत्ते
- खुजली
- निस्तब्धता (गर्मी और आपकी त्वचा में लालिमा)
एक अधिक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया दुर्लभ है लेकिन संभव है। एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- आपकी त्वचा के नीचे सूजन, आमतौर पर आपकी पलकें, होंठ, हाथ, या पैर में
- आपकी जीभ, मुंह या गले की सूजन (एडिमा)
- साँस लेने में कठिनाई
अपने डॉक्टर को तुरंत बुलाएं अगर आपको एर्लेडा से गंभीर एलर्जी है। यदि आपके लक्षणों से जीवन को खतरा महसूस हो रहा है या यदि आपको लगता है कि आपके पास चिकित्सा आपातकाल है, तो 911 या अपने स्थानीय आपातकालीन नंबर पर कॉल करें।
जल्दबाज
एर्लेडा लेने वाले पुरुषों में दाने एक आम दुष्प्रभाव है। एर्लेडा के कारण होने वाले चकत्ते आपकी त्वचा पर लालिमा या धक्कों का कारण हो सकते हैं।
नैदानिक अध्ययन में, एर्लेडा को लेने वाले 26% पुरुषों ने एक दाने का विकास किया। इसकी तुलना में, 9% पुरुषों में एक दाने हुआ, जो एक प्लेसबो (बिना सक्रिय दवा के साथ उपचार) लेते थे। एर्लेडा को लेने वाले 78% पुरुषों में, अध्ययन के दौरान उनके दाने चले गए। औसतन, इसे दूर जाने के लिए दाने दिखने के बाद लगभग 78 दिन लग गए।
यदि आपके पास Erleada लेने के दौरान कोई त्वचा परिवर्तन है, तो अपने डॉक्टर से बात करें। वे आपके लक्षणों को कम करने में मदद करने के तरीकों की सिफारिश करने में सक्षम हो सकते हैं।
इसके अलावा, ध्यान रखें कि त्वचा पर चकत्ते कभी-कभी एलर्जी की प्रतिक्रिया का संकेत हो सकते हैं। (इसके बारे में अधिक जानकारी के लिए, "एलर्जिक प्रतिक्रिया" नाम से ऊपर का अनुभाग देखें।) यदि आपको लगता है कि आपको एर्लेडा से एलर्जी हो सकती है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को कॉल करें।
एर्लेडा लागत
सभी दवाओं के साथ, एर्लेडा की लागत अलग-अलग हो सकती है। अपने क्षेत्र में एर्लेडा के लिए मौजूदा मूल्य जानने के लिए, GoodRx.com देखें।
GoodRx.com पर आपको जो लागत लगती है, वह वह है जो आप बीमा के बिना चुकाएंगे। आपकी वास्तविक लागत आपकी बीमा योजना, आपके स्थान और आपके द्वारा चुनी गई फार्मेसी पर निर्भर करेगी।
वित्तीय और बीमा सहायता
यदि आपको एर्लेडा के लिए भुगतान करने के लिए वित्तीय सहायता की आवश्यकता है, या यदि आपको अपने बीमा कवरेज को समझने में सहायता की आवश्यकता है, तो सहायता उपलब्ध है।
Erleada, Janssen Biotech, Inc. के निर्माता, Janssen CarePath नामक एक कार्यक्रम प्रदान करते हैं, जिससे आपको Erleada की लागत कम करने के विकल्प खोजने में मदद मिलेगी। इस कार्यक्रम के बारे में अधिक जानकारी के लिए और यह जानने के लिए कि क्या आप समर्थन के योग्य हैं, 833-375-3232 पर कॉल करें या कार्यक्रम की वेबसाइट पर जाएँ।
एर्लेडा की खुराक
निम्न जानकारी उस खुराक का वर्णन करती है जो आमतौर पर इस्तेमाल या अनुशंसित होती है। हालांकि, अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित खुराक को आपके लिए लेना सुनिश्चित करें। आपका डॉक्टर आपकी आवश्यकताओं के अनुरूप सबसे अच्छी खुराक निर्धारित करेगा।
दवा के रूप और ताकत
एर्लेडा टैबलेट के रूप में आता है जो मुंह से लिया जाता है। यह एक ताकत में उपलब्ध है: 60 mg।
नॉनमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के लिए खुराक (nmCRPC)
NmCRPC के लिए एर्लेडा की विशिष्ट खुराक 240 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार ली जाती है। इस खुराक पर, आप प्रत्येक दिन एक समय में चार ६० मिलीग्राम की गोलियां लेंगे।
यदि आपको Erleada को लेते समय गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो आपका डॉक्टर आपकी खुराक कम कर सकता है।
मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC) के लिए खुराक
MCSPC के लिए एर्लेडा की विशिष्ट खुराक 240 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार ली जाती है। इस खुराक पर, आप प्रति दिन एक समय में चार ६० मिलीग्राम की गोलियां लेंगे।
यदि आपको Erleada को लेते समय गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो आपका डॉक्टर आपकी खुराक कम कर सकता है।
यदि एक खुराक भूल जाऊं तो क्या होगा?
यदि आप एर्लेडा लेना भूल जाते हैं, तो याद करते ही अपनी अगली खुराक लें। यदि आप एक पूरे दिन के लिए अपनी खुराक से चूक गए हैं, तो अगले दिन अपनी नियमित खुराक एर्लेडा लें।
उसी दिन एर्लेडा की दो खुराकें न लें। ऐसा करने से दुष्प्रभाव के लिए आपका जोखिम बढ़ सकता है।
क्या मुझे इस दवा के दीर्घकालिक उपयोग की आवश्यकता होगी?
एर्लेडा का उपयोग दीर्घकालिक उपचार के रूप में किया जाना है। यदि आप और आपका डॉक्टर यह निर्धारित करते हैं कि एर्लेडा आपके लिए सुरक्षित और प्रभावी है, तो आपको इसकी संभावना लंबी अवधि के लिए होगी।
एर्लेडा के विकल्प
अन्य दवाएं उपलब्ध हैं जो आपकी स्थिति का इलाज कर सकती हैं। कुछ आपके लिए दूसरों की तुलना में बेहतर हो सकते हैं। यदि आप Erleada का विकल्प खोजने में रुचि रखते हैं, तो अपने चिकित्सक से अन्य दवाओं के बारे में अधिक जानने के लिए बात करें जो आपके लिए अच्छा काम कर सकती हैं।
ध्यान दें: इस स्थिति का इलाज करने के लिए यहां सूचीबद्ध कुछ दवाओं को ऑफ-लेबल का उपयोग किया जाता है। ऑफ-लेबल का उपयोग तब होता है, जब किसी दवा को किसी एक शर्त के लिए अनुमोदित किया जाता है, जिसका उपयोग किसी अन्य स्थिति के इलाज के लिए किया जाता है
नॉनमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के लिए विकल्प
अन्य दवाओं के उदाहरण जिनका इस्तेमाल नॉनमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-रेसिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC) के इलाज के लिए किया जा सकता है:
- फ्लूटामाइड
- नाइलुटामाइड (निलैंडॉन)
- एनज़लुटामाइड (Xtandi)
- अबीरटेरोन एसीटेट (Zytiga)
- बाइलुटामाइड (कैसोडेक्स)
मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर के लिए विकल्प
मेटास्टैटिक केस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जा सकने वाली अन्य दवाओं के उदाहरणों में शामिल हैं:
- अबीरटेरोन एसीटेट (Zytiga)
- बाइलुटामाइड (कैसोडेक्स)
- डारोलुटामाइड (नूबक्का)
- docetaxel
- एनज़लुटामाइड (Xtandi)
- LHRH एगोनिस्ट, जैसे कि ल्यूप्रोलाइड (Lupron, Eligard) या हिस्ट्रेलिन (Vant)
- LHRH प्रतिपक्षी, जैसे कि डिवेलरिक्स (फर्मगॉन)
- फ्लूटामाइड
- नाइलुटामाइड (निलैंडॉन)
- प्रेडनिसोन
एर्लेडा बनाम Xtandi
आपको आश्चर्य हो सकता है कि एर्लेडा अन्य दवाओं की तुलना में कैसे प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए निर्धारित है। यहां हम देखते हैं कि एर्लेडा और एक्सकांडी एक जैसे और अलग कैसे हैं।
आम
एर्लेडा में ड्रग एपैल्यूटामाइड होता है, जबकि एक्सकैंडी में ड्रग एनज़लुटामाइड होता है।
दोनों ड्रग्स टेस्टोस्टेरोन (मुख्य पुरुष हार्मोन) को अटैचमेंट साइट्स (रिसेप्टर्स) कहा जाता है। जब टेस्टोस्टेरोन प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाओं पर रिसेप्टर्स से जुड़ता है, तो कैंसर कोशिकाएं बढ़ती और फैलती हैं। एर्लेडा और Xtandi इस हार्मोन को कैंसर कोशिकाओं से बांधने से रोकते हैं। यह प्रोस्टेट कैंसर के विकास को रोकने में मदद करता है।
उपयोग
प्रोस्टेट कैंसर के दो प्रकार के इलाज के लिए एर्लेडा को मंजूरी दी गई है:
- नॉनमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC)। इस प्रकार का प्रोस्टेट कैंसर नॉनमैस्टैटिक है, जिसका अर्थ है कि यह आपके शरीर के अन्य हिस्सों में नहीं फैला है। और इसे कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी कहा जाता है क्योंकि आपके शरीर में टेस्टोस्टेरोन (एक हार्मोन) के स्तर को कम करने के लिए चिकित्सा इसके इलाज के लिए काम नहीं करती है।
- मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC)। इस प्रकार का प्रोस्टेट कैंसर मेटास्टैटिक है, जिसका अर्थ है कि यह आपके शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। और इसे कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव कहा जाता है क्योंकि टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने के लिए थेरेपी इसके इलाज के लिए काम कर सकती है।
प्रोस्टेट कैंसर के इन तीन रूपों के इलाज के लिए Xtandi को मंजूरी दी गई है:
- मेटास्टेटिक और गैर-मेटास्टेटिक सीआरपीसी
- mCSPC
दवा के रूप और प्रशासन
एर्लेडा 60 मिलीग्राम की गोलियाँ के रूप में आता है, और एक्सकांडी 40-मिलीग्राम कैप्सूल के रूप में आता है। दोनों दवाएं प्रत्येक दिन एक बार मुंह से ली जाती हैं।
जिन लोगों में अपने अंडकोष को हटाने के लिए सर्जरी की गई थी, उनमें एर्लेडा और एक्सकंडी दोनों को अकेले लिया जा सकता है। लेकिन जिन लोगों को यह सर्जरी नहीं हुई थी, उन्हें एर्लेडा और एक्सकैंडी को दूसरी तरह की दवा के साथ लेना चाहिए।
इस अन्य प्रकार की दवा को गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन (GnRH) एनालॉग कहा जाता है। यह एक प्रकार के उपचार से संबंधित है जिसे एनालॉग एण्ड्रोजन डेप्रिवेशन थेरेपी (ADT) कहा जाता है। एक GnRH एनालॉग पुरुष हार्मोन के स्तर को कम करने और प्रोस्टेट कैंसर की कोशिकाओं को बढ़ने से रोकने में मदद करता है।
साइड इफेक्ट्स और जोखिम
एर्लेडा और Xtandi शरीर में बहुत समान तरीकों से काम करते हैं। इसलिए, उनके कुछ समान सामान्य और गंभीर दुष्प्रभाव हैं।
अधिक आम दुष्प्रभाव
इन सूचियों में अधिक सामान्य साइड इफेक्ट्स के उदाहरण हैं जो एर्लेडा के साथ हो सकता है, एक्सकांडी के साथ, या दोनों दवाओं के साथ (जब व्यक्तिगत रूप से लिया जाता है)।
- एर्लेडा के साथ हो सकता है:
- त्वचा के लाल चकत्ते
- दस्त
- जी मिचलाना
- आपके हाथों, टखनों या पैरों में सूजन (सूजन)
- Xtandi के साथ हो सकता है:
- कमज़ोर महसूस
- सिर चकराना
- सिर का चक्कर
- सरदर्द
- Erleada और Xtandi दोनों के साथ हो सकता है:
- भूख में कमी
- वजन घटना
- जोड़ों का दर्द
- थकान (ऊर्जा की कमी)
- त्वचा की निस्तब्धता
गंभीर दुष्प्रभाव
इन सूचियों में गंभीर साइड इफेक्ट्स के उदाहरण हैं, जो एर्लेडा के साथ, Xtandi के साथ, या दोनों दवाओं के साथ हो सकते हैं (जब व्यक्तिगत रूप से लिया जाता है)।
- एर्लेडा के साथ हो सकता है:
- मस्तिष्क संबंधी घटनाएं (मस्तिष्क की चोटें जो रक्त वाहिका की समस्याओं के कारण होती हैं), जैसे कि स्ट्रोक
- Xtandi के साथ हो सकता है:
- आपके मस्तिष्क में सूजन, जिससे दौरे पड़ सकते हैं
- Erleada और Xtandi दोनों के साथ हो सकता है:
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया
- गिरने का खतरा बढ़ जाता है, जिससे हड्डियों में फ्रैक्चर होता है
- बरामदगी
- उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)
- इस्केमिक हृदय रोग (हृदय का एक प्रकार का रोग जिसमें हृदय का कोई भाग पर्याप्त रक्त प्राप्त नहीं करता है)
प्रभावशीलता
नैदानिक अध्ययनों में एर्लेडा और एक्सकांडी को एक दूसरे की तुलना में सीधे नहीं किया गया है। एक अध्ययन ने परोक्ष रूप से nmCRPC वाले लोगों के लिए उपचार के विकल्प के रूप में दो दवाओं की तुलना की। अध्ययन से पता चला है कि दोनों दवाएं एनएमआरपीसी की प्रगति और प्रसार में देरी में समान रूप से प्रभावी हो सकती हैं।
नेशनल व्यापक कैंसर नेटवर्क और अमेरिकन यूरोलॉजिकल एसोसिएशन द्वारा nmCRPC के लिए उपचार के विकल्प के रूप में Erleada और Xtandi दोनों की सिफारिश की जाती है।
लागत
Erleada और Xtandi दोनों ही ब्रांड-नाम ड्रग्स हैं। वे वर्तमान में सामान्य रूपों में उपलब्ध नहीं हैं। ब्रांड-नाम की दवाओं में आमतौर पर जेनरिक की तुलना में अधिक लागत होती है।
GoodRx.com पर अनुमानों के अनुसार, एर्लेडा और एक्सकांडी की कीमत लगभग समान है। या तो दवा के लिए आपके द्वारा भुगतान की जाने वाली वास्तविक लागत आपके बीमा योजना, आपके स्थान और आपके द्वारा चुनी गई फार्मेसी पर निर्भर करेगी।
एर्लेडा बनाम ज़िटिगा
Zytiga एक और दवा है जिसका इस्तेमाल प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। यहां हम देखते हैं कि एर्लेडा और जिटिगा कैसे एक जैसे और अलग हैं।
आम
एर्लेडा में ड्रग एपैल्यूटामाइड होता है, जबकि ज़िटिगा में ड्रग एबिटरेटोन एसीटेट होता है। Erleada और Zytiga दोनों शरीर में टेस्टोस्टेरोन (मुख्य पुरुष हार्मोन) के प्रभाव को कम करते हैं। लेकिन ये दवाएं अलग-अलग तरीकों से काम करती हैं।
Erleada टेस्टोस्टेरोन को अटैचमेंट साइट्स (जिसे रिसेप्टर्स कहा जाता है) से बाइंडिंग को ब्लॉक करके काम करता है। जब टेस्टोस्टेरोन प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाओं में रिसेप्टर्स से जुड़ता है, तो कैंसर कोशिकाएं बढ़ती और फैलती हैं। एर्लेडा इस हार्मोन को कैंसर कोशिकाओं से बांधने से रोकता है। यह प्रोस्टेट कैंसर के विकास को रोकने में मदद करता है।
Zytiga पुरुष हार्मोन बनाने से शरीर को रोकने में मदद करता है। शरीर में टेस्टोस्टेरोन के निम्न स्तर के साथ, प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाएं बढ़ने और फैलने में कम सक्षम होती हैं। यह प्रोस्टेट कैंसर के विकास को रोकने में मदद करता है।
उपयोग
Erleada और Zytiga का उपयोग विभिन्न प्रकार के प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है।
प्रोस्टेट कैंसर के इन प्रकारों के इलाज के लिए एर्लेडा को मंजूरी दी जाती है:
- नॉनमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC)। इस प्रकार का प्रोस्टेट कैंसर नॉनमैस्टैटिक है, जिसका अर्थ है कि यह आपके शरीर के अन्य हिस्सों में नहीं फैला है। और इसे कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी कहा जाता है क्योंकि आपके शरीर में टेस्टोस्टेरोन (एक हार्मोन) के स्तर को कम करने के लिए चिकित्सा इसके इलाज के लिए काम नहीं करती है।
- मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC)। इस प्रकार का प्रोस्टेट कैंसर मेटास्टैटिक है, जिसका अर्थ है कि यह आपके शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। और इसे कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव कहा जाता है क्योंकि टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने के लिए थेरेपी इसके इलाज के लिए काम कर सकती है।
इस प्रकार के मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए Zytiga को मंजूरी दी गई है:
- कब्ज प्रतिरोधी। पुरुष हार्मोन के स्तर को कम करने के लिए दवाओं या सर्जरी के साथ इलाज के बाद इस प्रकार का कैंसर बढ़ता रहता है।
- उच्च जोखिम, कैस्ट्रेशन-संवेदनशील। इस प्रकार का कैंसर ड्रग्स या सर्जरी के बाद बेहतर होता है जो पुरुष हार्मोन के स्तर को कम करता है।
दवा के रूप और प्रशासन
एर्लेडा 60-मिलीग्राम टैबलेट के रूप में आता है और ज़िटिगा 250-मिलीग्राम और 500-मिलीग्राम टैबलेट के रूप में आता है। दोनों दवाएं रोज एक बार मुंह से ली जाती हैं।
Zytiga को कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ संयोजन में लिया जाता है जिसे प्रेडनिसोन कहा जाता है। Zytiga के साथ स्टेरॉयड दवा लेने से Zytiga के कुछ साइड इफेक्ट्स को कम करने में मदद मिलती है।
जिन लोगों के पास अपने अंडकोष को हटाने के लिए सर्जरी की गई थी, उनमें एर्लेडा और जिटिगा दोनों को अकेले लिया जा सकता है। लेकिन जिन लोगों को यह सर्जरी नहीं हुई थी, उन्हें एर्लेडा और जिटिगा को दूसरी तरह की दवा के साथ लेना चाहिए।
इस अन्य प्रकार की दवा को गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन (GnRH) एनालॉग कहा जाता है। यह एक प्रकार के उपचार से संबंधित है जिसे एनालॉग एण्ड्रोजन डेप्रिवेशन थेरेपी (ADT) कहा जाता है। एक GnRH एनालॉग पुरुष हार्मोन के स्तर को कम करने और प्रोस्टेट कैंसर की कोशिकाओं को बढ़ने से रोकने में मदद करता है।
साइड इफेक्ट्स और जोखिम
एर्लेडा और ज़िटिगा दोनों पुरुष हार्मोन के स्तर को कम करते हैं लेकिन थोड़े अलग तरीके से काम करते हैं। इन दवाओं के कुछ समान और कुछ अलग दुष्प्रभाव हैं।
अधिक आम दुष्प्रभाव
इन सूचियों में अधिक सामान्य साइड इफेक्ट्स के उदाहरण हैं, जो ज़िलिगा के साथ, या दोनों दवाओं के साथ हो सकते हैं (जब व्यक्तिगत रूप से लिया जाता है)।
- एर्लेडा के साथ हो सकता है:
- भूख में कमी
- वजन घटना
- Zytiga के साथ हो सकता है:
- खांसी
- सरदर्द
- उल्टी
- ऊपरी श्वसन संक्रमण (जैसे सामान्य सर्दी या साइनस संक्रमण)
- Erleada और Zytiga दोनों के साथ हो सकता है:
- त्वचा के लाल चकत्ते
- थकान (ऊर्जा की कमी)
- दस्त
- जी मिचलाना
- जोड़ों का दर्द
- आपकी त्वचा की निस्तब्धता
- आपके हाथ, पैर और पैरों में सूजन (सूजन)
गंभीर दुष्प्रभाव
इन सूचियों में गंभीर साइड इफेक्ट्स के उदाहरण हैं, जो ज़िलिगा के साथ या दोनों दवाओं के साथ हो सकते हैं (जब व्यक्तिगत रूप से लिया जाता है)।
- एर्लेडा के साथ हो सकता है:
- गिरने का खतरा बढ़ जाता है, जिससे हड्डी में फ्रैक्चर हो सकता है
- मस्तिष्क संबंधी घटनाएं (मस्तिष्क की चोटें जो रक्त वाहिका की समस्याओं के कारण होती हैं), जैसे कि स्ट्रोक
- इस्केमिक हृदय रोग (हृदय रोग का एक प्रकार जिसमें हृदय का हिस्सा पर्याप्त रक्त प्राप्त नहीं करता है)
- बरामदगी
- Zytiga के साथ हो सकता है:
- जिगर की क्षति और विफलता
- हृदय विकार, जैसे कि असामान्य हृदय ताल या दिल का दौरा
- अधिवृक्क ग्रंथि की समस्याएं
- Erleada और Zytiga दोनों के साथ हो सकता है:
- एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती)
- ट्राइग्लिसराइड और कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि
- रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया
- उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)
- इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन
प्रभावशीलता
Erleada और Zytiga को विभिन्न उपयोगों के लिए अनुमोदित किया गया है। नैदानिक अध्ययनों में इन दवाओं को सीधे एक दूसरे की तुलना में नहीं किया गया है।
एर्लेडा की सिफारिश अमेरिकन यूरोलॉजिकल एसोसिएशन और नेशनल कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर नेटवर्क द्वारा नॉमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-रेसिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC) से पीड़ित लोगों के लिए एक उपचार विकल्प के रूप में की जाती है।
जाइटिगा को मेटास्टैटिक कैस्ट्रेट-रेसिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर (mCRPC) के उपचार के विकल्प के रूप में दोनों संगठनों द्वारा अनुशंसित किया जाता है।
लागत
Erleada और Zytiga दोनों ही ब्रांड-नाम ड्रग्स हैं। वर्तमान में एर्लेडा के कोई सामान्य रूप उपलब्ध नहीं हैं। Zytiga जेनेरिक रूप में उपलब्ध है। ब्रांड-नाम की दवाओं में आमतौर पर जेनरिक की तुलना में अधिक लागत होती है।
GoodRx.com पर अनुमानों के अनुसार, एर्लेडा और जिटिगा के ब्रांड-नाम रूपों की कीमत लगभग समान है। जिटिगा के जेनेरिक रूप की कीमत या तो दवा के ब्रांड-नाम रूपों से कम है। या तो दवा के लिए आपके द्वारा भुगतान की जाने वाली वास्तविक लागत आपके बीमा योजना, आपके स्थान और आपके द्वारा चुनी गई फार्मेसी पर निर्भर करेगी।
प्रोस्टेट कैंसर के लिए एर्लेडा
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) कुछ शर्तों का इलाज करने के लिए एर्लेडा जैसे नुस्खे दवाओं को मंजूरी देता है।
एर्लेडा को दो प्रकार के प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है, जो नीचे वर्णित हैं। प्रोस्टेट कैंसर प्रोस्टेट ग्रंथि (पुरुष प्रजनन प्रणाली का एक हिस्सा) में बढ़ता है। कैंसर कोशिकाएं असामान्य कोशिकाएं होती हैं जो आमतौर पर जल्दी बढ़ती हैं और शरीर में अन्य क्षेत्रों में फैल सकती हैं।
इसके स्वीकृत उपयोगों में से, एर्लेडा उन पुरुषों के लिए निर्धारित है जो या तो हैं:
- Erleada के साथ संयोजन में दवा लेने से उनके शरीर में टेस्टोस्टेरोन कम होता है, या
- अपने अंडकोष को हटाने के लिए पहले ही सर्जरी करवा चुके हैं
नॉनमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के लिए एर्लेडा
एर्लेडा को नॉनमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-रेसिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC) के इलाज के लिए FDA-अनुमोदित किया गया है।
नॉनमैस्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर केवल प्रोस्टेट ग्रंथि में पाया जाता है। यह शरीर के अन्य भागों में नहीं फैला है (मेटास्टेसाइज़्ड)।
और कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर एक प्रकार का प्रोस्टेट कैंसर है, जो टेस्टोस्टेरोन (मुख्य पुरुष हार्मोन) के स्तर को कम करके इलाज के बाद बढ़ता रहता है। उपचार में कुछ दवाओं का उपयोग करना (एंटी-एण्ड्रोजन कहा जाता है) या सर्जरी (अंडकोष को हटाने के लिए) शामिल हैं।
नॉनमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के लिए प्रभावशीलता
नैदानिक अध्ययन में, एर्लेडा nmCRPC के उपचार में प्रभावी था। अध्ययनों में, कुछ लोग एर्लेडा को ले गए, जबकि अन्य लोगों ने प्लेसबो (बिना किसी सक्रिय दवा के उपचार) लिया। लोगों के दोनों समूहों ने अपने टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने में मदद करने के लिए एक दवा भी ली, या उनके अंडकोष को हटाने के लिए पहले से ही सर्जरी की थी।
शोधकर्ताओं ने लोगों के मेटास्टेसिस-मुक्त अस्तित्व (MFS) को देखा। यह माप दर्शाता है कि पुरुषों के प्रोस्टेट कैंसर उनके शरीर के कुछ अन्य भागों में फैलने से कितनी देर पहले या उनकी मृत्यु हो गई। अध्ययन से पता चला है कि:
- एर्लेडा लेने वाले आधे लोगों में कम से कम 40.5 महीने का MFS था
- प्लेसबो लेने वाले आधे लोगों का कम से कम 16.2 महीने का MFS था
मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर के लिए एर्लेडा
एलेडेडा मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC) के इलाज के लिए FDA-अनुमोदित है।
मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर कैंसर है जो आपके शरीर के अन्य भागों में फैल गया है।
और कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर प्रोस्टेट कैंसर का एक प्रकार है जो उपचार का जवाब देता है जो आपके शरीर में टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करता है। उपचार में कुछ दवाओं (एंटी-एण्ड्रोजन कहा जाता है) या अंडकोष को हटाने के लिए सर्जरी का उपयोग करना शामिल है।
मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर के लिए प्रभावशीलता
नैदानिक अध्ययन में, Erleada mCSPC के उपचार में प्रभावी था। अध्ययनों में, कुछ लोग एर्लेडा को ले गए, जबकि अन्य लोगों ने प्लेसबो (बिना किसी सक्रिय दवा के उपचार) लिया। लोगों के दोनों समूहों ने अपने टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने में मदद करने के लिए एक दवा भी ली, या उनके अंडकोष को हटाने के लिए पहले से ही सर्जरी की थी।
शोधकर्ताओं ने लोगों के रेडियोग्राफिक प्रगति-मुक्त अस्तित्व (r-PFS) को देखा। इस माप से पता चलता है कि लोग कितने समय पहले जीवित थे या तो उनके पास दो या अधिक नए हड्डी के घाव थे * जो कि रेडियोग्राफ़ (एक प्रकार का इमेजिंग टेस्ट) पर दिखाई दिए या उनकी मृत्यु हो गई।
हर कोई एक ही समय के लिए अध्ययन में नहीं रहा। लोग एर्लेडा या प्लेसबो लेते रहे जब तक कि उनकी स्थिति खराब नहीं हुई, उनके असहनीय दुष्प्रभाव थे, उन्होंने अध्ययन छोड़ने का फैसला किया, या अध्ययन के दौरान उनकी मृत्यु हो गई। कुछ लोग 36 सप्ताह तक अध्ययन में रहे।
निष्कर्ष पर, शोधकर्ताओं ने पाया कि:
- Erleada लेने वाले 26% लोगों की हालत खराब हो गई थी या वे अध्ययन के दौरान मर गए थे (शोधकर्ता Erleada लेने वाले आर-पीएफएस का अनुभव करने वाले लोगों की औसत समय की गणना करने में सक्षम नहीं थे, क्योंकि कम लोगों ने अपनी स्थिति को खराब होने या मरने के दौरान अनुभव किया था। अध्ययन।)
- प्लेसबो लेने वाले 44% लोगों की हालत खराब थी या अध्ययन के दौरान उनकी मृत्यु हो गई थी। इनमें से कम से कम आधे लोगों के पास 22 महीनों से अधिक का आर-पीएफएस था।
* हड्डी के घाव हड्डी के ऐसे क्षेत्र हैं जहाँ लोगों का प्रोस्टेट कैंसर फैला था।
Erleada का उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जाता है
जिन लोगों में अपने अंडकोष को हटाने के लिए सर्जरी की गई थी, एर्लेडा को अकेले लिया जा सकता है। लेकिन जिन लोगों को यह सर्जरी नहीं हुई थी, उन्हें एर्लेडा को दूसरी तरह की दवा के साथ लेना चाहिए।
इस अन्य प्रकार की दवा को गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन (GnRH) एनालॉग कहा जाता है। यह एक प्रकार के उपचार से संबंधित है जिसे एनालॉग एण्ड्रोजन डेप्रिवेशन थेरेपी (ADT) कहा जाता है।
पुरुष हार्मोन (जिन्हें एण्ड्रोजन कहा जाता है) प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने और फैलने के लिए प्रोत्साहित करते हैं। एर्लेडा और GnRH एनालॉग्स शरीर में एण्ड्रोजन के स्तर और प्रभावों को कम करने के लिए विभिन्न तरीकों से काम करते हैं। यह प्रोस्टेट कैंसर की कोशिकाओं को बढ़ने और फैलने से रोकने में मदद करता है।
शरीर में बने ज्यादातर पुरुष हार्मोन अंडकोष में उत्पन्न होते हैं। GnRH एनालॉग्स अंडकोष को एण्ड्रोजन (टेस्टोस्टेरोन सहित) बनाने से रोकते हैं, जो शरीर में एण्ड्रोजन के स्तर को कम करता है।
GnRH एनालॉग्स के उदाहरणों में शामिल हैं:
- LHRH एगोनिस्ट, जैसे कि ल्यूप्रोलाइड (Lupron, Eligard) या हिस्ट्रेलिन (Vant)
- LHRH प्रतिपक्षी, जैसे कि डिवेलरिक्स (फर्मगॉन)
पुरुष हार्मोन की थोड़ी मात्रा अंडकोष के अलावा और कैंसर कोशिकाओं के अंदर भी शरीर के अन्य हिस्सों में बनाई जाती है। एर्लेडा प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाओं पर इन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करके काम करता है। यह हार्मोन को कोशिकाओं को बढ़ने और फैलने में मदद करने से रोकता है।
एर्लेडा और अल्कोहल
एर्लेडा और अल्कोहल के बीच कोई ज्ञात सहभागिता नहीं है। हालांकि, बहुत अधिक शराब पीने से एर्लेडा के कारण होने वाले कई दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
शराब और एर्लेडा का एक साथ उपयोग करने से आपका जोखिम बढ़ सकता है:
- थकान (ऊर्जा की कमी)
- नीचे गिर रहा है
- दस्त
- जी मिचलाना
एर्लेडा बातचीत
एर्लेडा कई अन्य दवाओं के साथ बातचीत कर सकती है। यह कुछ सप्लीमेंट्स के साथ-साथ कुछ खाद्य पदार्थों के साथ भी बातचीत कर सकता है।
विभिन्न इंटरैक्शन अलग-अलग प्रभाव पैदा कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, कुछ एक दवा कितनी अच्छी तरह से काम कर सकती है, जबकि दूसरे इससे दुष्प्रभाव बढ़ा सकते हैं।
एर्लेडा और अन्य दवाएं
नीचे दवाओं की सूची दी गई है जो एर्लेडा के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं। इन सूचियों में सभी दवाएं शामिल नहीं हैं जो Erleada के साथ बातचीत कर सकती हैं।
Erleada लेने से पहले, अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट को उन सभी नुस्खों, अति-काउंटर और अन्य दवाओं के बारे में ज़रूर बताएं जो आप लेते हैं। उन्हें किसी भी विटामिन, जड़ी-बूटियों और आपके द्वारा उपयोग किए जाने वाले पूरक के बारे में भी बताएं। इस जानकारी को साझा करने से आप संभावित इंटरैक्शन से बच सकते हैं।
यदि आपके पास दवा के इंटरैक्शन के बारे में प्रश्न हैं जो आपको प्रभावित कर सकते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
एर्लेडा और ड्रग्स जो एर्लेडा के स्तर को बढ़ा सकते हैं
एर्लेडा कई अलग-अलग दवाओं के साथ बातचीत कर सकती है। इसका कारण यह है कि एर्लेडा और कई अन्य दवाएं एक समान प्रक्रिया द्वारा शरीर में टूट जाती हैं (चयापचय)। जब एक साथ चयापचय किया जाता है, तो दवाएं कभी-कभी एक-दूसरे के साथ बातचीत कर सकती हैं।
कुछ दवाएं एर्लेडा के चयापचय को धीमा कर देती हैं। यह आपके शरीर में एर्लेडा के उच्च स्तर का कारण बनता है। दवा के उच्च स्तर दुष्प्रभाव के लिए आपके जोखिम को बढ़ा सकते हैं।
दवाओं के उदाहरण जो शरीर में एर्लेडा के स्तर को बढ़ा सकते हैं, उनमें शामिल हैं:
- कुछ कोलेस्ट्रॉल की दवाएं, जैसे कि मणिफिब्रोज़िल (लोपिड)
- कुछ रक्त पतले, जैसे क्लोपिडोग्रेल (प्लाविक्स)
- कुछ एंटीबायोटिक दवाओं सहित:
- क्लैरिथ्रोमाइसिन (Biaxin XL)
- कुछ एचआईवी उपचार, जिनमें शामिल हैं:
- काबॉबिस्टैट (टाइबॉस्ट)
- अनुष्ठान करनेवाला
- कुछ एंटीफंगल, सहित:
- केटोकोनाज़ोल (एक्स्टिना, केटोज़ोल, निज़ोरल)
- वोरिकोनाज़ोल (Vfend)
यदि आप Erleada को एक ऐसी दवा के साथ ले रहे हैं जो Erleada के टूटने को धीमा कर देती है, तो आपका डॉक्टर आपके दुष्प्रभावों की निगरानी करेगा। यदि आप दुष्प्रभावों को सहन नहीं कर सकते हैं, तो आपका डॉक्टर आपको एर्लेडा की कम खुराक लेने या एक अलग दवा लेने की कोशिश कर सकता है।
एर्लेडा और ड्रग्स जिनका स्तर एर्लेडा द्वारा कम किया जा सकता है
एर्लेडा कई अलग-अलग दवाओं के साथ बातचीत कर सकती है। इसका कारण यह है कि एर्लेडा और कई अन्य दवाएं एक समान प्रक्रिया द्वारा शरीर में टूट जाती हैं (चयापचय)। जब एक साथ चयापचय किया जाता है, तो दवाएं कभी-कभी एक-दूसरे के साथ बातचीत कर सकती हैं।
एर्लेडा कुछ दवाओं को शरीर में जल्दी से मेटाबोलाइज करने का कारण बन सकती है। यह शरीर में उन दवाओं के स्तर को कम करता है। ड्रग्स जो जल्दी से संसाधित होते हैं वे भी काम नहीं कर सकते हैं।
दवाओं के उदाहरण जिनके स्तर को कम किया जा सकता है अगर एर्लेडा के साथ लिया जाता है:
- कुछ भड़काऊ विरोधी दर्द निवारक, जैसे कि सेलेकॉक्सिब (सेलेब्रेक्स)
- कुछ निरोधात्मक दवाएं, जैसे कार्बामाज़ेपिन (कार्बेट्रोल, एपिटोल, इक्वेट्रो, टेग्रेटोल)
- कुछ एसिड भाटा दवाएं, जैसे कि ओमेप्राज़ोल (प्रिलोसेक)
- कुछ कोलेस्ट्रॉल की दवाएं, जिनमें शामिल हैं:
- सिमवास्टेटिन (फ्लोलिपिड, ज़ोकोर)
- रोज़ुवास्तीन (क्रेस्टर, एज़ेलोर)
- कुछ रक्त पतले, सहित:
- दबीगतरन (प्रदाक्स)
- वारफारिन (कौमदीन, जंतोवन)
- कुछ एंटीसाइकोटिक्स, जैसे कि क्वेटापाइन (सेरोक्वेल, सेरोक्वेल एक्सआर)
- कुछ वैसोडिलेटर, जैसे सिल्डेनाफिल (रेवेटियो, वियाग्रा)
- दिल की कुछ दवाएँ, जैसे कि डिगॉक्सिन (लानॉक्सिन)
- कुछ एंटीथिस्टेमाइंस, जैसे कि फेक्सोफेनाडाइन (एलेग्रा एलर्जी)
- कुछ हर्बल सप्लीमेंट, जैसे सेंट जॉन पौधा
उन सभी दवाओं और पूरक की समीक्षा करें जो आप अपने डॉक्टर से लेते हैं। वे सुझाव दे सकते हैं कि आप अन्य दवाएं लेते हैं। वे केवल किसी भी दवा की बातचीत के लिए आपकी निगरानी कर सकते हैं और यदि आवश्यक हो तो अपनी दवाओं में बदलाव कर सकते हैं।
एर्लेडा कैसे लें
आपको अपने डॉक्टर या स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के निर्देशों के अनुसार एर्लेडा लेना चाहिए।
समय
एर्लेडा को हर दिन एक बार लिया जाना चाहिए, या तो सुबह या रात में। इसे हर दिन एक ही समय पर लेना सबसे अच्छा है।
Erleada को भोजन के साथ लेना
Erleada को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।
यदि आप Erleada को लेने के बाद मतली या पेट खराब करते हैं, तो इसे भोजन के साथ लेने का प्रयास करें। यह आपके लक्षणों को बेहतर बनाने में मदद कर सकता है।
क्या एर्लेडा को कुचला जा सकता है?
एर्लेडा की गोलियों को कुचल, विभाजित या चबाया नहीं जाना चाहिए। उन्हें पूरा निगल जाना चाहिए।
हालांकि, अगर आपको गोलियों को निगलने में परेशानी होती है, तो आप उन्हें भंग करने के लिए सेब में एर्लेडा की गोलियां मिला सकते हैं। यह करने के लिए, इन उपायों का पालन करें:
- सेब और सॉस के 4 औंस (120 एमएल) में एर्लेडा की गोलियां रखें। लेकिन टेबलेट को क्रश या स्प्लिट नहीं करें।
- 15 मिनट के बाद, मिश्रण को फिर से हिलाएं।
- एक और 15 मिनट के बाद, इसे फिर से हिलाएं, सुनिश्चित करें कि गोलियां सेब में पूरी तरह से भंग हो गई हैं।
- एक चम्मच का उपयोग करके, मिश्रण को अपने मुंह में रखें और इसे तुरंत निगल लें।
- फिर, सेब के मिश्रण को रखने वाले कंटेनर को कुल्ला करने के लिए 2 औंस (60 एमएल) पानी का उपयोग करें। इस तरल को तुरंत पी लें। कंटेनर को दूसरी बार कुल्ला करने और फिर से तरल पीने के लिए पानी की समान मात्रा का उपयोग करें। (ऐसा करने से यह सुनिश्चित करने में मदद मिलती है कि आपने एर्लेडा की पूरी खुराक ले ली है।)
यदि आप सेब में एर्लेडा को घोलते हैं, तो इसे तैयार करने के 1 घंटे के भीतर मिश्रण लेना सुनिश्चित करें। मिश्रण को स्टोर न करें और बाद में ले जाएं।
मुझे एर्लेडा कब तक लेना है?
Erleada को आमतौर पर लंबे समय तक लिया जाता है जब तक कि आपका डॉक्टर सिफारिश नहीं करता है। जब तक आपकी बीमारी नहीं बिगड़ती, या आपको अस्वीकार्य लगता है, तब तक इसके दुष्प्रभाव होने की संभावना है।
आपका डॉक्टर आपकी स्थिति की निगरानी करेगा और आपको बताएगा कि एर्लेडा आपके कैंसर के लिए कब काम कर रही है।
एर्लेडा कैसे काम करती है
एर्लेडा को कुछ प्रकार के प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है, जो प्रोस्टेट ग्रंथि (पुरुष प्रजनन प्रणाली का एक हिस्सा) में बढ़ता है। कैंसर कोशिकाएं असामान्य कोशिकाएं होती हैं जो आमतौर पर जल्दी बढ़ती हैं और शरीर में अन्य क्षेत्रों में फैल सकती हैं।
विशेष रूप से, इस प्रकार के प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में एर्लेडा का उपयोग किया जाता है:
- नॉनमैस्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC)
- मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC)।
NmCRPC के बारे में
Nonmetastatic CRPC में ये प्रमुख विशेषताएं हैं:
- यह नॉनमैस्टैटिक है, जिसका अर्थ है कि यह केवल प्रोस्टेट ग्रंथि में पाया जाता है। यह शरीर के अन्य भागों में नहीं फैला है (मेटास्टेसाइज़्ड)।
- यह कैस्ट्रेशन प्रतिरोधी है, जो प्रोस्टेट कैंसर का एक प्रकार है जो शरीर में टेस्टोस्टेरोन (मुख्य पुरुष हार्मोन) के स्तर को कम करने के लिए उपचार के बाद बढ़ता रहता है। इन उपचारों में कुछ दवाओं (एंटी-एण्ड्रोजन कहा जाता है) या अंडकोष को हटाने के लिए सर्जरी का उपयोग करना शामिल है।
MCSPC के बारे में
मेटास्टैटिक CSPC में ये प्रमुख विशेषताएं हैं:
- यह मेटास्टेटिक है, जिसका अर्थ है कि यह प्रोस्टेट से आपके शरीर के अन्य हिस्सों में फैल गया है।
- यह कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव है, जिसका अर्थ है कि कैंसर उपचार का जवाब देता है जो आपके शरीर में टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करता है। इन उपचारों में कुछ दवाओं (एंटी-एण्ड्रोजन कहा जाता है) या अंडकोष को हटाने के लिए सर्जरी का उपयोग करना शामिल है।
एर्लेडा क्या करती है
टेस्टोस्टेरोन प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाओं पर रिसेप्टर्स (लगाव साइटों) को बांधता है। जब टेस्टोस्टेरोन ऐसा करता है, तो कैंसर कोशिकाएं बढ़ती हैं और फैलती हैं। इन रिसेप्टर्स के लिए बाध्यकारी से टेस्टोस्टेरोन को अवरुद्ध करके एर्लेडा काम करता है। यह प्रोस्टेट कैंसर के विकास को रोकने में मदद करता है।
काम होने में कितना समय लग जाता है?
यह निश्चित रूप से ज्ञात नहीं है कि एर्लेडा कितनी जल्दी कैंसर कोशिकाओं पर काम करना शुरू कर देती है।
प्रत्येक व्यक्ति का शरीर एर्लेडा को अलग तरह से प्रतिक्रिया देगा। दवा कुछ दिनों के लिए कुछ दिनों के बाद, टेस्टोस्टेरोन जैसे पुरुष हार्मोन की गतिविधि को अवरुद्ध करना शुरू कर सकती है।
Erleada को लेते समय आपका डॉक्टर आपकी निगरानी करेगा। जब Erleada आपके लिए काम कर रहा हो तो वे आपको अधिक जानकारी दे सकते हैं।
एर्लेडा और गर्भावस्था
एर्लेडा महिलाओं के उपयोग के लिए नहीं है, और इसका महिलाओं में अध्ययन नहीं किया गया है। यह उन महिलाओं द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो गर्भवती हैं या गर्भवती हो सकती हैं। क्योंकि दवा कैसे काम करती है, यह विकासशील भ्रूण के लिए हानिकारक हो सकता है। यह भ्रूण की मृत्यु का कारण भी हो सकता है।
एर्लेडा ने जानवरों के अध्ययन के दौरान पुरुषों में प्रजनन क्षमता कम कर दी। इन अध्ययनों में, जिन पुरुषों को एर्लेडा दिया गया, उनमें पिता की संतान की क्षमता कम थी। यह ज्ञात नहीं है कि एर्लेडा मनुष्यों में प्रजनन क्षमता को कम करती है या नहीं। पशु अध्ययन हमेशा यह भविष्यवाणी नहीं करते हैं कि एक दवा मनुष्यों को कैसे प्रभावित करेगी।
एर्लेडा उपयोग के दौरान गर्भनिरोधकएर्लेडा को लेने वाले पुरुष जिनके पास महिला यौन साथी हैं जो गर्भवती हो सकती हैं, उन्हें गर्भनिरोधक (जैसे कंडोम) का उपयोग करना चाहिए। यह करना महत्वपूर्ण है, भले ही महिला जन्म नियंत्रण का उपयोग कर रही हो। एर्लेडा के साथ उपचार पूरा करने के बाद पुरुषों को 3 महीने तक गर्भनिरोधक का उपयोग जारी रखना चाहिए।
एर्लेडा और स्तनपान
एर्लेडा महिलाओं के उपयोग के लिए नहीं है, और इसका महिलाओं में अध्ययन नहीं किया गया है। यह उन महिलाओं द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो स्तनपान कर रहे हैं।
यह ज्ञात नहीं है कि एर्लेडा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं। इसलिए, यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तनपान कराने वाले बच्चे को प्रभावित करेगी या नहीं।
Erleada के बारे में सामान्य प्रश्न
एर्लेडा के बारे में अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों के उत्तर यहां दिए गए हैं।
Erleada लेते समय मेरी निगरानी कैसे की जाएगी?
इससे पहले कि आप एर्लेडा शुरू करें, आपका डॉक्टर आपके प्रोस्टेट कैंसर की जांच करने के लिए कुछ परीक्षणों का आदेश देगा। एर्लेडा उपचार के दौरान, वे नियमित रूप से दवा के प्रति आपकी प्रतिक्रिया की निगरानी करेंगे।
वे कैंसर की निगरानी के लिए निम्नलिखित परीक्षणों का उपयोग करेंगे और देखेंगे कि यह उपचार के लिए कैसे प्रतिक्रिया करता है:
- पीएसए परीक्षण। आपका डॉक्टर आपके लिए प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) परीक्षणों का आदेश देगा। एक पीएसए परीक्षण आपके प्रोस्टेट कैंसर के उपचार की प्रतिक्रिया की जांच करेगा। सामान्य प्रोस्टेट कोशिकाएं और असामान्य कैंसर कोशिकाएं PSA नामक एक प्रोटीन बनाती हैं, जो आपके रक्त में दिखाई देती है। प्रोस्टेट कैंसर बढ़ने पर आपके रक्त में पीएसए का स्तर अधिक होता है। इस परीक्षण के साथ, आपका डॉक्टर एक रक्त नमूना लेगा और आपके पीएसए स्तरों को मापेगा।
- डिजिटल रेक्टल परीक्षा। आपका डॉक्टर डिजिटल रेक्टल परीक्षा करके आपके प्रोस्टेट के आकार की जाँच कर सकता है। (इस परीक्षा के दौरान, आपका डॉक्टर आपकी मलाशय में अपनी उंगली डालता है और आपके प्रोस्टेट की जांच करता है।) यह परीक्षा आपके डॉक्टर को आपके प्रोस्टेट के आकार की जांच करने और यह देखने की अनुमति देती है कि आपके प्रोस्टेट में कोई दर्द है या नहीं।
- इमेजिंग परीक्षण। आपका डॉक्टर आपके प्रोस्टेट के आकार की जांच के लिए एक इमेजिंग टेस्ट (जैसे कि सीटी या एमआरआई स्कैन) का आदेश दे सकता है। ये परीक्षण आपके डॉक्टर को आपके प्रोस्टेट ग्रंथि के आसपास के अंगों को देखने में मदद करते हैं।
- प्रोस्टेट बायोप्सी। आपका डॉक्टर आपके प्रोस्टेट से बायोप्सी (ऊतक का नमूना) लेने का आदेश दे सकता है। बायोप्सी परिणाम आपके डॉक्टर को यह पहचानने में मदद करते हैं कि आपको प्रोस्टेट कैंसर किस प्रकार और किस अवस्था में है। यह परीक्षण कभी-कभी यह देखने के लिए आवश्यक है कि क्या प्रोस्टेट कैंसर के उपचार के साथ सुधार हो रहा है।
- हार्मोन का स्तर। आपका डॉक्टर प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के दौरान पुरुष हार्मोन के स्तर (जैसे टेस्टोस्टेरोन) की जांच के लिए रक्त परीक्षण का आदेश दे सकता है।
यदि आपको अस्थि भंग का खतरा है, तो आपका डॉक्टर आपकी हड्डियों के स्वास्थ्य की जांच करेगा। यह एक विशेष इमेजिंग परीक्षण पर आपके अस्थि घनत्व को मापने के द्वारा किया जाता है। यह आपके डॉक्टर को यह तय करने में मदद करेगा कि आपको एर्लेडा लेते समय अपनी हड्डियों को मजबूत करने में मदद करने के लिए दवा की आवश्यकता है या नहीं।
कैस्ट्रेशन-रेसिस्टेंट का क्या मतलब है?
शब्द "कैस्ट्रेशन" सर्जरी या ड्रग थेरेपी को संदर्भित करता है जो टेस्टोस्टेरोन जैसे पुरुष हार्मोन के स्तर को कम करता है। कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी कैंसर एक प्रकार का कैंसर है जो ड्रग थेरेपी या सर्जरी का जवाब नहीं देता है जो इन हार्मोन के स्तर को कम करता है।
कैस्ट्रेशन प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर को बढ़ने से रोकने के लिए विशेष प्रकार के उपचार की आवश्यकता होती है। अरलेडा एक दवा है जिसका उपयोग कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है।
क्या एर्लेडा मेटास्टेटिक कैंसर के इलाज के लिए काम करता है?
हां, एर्लेडा एक प्रकार के मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर का इलाज करती है जिसे मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSa) कहा जाता है। इस स्थिति के बारे में जानकारी के लिए, "प्रोस्टेट कैंसर के लिए एर्लेडा" नामक अनुभाग देखें।
एर्लेडा सावधानियां
Erleada लेने से पहले, अपने स्वास्थ्य इतिहास के बारे में अपने डॉक्टर से बात करें। यदि आपके पास कुछ चिकित्सकीय स्थितियां हैं तो एर्लेडा आपके लिए सही नहीं हो सकती है। इसमे शामिल है:
- दिल की बीमारी। एर्लेडा कुछ लोगों में दिल की बीमारी या हृदय रोग के जोखिम वाले कारकों के कारण दिल का दौरा पड़ सकता है। यदि आपको हृदय रोग है, तो अपने डॉक्टर से बात करें कि क्या एर्लेडा आपके लिए सुरक्षित है। और, यदि आपके पास हृदय रोग के जोखिम कारक हैं, तो आपका डॉक्टर आपके द्वारा Erleada लेते समय सामान्य से अधिक बारीकी से निगरानी कर सकता है। इन जोखिम कारकों में उच्च रक्तचाप, उच्च कोलेस्ट्रॉल या मधुमेह शामिल हैं।
- जब्ती विकार। एर्लेडा के कारण दौरे पड़ सकते हैं। यदि आपके पास दौरे या जब्ती विकार का इतिहास है, जैसे मिर्गी, तो अपने डॉक्टर से बात करें कि क्या एर्लेडा आपके लिए सुरक्षित है। दवा लेने से संभवतः आपकी स्थिति खराब हो सकती है।
- मस्तिष्क की चोट, स्ट्रोक, या ब्रेन ट्यूमर का इतिहास। एर्लेडा से दौरे और मस्तिष्क की अन्य चोटें हो सकती हैं। जिन लोगों को मस्तिष्क की चोट, स्ट्रोक, या ब्रेन ट्यूमर हुआ है, उन्हें दौरे का खतरा बढ़ सकता है। यदि आपके पास इनमें से किसी भी स्थिति का इतिहास है, तो एर्लेडा लेने से आपका जोखिम बढ़ सकता है। अपने चिकित्सक को Erleada लेने से पहले मस्तिष्क की चोट, स्ट्रोक, या मस्तिष्क ट्यूमर के किसी भी इतिहास के बारे में बताना सुनिश्चित करें।
- फॉल्स और फ्रैक्चर। एर्लेडा गिरने के लिए आपके जोखिम को बढ़ा सकती है। यह गिरने के जोखिम को भी बढ़ा सकता है जो हड्डी के फ्रैक्चर का कारण बनता है। यदि आपके पास गिरने या हड्डी के फ्रैक्चर का इतिहास है, तो अपने डॉक्टर से बात करें कि क्या एर्लेडा आपके लिए सुरक्षित है। आपका डॉक्टर दवा का उपयोग करने की सिफारिश कर सकता है जो आपकी हड्डियों को मजबूत करने में मदद करता है जब आप एर्लेडा लेते हैं। इससे फ्रैक्चर को रोकने में मदद मिल सकती है।
एर्लेडा ओवरडोज
यदि आप बहुत अधिक एर्लेडा लेते हैं, तो आप दुष्प्रभावों के लिए अपने जोखिम को बढ़ा सकते हैं।
ओवरडोज के लक्षण
ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- बरामदगी
- गिरने का खतरा बढ़ जाता है, जिससे हड्डियों में फ्रैक्चर हो सकता है
- उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)
- थकान (ऊर्जा की कमी)
- दस्त
- त्वचा के लाल चकत्ते
- जी मिचलाना
- त्वचा की निस्तब्धता
- आपके हाथों, टखनों, पैरों, लिम्फ नोड्स या जननांगों में सूजन (सूजन)
- भूख में कमी
ओवरडोज के मामले में क्या करें
यदि आपको लगता है कि आपने इस दवा का बहुत अधिक सेवन किया है, तो अपने डॉक्टर को फोन करें या अमेरिकन एसोसिएशन ऑफ़ पॉइज़न कंट्रोल सेंटर्स से 800-222-1222 पर या उनके ऑनलाइन टूल के माध्यम से मार्गदर्शन लें।लेकिन अगर आपके लक्षण गंभीर हैं, तो 911 पर कॉल करें या तुरंत निकटतम आपातकालीन कक्ष में जाएं।
Erleada समाप्ति, भंडारण, और निपटान
जब आप फार्मेसी से एर्लेडा प्राप्त करते हैं, तो फार्मासिस्ट बोतल पर लेबल के लिए एक समाप्ति तिथि जोड़ देगा। यह तिथि आम तौर पर 1 वर्ष है जिस तिथि से उन्होंने दवा का वितरण किया था।
समाप्ति की तारीख इस समय के दौरान दवा की प्रभावशीलता की गारंटी देने में मदद करती है। खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) का मौजूदा रुख समाप्त हो चुकी दवाओं के उपयोग से बचना है। यदि आपके पास अप्रयुक्त दवा है जो समाप्ति की तारीख से पहले चली गई है, तो अपने फार्मासिस्ट से बात करें कि क्या आप अभी भी इसका उपयोग करने में सक्षम हो सकते हैं।
भंडारण
दवा कब तक अच्छी रहती है यह कई कारकों पर निर्भर करता है, जिसमें आप दवा को कैसे और कहां स्टोर करते हैं।
Erleada गोलियाँ कमरे के तापमान (68 ° F से 77 ° F, या 20 ° C से 25 ° C) तक प्रकाश से दूर एक कसकर सील कंटेनर में संग्रहित की जानी चाहिए। इस दवा को उन क्षेत्रों में संग्रहीत करने से बचें, जहां गोलियां नम या गीली हो सकती हैं, जैसे कि बाथरूम में।
निपटान
यदि आपको अब एर्लेडा लेने की आवश्यकता नहीं है और दवा छोड़ दी है, तो इसे सुरक्षित रूप से निपटाना महत्वपूर्ण है। यह बच्चों और पालतू जानवरों सहित अन्य को रोकने में मदद करता है, दुर्घटना से दवा लेने से। यह पर्यावरण को नुकसान पहुंचाने वाली दवा को रखने में भी मदद करता है।
एफडीए वेबसाइट दवा निपटान पर कई उपयोगी सुझाव प्रदान करती है। आप अपने फार्मासिस्ट से अपनी दवा के निपटान के बारे में जानकारी के लिए भी पूछ सकते हैं।
Erleada के लिए व्यावसायिक जानकारी
निम्नलिखित जानकारी चिकित्सकों और अन्य स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए प्रदान की जाती है।
संकेत
एर्लेडा (एप्लायटामाइड) दोनों गैर-मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एनएमआरपीसीपीसी) और मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (एमसीएसपीसी) के उपचार के लिए एफडीए-अनुमोदित है।
कारवाई की व्यवस्था
एर्लेडा एक एण्ड्रोजन रिसेप्टर अवरोधक है। यह एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स को बांधता है और परमाणु अनुवाद, डीएनए बंधन और प्रतिलेखन को रोकता है। रिसेप्टर निषेध ट्यूमर सेल की वृद्धि और एपोप्टोसिस में कमी का कारण बनता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स और चयापचय
मौखिक जैव उपलब्धता लगभग 100% है। प्लाज्मा सांद्रता को पीक करने का माध्य समय 2 घंटे है। भोजन के साथ प्रशासन अधिकतम एकाग्रता या क्षेत्र-के-द-कर्व एकाग्रता में कोई नैदानिक रूप से प्रासंगिक परिवर्तन नहीं पैदा करता है, लेकिन यह प्लाज्मा एकाग्रता को 2 घंटे तक बढ़ाने में देरी करता है। दैनिक खुराक के लगभग 4 सप्ताह के बाद स्थिर-अवस्था सांद्रता तक पहुँच जाते हैं।
एक सक्रिय चयापचय में एर्लेडा का चयापचय CYP2C8 और CYP3A4 के साथ एंजाइमी प्रतिक्रिया के माध्यम से होता है। सक्रिय मेटाबोलाइट में मूल दवा की गतिविधि लगभग एक तिहाई है। मूल दवा और मेटाबोलाइट दोनों मूत्र (65%) और मल (24%) में उत्सर्जित होते हैं।
मतभेद
Erleada के लिए कोई मतभेद नहीं हैं। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एर्लेडा एक विकासशील भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, और इसका महिलाओं में अध्ययन नहीं किया गया है। प्रजनन क्षमता वाले महिला साझेदारों को इल्लेडा उपचार के दौरान और उनकी अंतिम खुराक प्राप्त करने के बाद 3 महीने तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
भंडारण
Erleada को कमरे के तापमान (68 ° F से 77 ° F, या 20 ° C से 25 ° C) पर मूल कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। गोलियों को प्रकाश और नमी से संरक्षित किया जाना चाहिए। डिस्किंटेंट को कंटेनर में रखा जाना चाहिए।
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